Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja wspierająca podejmowanie decyzji dotyczących badań przesiewowych raka płuca oparta na sprawiedliwości naprawczej, dostosowana do potrzeb osób czarnoskórych, mająca na celu zwiększenie liczby badań przesiewowych raka płuca wśród członków społeczności czarnoskórej, badanie RESTORE

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Integracja Praktyk Restytucji w celu Zwiększenia Wspólnego Podejmowania Decyzji i Wykorzystania Badań Przesiewowych Raka Płuc wśród Członków Społeczności Czarnoskórej (RESTORE)

To badanie kliniczne opracowuje i bada, czy oparta na sprawiedliwości naprawczej interwencja wspierająca podejmowanie decyzji dotyczących badań przesiewowych raka płuca (LCS), dostosowana dla osób czarnoskórych, zwiększa liczbę badań LCS wśród członków społeczności czarnoskórej. Rak płuca pozostaje główną przyczyną zgonów z powodu nowotworów wśród czarnoskórych mężczyzn i kobiet. LCS z coroczną niskodawkową tomografią komputerową (CT) klatki piersiowej jest zalecane dla osób z obecnym lub niedawnym używaniem tytoniu (w ciągu 15 lat) w wieku 50-80 lat z co najmniej 20-letnim paleniem na poziomie paczkolat. LCS obniża śmiertelność z powodu raka płuca o 20%; jednak dane pokazują, że wskaźnik wykonania LCS pozostaje niski wśród grup mniejszościowych w Stanach Zjednoczonych. Opierająca się na sprawiedliwości naprawczej interwencja wspierająca podejmowanie decyzji dotyczących LCS w tym badaniu została specjalnie dostosowana do potrzeb osób czarnoskórych. Jest zaprojektowana, aby zmniejszyć rasową niesprawiedliwość poprzez promowanie zaufania, wspólnego zrozumienia i wzmocnienia w podejmowaniu decyzji klinicznych, jednocześnie uwzględniając społeczne i historyczne okoliczności nierówności zdrowotnych. Może to być skuteczny sposób na zwiększenie liczby badań LCS wśród członków społeczności czarnoskórej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SZCZEGÓŁY: Uczestnicy są przydzielani do 1 z 2 celów.

CEL 1: Uczestnicy uczestniczą w spotkaniach rady doradczej społeczności (CAB) przez ponad 60 minut w ramach badania w celu współtworzenia i adaptacji interwencji wsparcia podejmowania decyzji dotyczących LCS opartej na sprawiedliwości naprawczej.

CEL 2: Uczestnicy uczestniczą w osobistej sesji wsparcia podejmowania decyzji dotyczących LCS opartej na sprawiedliwości naprawczej przez 2-3 godziny w ramach badania.

