Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van stralingsvrije echografie voor screening van scoliose bij schoolkinderen in Hong Kong om onnodige blootstelling aan röntgenstraling te verminderen

Het gebruik van stralingsvrije echografie voor screening van scoliose onder schoolkinderen in Hong Kong om onnodige röntgenblootstelling te verminderen

Introductie Scoliose is een driedimensionale spinale misvorming, in het coronale vlak, sagittale en transversale vlakken. De conventionele methode voor beoordeling van de ernst van scoliose is door het meten van de Cobb-hoek op röntgenfoto's van de gehele wervelkolom. Het nadeel van röntgenfotografie is dat het straling omvat. In het licht hiervan is een stralingsvrij echografie-systeem, de Scolioscan, ontwikkeld voor kwantitatieve beoordeling van spinale misvorming.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van Scolioscan te evalueren voor screening van scoliose onder schoolkinderen in Hong Kong.

Voordeel en schade De resultaten van deze studie zullen significante gevolgen hebben, aangezien als Scolioscan bewezen wordt nauwkeurig te zijn voor screening van scoliose onder schoolkinderen, het opgenomen kan worden in het algoritme voor screening van scoliose met de intentie om onnodige röntgenblootstelling te verminderen.

Scolioscan is een stralingsvrij echografie-systeem.

Procedures

  1. Dit is een longitudinale studie op schoolkinderen gescreend voor scoliose bij de Studentengezondheidsdienstcentra van het Departement van Volksgezondheid. Als de deelnemer en de voogden instemmen om deel te nemen aan de studie, zal echografie van de wervelkolom met de Scolioscan worden uitgevoerd. Geen extra bezoek is vereist buiten de routinepraktijk. Klinische beoordeling van apicale rotatie van de wervelkolom met de deelnemers voorovergebogen zal ook gemeten worden met een Scoliometer tijdens het eerste kliniekbezoek en latere kliniekvervolgbezoeken bij Prince of Wales Hospital. Gespecialiseerde zorg voor het rugprobleem en scoliose zal voortgezet worden bij Prince of Wales Hospital indien nodig.
  2. Deelnemers zullen geïdentificeerd worden bij de Studentengezondheidsdienstcentra van het Departement van Volksgezondheid, Hong Kong. Degenen die aan de wervingscriteria voldoen en hun voogden zullen volledige uitleg van de studie krijgen en uitgenodigd worden om deel te nemen aan de studie.

Tijdens de scanprocedure met de Scolioscan, zullen cliënten gevraagd worden stevig te staan in verschillende houdingen, namelijk rechtop, zijwaarts buigen naar rechts en zijwaarts buigen naar links binnen het comfortniveau van de cliënten. Echogel zal op de rug worden aangebracht en echo-afbeeldingen zullen langs de wervelkolom worden genomen. Het scannen zelf kan 1 minuut duren voor elke houding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • 新界
      • Hong Kong, 新界, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen doorverwezen voor scoliose screening

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • verwezen voor scoliose screening

Exclusiecriteria:

  • extreme lichaamsbouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Echografie positief
ultrasound positief
ultrasound negatief
echografie negatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van echografie bij het detecteren van gevallen met een radiologische cobb-hoek van meer dan 20 graden
Tijdsspanne: Baseline
Zowel echografie als EOS-röntgenfoto's zullen voor de deelnemer op dezelfde dag worden uitgevoerd. Er zal een twee-bij-twee tabel worden opgesteld voor de berekening van de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde om te bepalen of echografie gevallen met een radiologische Cobb-hoek van meer dan 20 graden kan detecteren.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cobb-hoekprogressie
Tijdsspanne: 1 jaar
De Cobb-hoek bij de follow-up zal worden gemeten met EOS-röntgenfoto's
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
  • 2025-391-T (Andere identificatie: Joint Chinese University of Hong Kong - New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Data sharing is niet vereist om het doel van de studie te vervullen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren