불필요한 X선 노출을 줄이기 위한 홍콩 학령기 아동의 척추측만증 선별검사에서 방사선 없는 초음파 사용
홍콩의 학동들 사이에서 불필요한 X선 노출을 줄이기 위한 척추측만증 검진에 방사선 없는 초음파 사용
소개 척추측만증은 관상면, 시상면 및 횡단면에서의 3차원 척추 변형입니다. 척추측만증의 심각도를 평가하는 기존 방법은 전체 척추의 X선 방사선 사진에서 Cobb 각도를 측정하는 것입니다. X선 방사선 촬영의 단점은 방사선을 포함한다는 점입니다. 이러한 점을 고려하여, 척추 변형의 정량적 평가를 위한 방사선 없는 초음파 영상 시스템인 Scolioscan이 개발되었습니다.
이 연구는 홍콩의 학교 어린이들 사이에서 척추측만증을 선별하기 위한 Scolioscan의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이익과 위해 이 연구의 결과는 학교 어린이들 사이에서 척추측만증을 선별하는 데 Scolioscan이 정확함이 입증된다면, 불필요한 X선 노출을 줄이기 위한 의도로 척추측만증 선별 알고리즘에 통합될 수 있다는 점에서 중요한 영향을 미칠 것입니다.
Scolioscan은 방사선 없는 초음파 시스템입니다.
절차
- 이것은 보건부 학생 건강 서비스 센터에서 척추측만증 선별을 받는 학교 어린이들에 대한 종단적 연구입니다. 대상자와 보호자가 연구 참여에 동의하면, Scolioscan을 사용한 척추 초음파 스캔이 수행될 것입니다. 일상적인 관행을 넘어서는 추가 방문은 필요하지 않습니다. 척추의 첨부 회전에 대한 임상 평가는 대상자가 앞으로 구부린 상태에서 Scoliometer를 사용하여 첫 임상 방문 시와 이후의 웨일스 왕자 병원 임상 추적 방문 시에도 측정될 것입니다. 등 문제 및 척추측만증에 대한 전문가 치료는 필요에 따라 웨일스 왕자 병원에서 계속될 것입니다.
- 대상자는 홍콩 보건부 학생 건강 서비스 센터에서 식별될 것입니다. 모집 기준을 충족하는 자들과 그들의 보호자에게 연구에 대한 충분한 설명이 제공되고 연구 참여가 초대될 것입니다.
Scolioscan을 이용한 스캔 절차 동안, 고객은 고객의 편안한 수준 내에서 직립, 오른쪽 측면 굽힘 및 왼쪽 측면 굽힘과 같은 다양한 자세로 안정적으로 서 있을 것을 요청받을 것입니다. 초음파 젤이 등에 도포되고 척추를 따라 초음파 이미지가 촬영될 것입니다. 스캔 자체는 각 자세당 1분 동안 지속될 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cheuk Kin Kwan, MBChB, MSc
- 전화번호: +852 52282369
- 이메일: ericckkwan@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Cheuk Wing Ng
- 전화번호: +852 3505 3309
연구 장소
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新界
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Hong Kong, 新界, 홍콩
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Cheuk Kin Kwan, MBChB, MSc
- 전화번호: +852 52282369
- 이메일: ericckkwan@cuhk.edu.hk
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연락하다:
- Cheuk Wing Ng
- 전화번호: +852 3505 3309
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 척추측만증 검진을 위해 의뢰된 경우
제외 기준:
- 극단적인 체형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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초음파 양성
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초음파 음성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 콥 각도가 20도 이상인 경우를 초음파로 탐지하는 정확도
기간: 기준선
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참가자에게는 초음파와 EOS 방사선 촬영이 같은 날에 수행됩니다.
초음파가 20도 이상의 방사선학적 콥 각도를 가진 사례를 탐지할 수 있는지에 대한 민감도, 특이도, 양성 예측값, 음성 예측값을 계산하기 위해 2x2 표가 구성됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콥 각도 진행
기간: 1년
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후속 관찰 시 Cobb 각도는 EOS 방사선 사진으로 측정됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
- 2025-391-T (기타 식별자: Joint Chinese University of Hong Kong - New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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