Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av strålningfri ultraljud för screening av skolios bland skolbarn i Hongkong för att minska onödig röntgenstrålning

Användning av strålningsfri ultraljud för screening av skolios hos skolbarn i Hongkong för att minska onödig röntgenstrålning

Introduktion Skolios är en tredimensionell ryggradsdeformitet, i det koronala planet, sagittala och transversala planen. Den konventionella metoden för att bedöma svårighetsgraden av skolios är genom att mäta Cobb-vinkeln på röntgenbilder av hela ryggraden. Nackdelen med röntgenradiografi är att den involverar strålning. I ljuset av detta har ett strålningsfritt ultraljudsbildsystem, Scolioscan, utvecklats för kvantitativ bedömning av ryggradsdeformitet.

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av Scolioscan för screening av skolios bland skolbarn i Hongkong.

Fördel och skada Resultaten av denna studie kommer att ha betydande inverkan genom att om Scolioscan bevisas vara exakt för screening av skolios bland skolbarn, kan den införlivas i algoritmen för screening av skolios med avsikt att minska onödig röntgenexponering.

Scolioscan är ett strålningsfritt ultraljudssystem.

Procedurer

  1. Detta är en longitudinell studie på skolbarn som screenas för skolios vid Student Health Service Centres of Department of Health. Om subjektet och vårdnadshavarna samtycker till att delta i studien kommer ultraljudsskanning av ryggraden med Scolioscan att utföras. Inget ytterligare besök krävs utöver den rutinmässiga praktiken. Klinisk bedömning av apikal rotation av ryggraden med subjekten böjda framåt kommer också att mätas med en Scoliometer vid det första klinikbesöket och efterföljande klinikuppföljningsbesök vid Prince of Wales Hospital. Specialistvård för ryggproblem och skolios kommer att fortsätta vid Prince of Wales Hospital vid behov.
  2. Subjekt kommer att identifieras vid Student Health Service Centres of Department of Health, Hongkong. De som uppfyller rekryteringskriterierna och deras vårdnadshavare kommer att få full förklaring av studien och bli inbjudna att delta i studien.

Under skanningsproceduren med Scolioscan kommer klienter att ombes att stå stadigt i olika ställningar, nämligen upprätt, höger sidoböjning och vänster sidoböjning inom klienternas komfortnivå. Ultraljudsgel kommer att appliceras på ryggen och ultraljudsbilder kommer att tas längs ryggraden. Själva skanningen kan vara i upp till 1 minut för varje ställning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • 新界
      • Hong Kong, 新界, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn som remitteras för skolios screening

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • remitterad för skolios screening

Exklusionskriterier:

  • extrem kroppsstorlek

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ultrasound positiv
ultraljud positiv
ultraljud negativt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av ultraljud för att upptäcka fall med en radiologisk cobb-vinkel på mer än 20 grader
Tidsram: Baslinje
Både ultraljud och EOS-röntgenbilder kommer att utföras för deltagaren samma dag. En två-gånger-två-tabell kommer att konstrueras för beräkning av sensitiviteten, specificiteten, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde för huruvida ultraljud kunde upptäcka fall med radiologisk cobb-vinkel på mer än 20 grader.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cobb-vinkelns progression
Tidsram: 1 år
Cobb-vinkeln vid uppföljning kommer att mätas med EOS-röntgenbilder
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
  • 2025-391-T (Annan identifierare: Joint Chinese University of Hong Kong - New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Dela data krävs inte för att uppnå målet med studien.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera