Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенция поддержки принятия решений по скринингу рака легких на основе восстановительного правосудия, адаптированная для чернокожих людей, чтобы увеличить охват скринингом рака легких среди членов чернокожего сообщества, исследование RESTORE

15 сентября 2026 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center

Внедрение восстановительных практик для улучшения совместного принятия решений и повышения участия в скрининге рака легких среди членов чернокожего сообщества (RESTORE)

Это клиническое испытание разрабатывает и изучает, увеличивает ли скрининг на рак легких (LCS) среди чернокожих участников сообщества поддерживающее вмешательство в принятие решений, основанное на восстановительном правосудии и адаптированное для чернокожих людей. Рак легких остается основной причиной смерти от рака среди чернокожих мужчин и женщин. LCS с ежегодной низкодозовой компьютерной томографией (КТ) грудной клетки рекомендуется людям с текущим или недавним употреблением табака (в течение 15 лет) в возрасте 50–80 лет с как минимум 20-летним стажем курения. LCS снижает смертность от рака легких на 20%; однако данные показывают, что выполнение LCS остается низким среди этнических меньшинств в Соединенных Штатах. Основанное на восстановительном правосудии поддерживающее вмешательство в принятие решений по LCS в этом испытании было специально адаптировано для удовлетворения потребностей чернокожих людей. Оно предназначено для уменьшения расовой несправедливости путем укрепления доверия, общего понимания и расширения возможностей в клиническом принятии решений, одновременно учитывая социальные и исторические обстоятельства неравенства в сфере здравоохранения. Это может быть эффективным способом увеличения LCS среди чернокожих членов сообщества.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПЛАН: Участники распределяются на 1 из 2 целей.

ЦЕЛЬ 1: Участники посещают заседания общественного консультативного совета (ОКС) продолжительностью более 60 минут по исследованию в поддержку совместной разработки и адаптации поддерживающего вмешательства для принятия решений по низкодозовой КТ (НДКТ) на основе восстановительного правосудия.

ЦЕЛЬ 2: Участники посещают очную сессию поддержки принятия решений по низкодозовой КТ (НДКТ) на основе восстановительного правосудия продолжительностью 2-3 часа по исследованию.

После завершения исследовательского вмешательства участники цели 2 проходят контрольное наблюдение через 90 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Matthew Triplette, MD, MPH
  • Номер телефона: 206-667-6335
  • Электронная почта: Mtriplet@fredhutch.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Контакт:
          • Matthew Triplette, MD, MPH
          • Номер телефона: 206-667-6335
          • Электронная почта: Mtriplet@fredhutch.org
        • Главный следователь:
          • Matthew Triplette, MD, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ЦЕЛЬ 1: Возраст не менее 18 лет
  • ЦЕЛЬ 1: Лица, представляющие пациентов, имеющих право на LCS, являющиеся членами общественных организаций (CBOs), обслуживающих чернокожих/афроамериканцев (AA), и представляющие ключевых поставщиков, общественное здравоохранение, медперсонал и заинтересованные стороны медицинского персонала
  • ЦЕЛЬ 2: Идентифицируют себя как чернокожие или афроамериканцы
  • ЦЕЛЬ 2: Возраст от 50 до 77 лет
  • ЦЕЛЬ 2: Самостоятельно сообщенный стаж курения 20 пачко-лет
  • ЦЕЛЬ 2: Продолжающееся употребление коммерческого табака в течение последних 15 лет
  • ЦЕЛЬ 2: Владение английским языком

Критерии исключения:

  • ЦЕЛЬ 1: Младше 18 лет
  • ЦЕЛЬ 1: Члены общественного консультативного совета (CAB), не говорящие на английском языке
  • ЦЕЛЬ 1: Неспособность читать на английском языке
  • ЦЕЛЬ 2: Имеет задокументированную КТ грудной клетки в течение последнего года
  • ЦЕЛЬ 2: Личный анамнез рака легких или симптомов, связанных с раком легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Screening [Lung cancer screening (LCS) decision-making support session]
Participants attend an in-person restorative justice-based LCS decision-making support session over 2-3 hours on study.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: Интервью
Дополнительные исследования
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Дополнительные исследования
Другой: Образовательное вмешательство
Посетите сессию поддержки принятия решений LCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (День 1)
Оценка проводилась с использованием шкалы приемлемости вмешательства (Acceptability of Intervention Measure, AIM). Результаты AIM будут обобщены и представлены в виде диапазона баллов от 1 (низкая приемлемость/уместность) до 5 (высокая приемлемость/уместность).
После вмешательства (День 1)
Знания о скрининге рака лёгких
Временное ограничение: До и после вмешательства (оба на 1-й день)
Будет оцениваться с помощью опросника Lung Cancer Screening Knowledge из 7 вопросов. Ответы до и после вмешательства будут сравниваться с помощью тестов Кокрена-Мэнтла-Хензеля и Фридмана.
До и после вмешательства (оба на 1-й день)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность к скринингу
Временное ограничение: До и после вмешательства (оба раза в день 1)
Будет оцениваться с использованием Шкал оценки представлений о здоровье при скрининге рака легких. Ответы участников будут суммированы с указанием медианы и диапазона оценок до и после вмешательства.
До и после вмешательства (оба раза в день 1)
Недоверие к медицине
Временное ограничение: До и после вмешательства (оба на 1-й день)
Будет оцениваться с использованием шкалы дискриминации в медицинских учреждениях и группового медицинского недоверия. Ответы участников будут суммированы с указанием медианы и диапазона баллов до и после вмешательства.
До и после вмешательства (оба на 1-й день)
Воспринимаемая стигма, связанная с курением
Временное ограничение: До и после вмешательства (оба раза в День 1)
Оценка будет проводиться с использованием подшкалы, связанной с курением, Шкалы стигматизации рака легких Каталдо. Ответы участников будут суммированы с указанием медианы и диапазона баллов до и после вмешательства.
До и после вмешательства (оба раза в День 1)
Процесс совместного принятия решений (СПР)
Временное ограничение: После вмешательства (День 1)
Будет оцениваться с помощью Опросника совместного принятия решений. Ответы участников будут суммированы с указанием медианы и диапазона баллов, где 0 означает отсутствие поведения совместного принятия решений, а 100 означает идеальное поведение совместного принятия решений.
После вмешательства (День 1)
Завершение компьютерной томографии (КТ) грудной клетки
Временное ограничение: До 90 дней после вмешательства
Будет оцениваться выполнение КТ грудной клетки в течение 90 дней после вмешательства без сравнения.
До 90 дней после вмешательства
Приемлемость вмешательства и его совершенствование
Временное ограничение: Через 90 дней после вмешательства
Будет набрана подгруппа участников для участия в полуструктурированном интервью после вмешательства, чтобы получить глубокое понимание приемлемости вмешательства и его доработки, включая точки зрения участников относительно интеграции поддержки принятия решений о скрининге рака легких на основе восстановительного правосудия. Качественные данные интервью будут проанализированы с использованием смешанного индуктивно-дедуктивного подхода к тематическому анализу.
Через 90 дней после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fred Hutchinson Cancer Center

Соавторы

AstraZeneca
Go2 Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RG1126204
  • NCI-2026-01261 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021187 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться