このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

不必要なX線被曝を減らすため、香港の学童における脊柱側弯症スクリーニングに放射線フリーの超音波を使用する

香港の学童における側弯症スクリーニングに放射線フリーの超音波を使用し、不要なX線被ばくを削減する

側弯症は、冠状面、矢状面、横断面の三次元の脊柱変形です。 従来の側弯症の重症度評価方法は、全脊柱のX線写真でコブ角を測定することです。 X線撮影の欠点は、放射線被ばくが伴うことです。 これを踏まえ、脊柱変形の定量的評価のために、放射線フリーの超音波イメージングシステム「Scolioscan」が開発されました。

本研究は、香港の学童における側弯症スクリーニングにおけるScolioscanの有効性を評価することを目的としています。

利益と害 本研究の結果は、学童の側弯症スクリーニングにおいてScolioscanが正確であると証明されれば、不必要なX線被ばくを減らす目的で側弯症スクリーニングのアルゴリズムに組み込むことができるため、重要な影響を及ぼします。

Scolioscanは放射線フリーの超音波システムです。

手順

  1. これは、衛生署の学生健康サービスセンターで側弯症スクリーニングを受けた学童を対象とした縦断研究です。 被験者と保護者が研究参加に同意した場合、Scolioscanを使用した脊柱の超音波スキャンが実施されます。 通常の診療以外の追加来院は必要ありません。 また、最初の診察時およびその後の威爾斯親王医院での診察フォローアップ時に、被験者が前屈した状態での脊柱頂点回旋の臨床評価もスコリオメーターを使用して測定されます。 背中の問題や側弯症に対する専門医療は、必要に応じて威爾斯親王医院で継続されます。
  2. 被験者は、香港衛生署の学生健康サービスセンターで特定されます。 募集基準を満たす者とその保護者には、研究の詳細な説明が行われ、研究への参加を招待されます。

Scolioscanによるスキャン手順中、クライアントには、快適な範囲内で直立、右側屈、左側屈などの異なる姿勢で安定して立つように求められます。 背中に超音波ゲルを塗布し、脊柱に沿って超音波画像を撮影します。 各姿勢のスキャン自体は1分間続く場合があります。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • 新界
      • Hong Kong、新界、香港
        • The Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

側弯症スクリーニングのための紹介を受けた小児

説明

包含基準:

  • 脊柱側弯症スクリーニングのための紹介

除外基準:

  • 極端な体格

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
超音波陽性
超音波陰性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線学的コブ角が20度を超える症例を検出する際の超音波の精度
時間枠:ベースライン
参加者には超音波検査とEOSレントゲン検査が同日に実施されます。 超音波が20度以上のラジオロジカル・コブ角を有する症例を検出できるかどうかについて、感度、特異度、陽性予測値、陰性予測値を計算するための2×2表が作成されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コブ角進行
時間枠:1年
経過観察時のCobb角はEOSレントゲンで測定されます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月4日

一次修了 (実際)

2026年8月31日

研究の完了 (実際)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月22日

最初の投稿 (実際)

2026年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
  • 2025-391-T (その他の識別子:Joint Chinese University of Hong Kong - New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データ共有は、本研究の目標を達成するために必須ではありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する