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在香港使用无辐射超声波为学童筛查脊柱侧弯以减少不必要的X光暴露

在香港使用无辐射超声波筛查学童脊柱侧弯以减少不必要的X光照射

介绍 脊柱侧弯是一种三维脊柱畸形,涉及冠状面、矢状面和横断面。 评估脊柱侧弯严重程度的传统方法是通过测量全脊柱X光片上的Cobb角。 X光摄影的缺点在于其涉及辐射。 鉴于此,一种无辐射的超声成像系统——Scolioscan已被开发用于脊柱畸形的定量评估。

本研究旨在评估Scolioscan在香港学童中筛查脊柱侧弯的有效性。

益处与风险 本研究结果将产生重大影响,因为如果Scolioscan被证明在学童脊柱侧弯筛查中准确,它可以被纳入脊柱侧弯筛查算法,旨在减少不必要的X射线暴露。

Scolioscan是一种无辐射的超声系统。

程序

  1. 这是一项针对在香港卫生署学生健康服务中心接受脊柱侧弯筛查的学童的纵向研究。 如果受试者及其监护人同意参与研究,将使用Scolioscan进行脊柱超声扫描。 除常规实践外,无需额外访问。 在威尔斯亲王医院的首次门诊及后续随访中,还将使用脊柱侧弯测量仪测量受试者前屈时脊柱顶椎旋转的临床评估。 背部问题及脊柱侧弯的专科护理将根据需要在威尔斯亲王医院继续。
  2. 受试者将在香港卫生署学生健康服务中心确定。 符合招募标准者及其监护人将获得研究的完整解释,并被邀请参与研究。

在使用Scolioscan的扫描过程中,客户将被要求在舒适范围内以不同姿势稳定站立,即直立、右侧弯和左侧弯。 将在背部涂抹超声耦合剂,并沿脊柱采集超声图像。 每种姿势的扫描本身可能持续1分钟。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • 新界
      • Hong Kong、新界、香港
        • The Chinese University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

接受脊柱侧弯筛查的儿童

描述

纳入标准:

  • 被推荐进行脊柱侧弯筛查

排除标准:

  • 极端体型

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
超声阳性
超声阴性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声在检测放射学科布角超过20度病例中的准确性
大体时间:基线
参与者的超声检查和EOS X光片将在同一天进行。 将构建2x2表格,用于计算超声检测放射学Cobb角超过20度病例的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Cobb角进展
大体时间:1年
随访时的Cobb角将通过EOS X光片进行测量
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月4日

初级完成 (实际的)

2026年8月31日

研究完成 (实际的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月22日

首次发布 (实际的)

2026年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月15日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
  • 2025-391-T (其他标识符:Joint Chinese University of Hong Kong - New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据共享并非实现本研究目标所必需。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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