Po zakończeniu interwencji badawczej uczestnicy w celu 2 są monitorowani po 90 dniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Triplette, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • CELE 1: Co najmniej 18 lat
  • CELE 1: Osoby reprezentujące pacjentów kwalifikujących się do LCS, będące członkami organizacji społecznych (CBOs) obsługujących czarnoskórych/Afroamerykanów (AA) oraz reprezentujące kluczowych interesariuszy: dostawców usług, personel zdrowia publicznego, pielęgniarski i medyczny
  • CELE 2: Identyfikują się jako czarnoskórzy lub Afroamerykanie
  • CELE 2: W wieku 50-77 lat
  • CELE 2: Samodzielnie zgłoszona historia palenia 20 paczkolat
  • CELE 2: Obecne używanie tytoniu komercyjnego w ciągu ostatnich 15 lat
  • CELE 2: Znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • CELE 1: Wiek poniżej 18 lat
  • CELE 1: Członkowie rady doradczej społeczności (CAB) nieposługujący się językiem angielskim
  • CELE 1: Nieumiejętność czytania po angielsku
  • CELE 2: Posiadanie udokumentowanego badania TK klatki piersiowej w ciągu ostatniego roku
  • CELE 2: Osobista historia raka płuca lub objawów związanych z rakiem płuca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Cel 1: Spotkania rady doradczej społeczności (CAB)
Uczestnicy biorą udział w spotkaniach CAB przez ponad 60 minut w ramach badania, wspierając współtworzenie i adaptację interwencji wsparcia decyzyjnego LCS opartej na sprawiedliwości naprawczej.
Eksperymentalny: Cel 2: Sesja wspomagania podejmowania decyzji dotyczących badań przesiewowych raka płuca (LCS) (interwencja)
Uczestnicy biorą udział w stacjonarnej sesji wsparcia w podejmowaniu decyzji dotyczących LCS opartej na sprawiedliwości naprawczej, trwającej 2-3 godziny, w ramach badania.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja Edukacyjna
Uczestnicz w sesji wsparcia w podejmowaniu decyzji LCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (dzień 1)
Oceniane za pomocą Skali Akceptowalności Interwencji (AIM). Wyniki AIM zostaną podsumowane i przedstawione jako zakres wyników od 1 (niska akceptowalność/odpowiedniość) do 5 (wysoka akceptowalność/odpowiedniość).
Po interwencji (dzień 1)
Wiedza na temat badań przesiewowych raka płuca
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (zarówno w Dniu 1)
Będzie oceniany za pomocą 7-punktowego wyniku wiedzy na temat badań przesiewowych raka płuca. Odpowiedzi przed i po interwencji będą porównywane za pomocą testów Cochrana-Mantela-Haenszela i Friedmana.
Przed i po interwencji (zarówno w Dniu 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość do badań przesiewowych
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (w obu przypadkach w dniu 1)
Będzie oceniane za pomocą Skal Przekonań Zdrowotnych dotyczących Badań Przesiewowych Raka Płuca. Odpowiedzi uczestników zostaną podsumowane za pomocą mediany i zakresu wyników przed i po interwencji.
Przed i po interwencji (w obu przypadkach w dniu 1)
Niezaufanie do medycyny
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (oba w Dniu 1)
Będzie oceniane przy użyciu skali Dyskryminacji w Ośrodku Medycznym i Grupowej Nieufności Medycznej. Odpowiedzi uczestników zostaną podsumowane za pomocą mediany i zakresu wyników przed i po interwencji.
Przed i po interwencji (oba w Dniu 1)
Postrzegane piętno związane z paleniem
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (obie w Dniu 1)
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu Skali Stygmatyzacji Raka Płuca Cataldo: podskala związana z paleniem tytoniu. Odpowiedzi uczestników zostaną podsumowane za pomocą mediany i zakresu wyników przed i po interwencji.
Przed i po interwencji (obie w Dniu 1)
Proces podejmowania wspólnych decyzji (SDM)
Ramy czasowe: Po interwencji (dzień 1)
Ocena będzie przeprowadzona przy użyciu Kwestionariusza Wspólnego Podejmowania Decyzji. Odpowiedzi uczestników zostaną podsumowane za pomocą mediany i zakresu wyników, gdzie 0 oznacza brak zachowań WPD, a 100 oznacza idealne zachowania WPD.
Po interwencji (dzień 1)
Ukończenie tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej
Ramy czasowe: Do 90 dni po interwencji
Oceni wykonanie tomografii komputerowej klatki piersiowej w ciągu 90 dni po interwencji bez porównania.
Do 90 dni po interwencji
Akceptowalność i udoskonalanie interwencji
Ramy czasowe: Po 90 dniach od interwencji
Wyłoni podgrupę uczestników, którzy wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie po interwencji, aby uzyskać dogłębne zrozumienie akceptowalności interwencji oraz jej udoskonalenia, w tym perspektyw uczestników dotyczących integracji wsparcia w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych raka płuc opartych na sprawiedliwości naprawczej.
Dane z wywiadów jakościowych zostaną przeanalizowane przy użyciu mieszanego podejścia indukcyjno-dedukcyjnego do analizy tematycznej.
Po 90 dniach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

AstraZeneca
Go2 Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1126204
  • NCI-2026-01261 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj