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Verwendung von strahlungsfreiem Ultraschall für das Screening von Skoliose bei Schulkindern in Hongkong, um unnötige Röntgenbelastung zu reduzieren

Verwendung von strahlungsfreiem Ultraschall für das Screening von Skoliose bei Schulkindern in Hongkong, um unnötige Röntgenexposition zu reduzieren

Einführung Skoliose ist eine dreidimensionale Wirbelsäulendeformität in der koronaren, sagittalen und transversalen Ebene. Die herkömmliche Methode zur Beurteilung des Schweregrads der Skoliose besteht in der Messung des Cobb-Winkels auf Röntgenaufnahmen der gesamten Wirbelsäule. Der Nachteil der Röntgenradiographie besteht darin, dass sie Strahlung beinhaltet. In Anbetracht dessen wurde ein strahlungsfreies Ultraschallbildgebungssystem, der Scolioscan, zur quantitativen Beurteilung der Wirbelsäulendeformität entwickelt.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des Scolioscan für das Screening von Skoliose bei Schulkindern in Hongkong zu bewerten.

Nutzen und Schaden Die Ergebnisse dieser Studie werden erhebliche Auswirkungen haben, denn wenn sich der Scolioscan als genau für das Screening von Skoliose bei Schulkindern erweist, kann er in den Algorithmus für das Skoliose-Screening integriert werden, um unnötige Röntgenbelastung zu reduzieren.

Scolioscan ist ein strahlungsfreies Ultraschallsystem.

Verfahren

  1. Dies ist eine Längsschnittstudie an Schulkindern, die in den Student Health Service Centres des Department of Health auf Skoliose gescreent werden. Wenn die Probanden und ihre Erziehungsberechtigten der Teilnahme an der Studie zustimmen, wird eine Ultraschalluntersuchung der Wirbelsäule mit dem Scolioscan durchgeführt. Über die übliche Praxis hinaus ist kein zusätzlicher Besuch erforderlich. Die klinische Beurteilung der apikalen Rotation der Wirbelsäule bei nach vorne gebeugten Probanden wird ebenfalls mit einem Scoliometer beim ersten Klinikbesuch und bei anschließenden klinischen Nachuntersuchungen im Prince of Wales Hospital gemessen. Die spezialisierte Versorgung bei Rückenproblemen und Skoliose wird bei Bedarf im Prince of Wales Hospital fortgesetzt.
  2. Die Probanden werden in den Student Health Service Centres des Department of Health, Hongkong, identifiziert. Diejenigen, die die Rekrutierungskriterien erfüllen, und ihre Erziehungsberechtigten erhalten eine vollständige Erklärung der Studie und werden zur Teilnahme eingeladen.

Während des Scanverfahrens mit dem Scolioscan werden die Klienten gebeten, in verschiedenen Haltungen, nämlich aufrecht, rechtsseitig gebeugt und linksseitig gebeugt, innerhalb ihres Komfortbereichs ruhig zu stehen. Ultraschallgel wird auf den Rücken aufgetragen und Ultraschallbilder entlang der Wirbelsäule aufgenommen. Der Scan selbst kann für jede Haltung 1 Minute dauern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Cheuk Wing Ng
  • Telefonnummer: +852 3505 3309

Studienorte

    • 新界
      • Hong Kong, 新界, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Cheuk Wing Ng
          • Telefonnummer: +852 3505 3309

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die zur Skoliose-Vorsorgeuntersuchung überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zur Skoliose-Screening überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • extremes Körperstatur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ultraschall positiv
Ultraschall negativ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Ultraschalluntersuchung bei der Erkennung von Fällen mit einem radiologischen Cobb-Winkel von mehr als 20 Grad
Zeitfenster: Baseline
Sowohl Ultraschall- als auch EOS-Röntgenaufnahmen werden für den Teilnehmer am selben Tag durchgeführt. Eine Vierfeldertafel wird zur Berechnung der Sensitivität, Spezifität, des positiven prädiktiven Werts und des negativen prädiktiven Werts erstellt, um zu bestimmen, ob Ultraschall Fälle mit einem radiologischen Cobb-Winkel von mehr als 20 Grad erkennen kann.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cobb-Winkel-Progression
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Cobb-Winkel bei der Nachuntersuchung wird mit EOS-Röntgenaufnahmen gemessen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
  • 2025-391-T (Andere Kennung: Joint Chinese University of Hong Kong - New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Datenweitergabe ist nicht erforderlich, um das Ziel der Studie zu erfüllen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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