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흑인 커뮤니티 구성원들의 폐암 검진 증가를 위한 맞춤형 복원적 정의 기반 폐암 검진 의사 결정 지원 중재, RESTORE 시험

2026년 5월 20일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

흑인 지역사회 구성원의 폐암 검진 공유 의사 결정 및 참여 증진을 위한 회복적 실천 통합 (RESTORE)

이 임상시험은 흑인 개인을 대상으로 맞춤화된 회복적 정의 기반 폐암 검진(LCS) 의사결정 지원 중재가 흑인 지역사회 구성원들 사이에서 LCS를 증가시키는지 개발하고 연구합니다. 폐암은 흑인 남성과 여성 사이에서 여전히 암 사망의 주요 원인입니다. 현재 또는 최근(15년 이내) 담배 사용 경험이 있고 50-80세이며 최소 20갑년의 흡연력을 가진 사람들에게는 매년 저선량 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)을 이용한 LCS가 권장됩니다. LCS는 폐암 사망률을 20% 낮춥니다; 그러나 데이터는 미국 내 소수 집단 사이에서 LCS 완료율이 여전히 낮은 것으로 나타났습니다. 이 시험에서 회복적 정의 기반 LCS 의사결정 지원 중재는 흑인 개인의 요구를 충족시키기 위해 특별히 맞춤화되었습니다. 이는 건강 불평등의 사회적 및 역사적 상황을 다루면서 임상적 의사결정에서 신뢰, 공유된 이해, 그리고 권한 부여를 촉진함으로써 인종적 불공정을 줄이도록 설계되었습니다. 이는 흑인 지역사회 구성원들 사이에서 LCS를 증가시키는 효과적인 방법이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요: 참가자는 2가지 목표 중 하나에 배정됩니다.

목표 1: 참가자는 회복적 정의 기반 LCS 의사 결정 지원 중재의 공동 개발 및 적응을 지원하기 위해 60분 이상의 지역사회 자문 위원회(CAB) 회의에 참석합니다.

목표 2: 참가자는 2-3시간 동안 대면으로 진행되는 회복적 정의 기반 LCS 의사 결정 지원 세션에 참석합니다.

연구 중재 완료 후, 목표 2의 참가자는 90일 후에 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Matthew Triplette, MD, MPH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • AIM 1: 만 18세 이상
  • AIM 1: 폐암 선별 검사(LCS) 대상 환자를 대표하며, 흑인/아프리카계 미국인(AA) 대상 지역사회 기반 조직(CBOs)의 구성원으로 활동하고, 주요 제공자, 공중 보건, 간호 및 의료 직원 이해관계자를 대표하는 개인
  • AIM 2: 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 확인
  • AIM 2: 50-77세 사이
  • AIM 2: 자가 보고 20갑년 흡연력
  • AIM 2: 지난 15년 이내 지속적인 상업용 담배 사용
  • AIM 2: 영어 능숙도

제외 기준:

  • AIM 1: 만 18세 미만
  • AIM 1: 비영어권 지역사회 자문 위원회(CAB) 구성원
  • AIM 1: 영어 서면 자료 독해 불가능
  • AIM 2: 지난 1년 이내 문서화된 흉부 CT 검사 이력 있음
  • AIM 2: 개인적 폐암 병력 또는 폐암 관련 증상 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 목표 1: 지역사회 자문 위원회(CAB) 회의
참가자들은 회복적 정의에 기반한 LCS 의사 결정 지원 중재의 공동 개발 및 적용을 지원하기 위해 연구에 대한 60분 이상의 CAB 회의에 참석합니다.
실험적: 목표 2: 폐암 검진(LCS) 의사 결정 지원 세션(중재)
참가자는 연구 중 2-3시간 동안 대면 회복적 정의 기반 LCS 의사 결정 지원 세션에 참석합니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 회견
보조 연구
다른: 전자 건강 기록 검토
보조 연구
다른: 교육적 중재
LCS 의사 결정 지원 세션에 참석하기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 수용성
기간: 중재 후(1일차)
개입의 수용 가능성 측정(AIM)을 사용하여 평가되었습니다. AIM은 1(낮은 수용 가능성/적합성)에서 5(높은 수용 가능성/적합성)까지의 점수 범위로 요약 및 제시될 것입니다.
중재 후(1일차)
폐암 검진 지식
기간: 중재 전과 후에 (둘 다 1일에)
폐암 선별 지식 7문항 점수를 사용하여 평가됩니다. 중재 전후 응답은 코크란-맨텔-헨젤 검정 및 프리드먼 검정을 통해 비교됩니다.
중재 전과 후에 (둘 다 1일에)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선별 준비 완료
기간: 개입 전후에 (둘 다 1일차에)
폐암 선별 검사 건강 신념 척도를 사용하여 평가됩니다. 참가자의 응답은 중재 전후 점수의 중앙값과 범위로 요약됩니다.
개입 전후에 (둘 다 1일차에)
의료 불신
기간: 개입 전과 후에(둘 다 1일차)
의료 환경에서의 차별 및 집단 기반 의료 불신 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 참가자의 응답은 중재 전후의 점수 중앙값과 범위로 요약될 것입니다.
개입 전과 후에(둘 다 1일차)
지각된 흡연 관련 낙인
기간: 개입 전과 후 모두(둘 다 1일차에)
카탈도 폐암 낙인 척도: 흡연 관련 하위 척도를 사용하여 평가됩니다. 참가자의 응답은 중재 전후의 점수 중앙값과 범위로 요약됩니다.
개입 전과 후 모두(둘 다 1일차에)
공동 의사 결정(SDM) 프로세스
기간: 개입 후 (1일차)
공유 의사 결정 설문지를 사용하여 평가됩니다. 참가자 응답은 점수의 중앙값과 범위로 요약되며, 0은 공유 의사 결정 행동이 없음을 나타내고 100은 이상적인 공유 의사 결정 행동을 나타냅니다.
개입 후 (1일차)
흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT) 완료
기간: Up to 90 days post-intervention
중재 후 90일 이내에 비교 없이 흉부 CT 수행 완료 여부를 평가할 것입니다.
Up to 90 days post-intervention
중재 수용성 및 정제
기간: 개입 후 90일째
중재 후 반구조화 인터뷰에 참여할 참가자 하위 집단을 모집하여, 회복적 정의 기반 폐암 검진 의사결정 지원의 통합에 대한 참가자 관점을 포함한 중재 수용성과 중재 개선에 대한 심층적 이해를 얻을 것입니다. 질적 인터뷰 데이터는 주제 분석에 대한 혼합 귀납-연역적 접근법을 사용하여 분석됩니다.
개입 후 90일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

협력자

AstraZeneca
Go2 Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RG1126204
  • NCI-2026-01261 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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