Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma Intervenção de Apoio à Tomada de Decisão no Rastreio do Cancro do Pulmão Baseada na Justiça Restaurativa, Adaptada para Indivíduos Negros, para Aumentar o Rastreio do Cancro do Pulmão entre Membros da Comunidade Negra, Estudo RESTORE

15 de setembro de 2026 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Integrar Práticas Restaurativas para Melhorar a Tomada de Decisão Partilhada e a Adesão ao Rastreio do Cancro do Pulmão em Membros da Comunidade Negra (RESTORE)

Este ensaio clínico desenvolve e estuda se uma intervenção de apoio à tomada de decisões sobre rastreio de cancro do pulmão (RCP) baseada na justiça restaurativa, adaptada para indivíduos negros, aumenta o RCP entre membros da comunidade negra. O cancro do pulmão continua a ser a principal causa de mortes por cancro entre homens e mulheres negros. O RCP com tomografia computadorizada (TC) torácica de baixa dose anual é recomendado para pessoas com uso atual ou recente de tabaco (dentro de 15 anos) com idade entre 50-80 anos e pelo menos 20 anos-maço de histórico de tabagismo. O RCP reduz a mortalidade por cancro do pulmão em 20%; no entanto, os dados mostram que a conclusão do RCP permanece baixa entre grupos minoritários nos Estados Unidos. A intervenção de apoio à tomada de decisões sobre RCP baseada na justiça restaurativa neste ensaio foi especificamente adaptada para atender às necessidades de indivíduos negros. Foi concebida para reduzir a injustiça racial, promovendo confiança, compreensão partilhada e capacitação na tomada de decisões clínicas, ao mesmo tempo que aborda as circunstâncias sociais e históricas das desigualdades em saúde. Esta pode ser uma forma eficaz de aumentar o RCP entre membros da comunidade negra.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ESQUEMA: Os participantes são atribuídos a 1 de 2 objetivos.

OBJETIVO 1: Os participantes participam em reuniões do conselho consultivo comunitário (CAB) com duração superior a 60 minutos sobre o estudo em apoio ao co-desenvolvimento e adaptação da intervenção de apoio à tomada de decisão de LCS baseada em justiça restaurativa.

OBJETIVO 2: Os participantes participam numa sessão presencial de apoio à tomada de decisão de LCS baseada em justiça restaurativa com duração de 2-3 horas sobre o estudo.

Após a conclusão da intervenção do estudo, os participantes no objetivo 2 são acompanhados aos 90 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Recrutamento
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthew Triplette, MD, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • OBJETIVO 1: Pelo menos 18 anos de idade
  • OBJETIVO 1: Indivíduos que representem pacientes elegíveis para TAC de baixa dose (LCS), sejam membros de organizações comunitárias (CBOs) que servem a população Negra/Afro-americana (AA) e representem partes interessadas chave, como prestadores de cuidados de saúde, profissionais de saúde pública, enfermeiros e pessoal médico
  • OBJETIVO 2: Identificar-se como Negro ou Afro-americano
  • OBJETIVO 2: Idade entre 50 e 77 anos
  • OBJETIVO 2: Histórico de fumo autorreportado de 20 anos-maço
  • OBJETIVO 2: Uso contínuo de tabaco comercial nos últimos 15 anos
  • OBJETIVO 2: Proficiência na língua inglesa

Critérios de Exclusão:

  • OBJETIVO 1: Menos de 18 anos de idade
  • OBJETIVO 1: Membros do conselho consultivo comunitário (CAB) que não falam inglês
  • OBJETIVO 1: Incapacidade de ler inglês escrito
  • OBJETIVO 2: Ter realizado uma TAC torácica documentada no último ano
  • OBJETIVO 2: Histórico pessoal de cancro do pulmão ou sintomas associados ao cancro do pulmão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Screening [Lung cancer screening (LCS) decision-making support session]
Participants attend an in-person restorative justice-based LCS decision-making support session over 2-3 hours on study.
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Outro: Entrevista
Estudos auxiliares
Outro: Revisão do Registro Eletrônico de Saúde
Estudos auxiliares
Outro: Intervenção Educacional
Participar na sessão de apoio à tomada de decisão do LCS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Após intervenção (Dia 1)
Avaliado através da Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM). A AIM será resumida e apresentada como uma gama de pontuações de 1 (baixa aceitabilidade/adequação) a 5 (alta aceitabilidade/adequação).
Após intervenção (Dia 1)
Conhecimento sobre rastreio do cancro do pulmão
Prazo: No pré e pós-intervenção (ambos no Dia 1)
Será avaliado utilizando a pontuação das 7 questões do Conhecimento sobre Rastreio do Cancro do Pulmão. As respostas pré e pós-intervenção serão comparadas através dos testes de Chochran-Mantel-Haenszel e Friedman.
No pré e pós-intervenção (ambos no Dia 1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prontidão para triagem
Prazo: No pré e pós-intervenção (ambos no Dia 1)
Será avaliado utilizando as Escalas de Crenças de Saúde no Rastreio do Cancro do Pulmão. As respostas dos participantes serão resumidas com a mediana e o intervalo de pontuações antes e após a intervenção.
No pré e pós-intervenção (ambos no Dia 1)
Desconfiança médica
Prazo: Antes e após a intervenção (ambos no Dia 1)
Será avaliado utilizando a escala de Discriminação em Contexto Médico e Desconfiança Médica Baseada em Grupos. As respostas dos participantes serão resumidas com a mediana e a amplitude dos escores antes e após a intervenção.
Antes e após a intervenção (ambos no Dia 1)
Estigma percebido relacionado com o tabagismo
Prazo: Antes e após a intervenção (ambos no Dia 1)
Será avaliado através da Escala de Estigma do Cancro do Pulmão de Cataldo: subescala relacionada com o tabagismo. As respostas dos participantes serão resumidas com a mediana e a amplitude dos resultados antes e após a intervenção.
Antes e após a intervenção (ambos no Dia 1)
Processo de decisão partilhada (PDP)
Prazo: No pós-intervenção (Dia 1)
Será avaliado através do Questionário de Tomada de Decisão Partilhada. As respostas dos participantes serão resumidas com a mediana e a amplitude das pontuações, em que 0 indica ausência de comportamento de TDP e 100 indica comportamento ideal de TDP.
No pós-intervenção (Dia 1)
Conclusão da tomografia computadorizada (TC) torácica
Prazo: Até 90 dias após a intervenção
Avaliará a conclusão da TC torácica dentro de 90 dias após a intervenção, sem comparação.
Até 90 dias após a intervenção
Aceitabilidade e refinamento da intervenção
Prazo: Aos 90 dias após a intervenção
Recrutará um subconjunto de participantes para participar numa entrevista semiestruturada pós-intervenção, a fim de obter uma compreensão aprofundada da aceitabilidade da intervenção e do refinamento da intervenção, incluindo as perspetivas dos participantes sobre a integração de apoio à tomada de decisões no rastreio do cancro do pulmão baseado na justiça restaurativa. Os dados das entrevistas qualitativas serão analisados utilizando uma abordagem mista indutiva-dedutiva para análise temática.
Aos 90 dias após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Colaboradores

AstraZeneca
Go2 Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RG1126204
  • NCI-2026-01261 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021187 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever