Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av strålingsfri ultralyd for screening av skoliose blant skolebarn i Hong Kong for å redusere unødvendig røntgenstråling

Bruk av strålingsfri ultralyd for screening av skoliose blant skolebarn i Hong Kong for å redusere unødvendig røntgeneksponering

Introduksjon Skoliose er en tredimensjonal ryggradsdeformitet, i koronalplanet, sagittalt og transversalt plan. Den konvensjonelle metoden for å vurdere alvorlighetsgraden av skoliose er ved å måle Cobb-vinkelen på røntgenbilder av hele ryggraden. Ulempen med røntgenfotografering er at den involverer stråling. I lys av dette har et strålingsfritt ultralydbilde-system, Scolioscan, blitt utviklet for kvantitativ vurdering av ryggradsdeformitet.

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av Scolioscan for screening av skoliose blant skolebarn i Hong Kong.

Fordel og skade Resultatene av denne studien vil ha betydelig innvirkning fordi hvis Scolioscan viser seg å være nøyaktig for screening av skoliose blant skolebarn, kan den bli inkorporert i algoritmen for screening av skoliose med den hensikt å redusere unødvendig røntgeneksponering.

Scolioscan er et strålingsfritt ultralydsystem.

Prosedyrer

  1. Dette er en longitudinell studie på skolebarn som er screenet for skoliose ved Studenthelsetjenestens sentre i Helsedepartementet. Hvis den aktuelle og foresatte samtykker til å delta i studien, vil ultralydskanning av ryggraden ved bruk av Scolioscan bli utført. Ingen ekstra besøk kreves utover rutinepraksisen. Klinisk vurdering av apikal rotasjon av ryggraden med de aktuelle bøyde fremover vil også bli målt ved hjelp av en Scoliometer ved det første klinikkbesøket og påfølgende kliniske oppfølgingsbesøk ved Prince of Wales Hospital. Spesialistbehandling for ryggproblemer og skoliose vil fortsette ved Prince of Wales Hospital etter behov.
  2. De aktuelle vil bli identifisert ved Studenthelsetjenestens sentre i Helsedepartementet i Hong Kong. De som oppfyller rekrutteringskriteriene og deres foresatte vil få full forklaring om studien og bli invitert til å delta i studien.

Under skanningsprosedyren med Scolioscan vil klientene bli bedt om å stå stabilt i forskjellige stillinger, nemlig oppreist, høyre sidebøyning og venstre sidebøyning innenfor klientenes komfortnivå. Ultralydgel vil bli påført på ryggen og ultralydbilder vil bli tatt langs ryggraden. Skanningen i seg selv kan vare i 1 minutt for hver stilling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • 新界
      • Hong Kong, 新界, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn henvist til skoliose screening

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • henvist for skoliose screening

Eksklusjonskriterier:

  • ekstrem kroppsstørrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ultrason positiv
ultralyd positiv
ultralyd negativ

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av ultralyd i å oppdage tilfeller med en radiologisk Cobb-vinkel på mer enn 20 grader
Tidsramme: Utgangspunkt
Både ultralyd og EOS-røntgenbilder vil bli utført for deltakeren samme dag. En to-ganger-to-tabell vil bli konstruert for beregning av sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi for hvorvidt ultralyd kunne oppdage tilfeller med radiologisk cobb-vinkel på mer enn 20 grader.
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cobb-vinkelprogresjon
Tidsramme: 1 år
Cobb-vinkelen ved oppfølging vil bli målt med EOS-røntgenbilder
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
  • 2025-391-T (Annen identifikator: Joint Chinese University of Hong Kong - New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datadelingskrav er ikke nødvendig for å oppnå studiens mål.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere