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Una Intervención de Apoyo a la Toma de Decisiones en el Cribado del Cáncer de Pulmón Basada en la Justicia Restaurativa, Adaptada para Personas Negras para Aumentar el Cribado del Cáncer de Pulmón entre los Miembros de la Comunidad Negra, Ensayo RESTORE

15 de septiembre de 2026 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Integrando Prácticas Restaurativas para Mejorar la Toma de Decisiones Compartida y la Adopción de la Detección del Cáncer de Pulmón en Miembros de la Comunidad Negra (RESTORE)

Este ensayo clínico desarrolla y estudia si una intervención de apoyo en la toma de decisiones sobre cribado de cáncer de pulmón (LCS) basada en la justicia restaurativa, adaptada para personas negras, aumenta el LCS entre los miembros de la comunidad negra. El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de muerte por cáncer entre hombres y mujeres negros. Se recomienda el LCS con tomografía computarizada (TC) torácica de baja dosis anual para personas con consumo actual o reciente de tabaco (en los últimos 15 años) de 50 a 80 años con al menos 20 paquetes-año de consumo de tabaco. El LCS reduce la mortalidad por cáncer de pulmón en un 20%; sin embargo, los datos muestran que la realización del LCS sigue siendo baja entre los grupos minoritarios en Estados Unidos. La intervención de apoyo en la toma de decisiones sobre LCS basada en la justicia restaurativa en este ensayo se ha adaptado específicamente para satisfacer las necesidades de las personas negras. Está diseñada para reducir la injusticia racial promoviendo la confianza, la comprensión compartida y el empoderamiento en la toma de decisiones clínicas, al tiempo que aborda las circunstancias sociales e históricas de las desigualdades en salud. Esta puede ser una forma eficaz de aumentar el LCS entre los miembros de la comunidad negra.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ESQUEMA: Los participantes se asignan a 1 de 2 objetivos.

OBJETIVO 1: Los participantes asisten a reuniones del consejo asesor comunitario (CAB) de más de 60 minutos sobre el estudio en apoyo al codesarrollo y adaptación de la intervención de apoyo a la toma de decisiones de LCS basada en justicia restaurativa.

OBJETIVO 2: Los participantes asisten a una sesión presencial de apoyo a la toma de decisiones de LCS basada en justicia restaurativa de 2-3 horas sobre el estudio.

Tras completar la intervención del estudio, los participantes del objetivo 2 son seguidos a los 90 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Matthew Triplette, MD, MPH
  • Número de teléfono: 206-667-6335
  • Correo electrónico: Mtriplet@fredhutch.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matthew Triplette, MD, MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • OBJETIVO 1: Al menos 18 años de edad
  • OBJETIVO 1: Personas que representen a pacientes elegibles para cribado de cáncer de pulmón (LCS), sean miembros de organizaciones comunitarias (CBOs) que atienden a población negra/afroamericana (AA), y representen a proveedores clave, salud pública, personal de enfermería y médicos interesados
  • OBJETIVO 2: Identificarse como negro o afroamericano
  • OBJETIVO 2: Edad entre 50 y 77 años
  • OBJETIVO 2: Historia de tabaquismo autoinformada de 20 paquetes-año
  • OBJETIVO 2: Consumo continuado de tabaco comercial en los últimos 15 años
  • OBJETIVO 2: Dominio del idioma inglés

Criterios de exclusión:

  • OBJETIVO 1: Menores de 18 años
  • OBJETIVO 1: Miembros del consejo asesor comunitario (CAB) que no hablen inglés
  • OBJETIVO 1: Incapacidad para leer inglés escrito
  • OBJETIVO 2: Tener una tomografía computarizada de tórax documentada en el último año
  • OBJETIVO 2: Antecedentes personales de cáncer de pulmón o síntomas asociados con cáncer de pulmón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Screening [Lung cancer screening (LCS) decision-making support session]
Participants attend an in-person restorative justice-based LCS decision-making support session over 2-3 hours on study.
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Otro: Entrevista
Estudios complementarios
Otro: Revisión de Historia Clínica Electrónica
Estudios complementarios
Otro: Intervención Educativa
Asistir a la sesión de apoyo para la toma de decisiones de LCS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Tras la intervención (Día 1)
Evaluado mediante la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM). La AIM se resumirá y presentará como un rango de puntuaciones de 1 (baja aceptabilidad/adecuación) a 5 (alta aceptabilidad/adecuación).
Tras la intervención (Día 1)
Conocimiento sobre el cribado del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: En la evaluación pre- y posintervención (ambas en el día 1)
Se evaluará utilizando la puntuación de 7 preguntas de Conocimiento sobre Detección de Cáncer de Pulmón. Las respuestas pre y post intervención se compararán mediante las pruebas de Chochran-Mantel-Haenszel y Friedman.
En la evaluación pre- y posintervención (ambas en el día 1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disposición para el cribado
Periodo de tiempo: En la evaluación pre- y post-intervención (ambas en el Día 1)
Se evaluará utilizando las Escalas de Creencias de Salud para la Detección del Cáncer de Pulmón. Las respuestas de los participantes se resumirán con la mediana y el rango de puntuaciones antes y después de la intervención.
En la evaluación pre- y post-intervención (ambas en el Día 1)
Desconfianza médica
Periodo de tiempo: Al inicio y al final de la intervención (ambos en el Día 1)
Se evaluará utilizando la Escala de Discriminación en Entornos Médicos y Desconfianza Médica Basada en Grupos. Las respuestas de los participantes se resumirán mediante la mediana y el rango de puntuaciones antes y después de la intervención.
Al inicio y al final de la intervención (ambos en el Día 1)
Estigma percibido relacionado con el tabaquismo
Periodo de tiempo: En la pre- y post-intervención (ambas en el Día 1)
Se evaluará utilizando la subescala de estigma relacionado con el tabaquismo de la Escala de Estigma del Cáncer de Pulmón de Cataldo. Las respuestas de los participantes se resumirán con la mediana y el rango de puntuaciones antes y después de la intervención.
En la pre- y post-intervención (ambas en el Día 1)
Proceso de toma de decisiones compartida (SDM)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (Día 1)
Se evaluará utilizando el Cuestionario de Toma de Decisiones Compartida. Las respuestas de los participantes se resumirán con la mediana y el rango de puntuaciones, donde 0 indica ausencia de comportamiento de TDC y 100 indica un comportamiento ideal de TDC.
Al final de la intervención (Día 1)
Finalización de la tomografía computarizada (TC) torácica
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la intervención
Se evaluará la realización de una TC de tórax dentro de los 90 días posteriores a la intervención sin comparación.
Hasta 90 días después de la intervención
Aceptabilidad y refinamiento de la intervención
Periodo de tiempo: A los 90 días después de la intervención
Se reclutará a un subconjunto de participantes para participar en una entrevista semiestructurada tras la intervención con el fin de obtener una comprensión profunda de la aceptabilidad de la intervención y el refinamiento de la misma, incluidas las perspectivas de los participantes sobre la integración del apoyo a la toma de decisiones en el cribado del cáncer de pulmón basado en la justicia restaurativa. Los datos cualitativos de las entrevistas se analizarán utilizando un enfoque mixto inductivo-deductivo para el análisis temático.
A los 90 días después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Colaboradores

AstraZeneca
Go2 Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RG1126204
  • NCI-2026-01261 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0021187 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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