Wykorzystanie ultradźwięków bez promieniowania do przesiewowego badania skoliozy wśród dzieci szkolnych w Hongkongu w celu ograniczenia niepotrzebnej ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie
Wykorzystanie ultrasonografii wolnej od promieniowania do badań przesiewowych skoliozy wśród dzieci szkolnych w Hongkongu w celu zmniejszenia niepotrzebnej ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie
Wprowadzenie Skolioza to trójwymiarowa deformacja kręgosłupa, w płaszczyźnie czołowej, strzałkowej i poprzecznej. Konwencjonalna metoda oceny ciężkości skoliozy polega na pomiarze kąta Cobba na zdjęciach rentgenowskich całego kręgosłupa. Wadą radiografii rentgenowskiej jest to, że wiąże się z promieniowaniem. W związku z tym opracowano wolny od promieniowania system obrazowania ultradźwiękowego, Scolioscan, do ilościowej oceny deformacji kręgosłupa.
Badanie to ma na celu ocenę skuteczności Scolioscan w badaniach przesiewowych skoliozy wśród dzieci szkolnych w Hongkongu.
Korzyści i szkody Wyniki tego badania będą miały znaczący wpływ, ponieważ jeśli Scolioscan okaże się dokładny w badaniach przesiewowych skoliozy wśród dzieci szkolnych, może zostać włączony do algorytmu badań przesiewowych skoliozy w celu zmniejszenia niepotrzebnej ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie.
Scolioscan to wolny od promieniowania system ultradźwiękowy.
Procedury
- Jest to badanie podłużne dzieci szkolnych poddanych badaniom przesiewowym w kierunku skoliozy w Centrach Służby Zdrowia Studentów Departamentu Zdrowia. Jeśli badany i opiekunowie zgodzą się uczestniczyć w badaniu, zostanie wykonane skanowanie ultradźwiękowe kręgosłupa za pomocą Scolioscan. Nie są wymagane dodatkowe wizyty poza rutynową praktyką. Kliniczna ocena rotacji wierzchołkowej kręgosłupa z badanymi pochylonymi do przodu będzie również mierzona za pomocą skoliometru podczas pierwszej wizyty w klinice i kolejnych wizyt kontrolnych w Szpitalu Księcia Walii. Specjalistyczna opieka nad problemami z plecami i skoliozą będzie kontynuowana w Szpitalu Księcia Walii w razie potrzeby.
- Uczestnicy będą identyfikowani w Centrach Służby Zdrowia Studentów Departamentu Zdrowia w Hongkongu. Tym, którzy spełniają kryteria rekrutacyjne, oraz ich opiekunom, zostanie udzielone pełne wyjaśnienie badania i zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.
Podczas procedury skanowania za pomocą Scolioscan, klienci zostaną poproszeni o stabilne stanie w różnych pozycjach, mianowicie wyprostowanej, zgiętej w prawo i zgiętej w lewo, w granicach komfortu klientów. Na plecy zostanie nałożony żel ultradźwiękowy i zostaną wykonane obrazy ultradźwiękowe wzdłuż kręgosłupa. Skanowanie samo w sobie może trwać 1 minutę dla każdej pozycji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cheuk Kin Kwan, MBChB, MSc
- Numer telefonu: +852 52282369
- E-mail: ericckkwan@cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cheuk Wing Ng
- Numer telefonu: +852 3505 3309
Lokalizacje studiów
-
-
新界
-
Hong Kong, 新界, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Cheuk Kin Kwan, MBChB, MSc
- Numer telefonu: +852 52282369
- E-mail: ericckkwan@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Cheuk Wing Ng
- Numer telefonu: +852 3505 3309
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- skierowany na badanie przesiewowe skoliozy
Kryteria wyłączenia:
- ekstremalna budowa ciała
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dodatni wynik USG
dodatni w badaniu ultrasonograficznym
|
|
ultrasonografia ujemna
ultradźwięk negatywny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność ultrasonografii w wykrywaniu przypadków z radiologicznym kątem Cobba większym niż 20 stopni
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Badania ultrasonograficzne i radiograficzne EOS zostaną wykonane u uczestnika tego samego dnia.
Tabela 2x2 zostanie skonstruowana do obliczenia czułości, specyficzności, wartości predykcyjnej dodatniej i wartości predykcyjnej ujemnej, aby określić, czy ultrasonografia może wykryć przypadki z radiologicznym kątem Cobba przekraczającym 20 stopni.
|
Linia wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postęp kąta Cobba
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kąt Cobba podczas wizyty kontrolnej będzie mierzony za pomocą radiografii EOS
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
- 2025-391-T (Inny identyfikator: Joint Chinese University of Hong Kong - New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .