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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07490886
Utilisation de l'échographie sans radiation pour le dépistage de la scoliose chez les écoliers de Hong Kong afin de réduire l'exposition inutile aux rayons X
Utilisation de l'échographie sans rayonnement pour le dépistage de la scoliose chez les écoliers de Hong Kong afin de réduire l'exposition inutile aux rayons X
Introduction La scoliose est une déformation vertébrale tridimensionnelle, dans le plan coronal, sagittal et transversal. La méthode conventionnelle pour évaluer la gravité de la scoliose consiste à mesurer l'angle de Cobb sur des radiographies de la colonne vertébrale complète. L'inconvénient de la radiographie est qu'elle implique une exposition aux rayonnements. Dans ce contexte, un système d'imagerie par ultrasons sans rayonnement, le Scolioscan, a été développé pour l'évaluation quantitative des déformations vertébrales.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité du Scolioscan pour le dépistage de la scoliose chez les écoliers à Hong Kong.
Bénéfices et risques Les résultats de cette étude auront un impact significatif car si le Scolioscan s'avère précis pour le dépistage de la scoliose chez les écoliers, il pourra être intégré dans l'algorithme de dépistage afin de réduire les expositions inutiles aux rayons X.
Le Scolioscan est un système par ultrasons sans rayonnement.
Procédures
- Il s'agit d'une étude longitudinale sur des écoliers dépistés pour la scoliose dans les centres de santé scolaire du Département de la Santé. Si le sujet et ses tuteurs légaux acceptent de participer à l'étude, une échographie de la colonne vertébrale sera réalisée à l'aide du Scolioscan. Aucune visite supplémentaire n'est requise au-delà de la pratique habituelle. L'évaluation clinique de la rotation apicale de la colonne vertébrale, avec les sujets penchés en avant, sera également mesurée à l'aide d'un scoliomètre lors de la première consultation et des consultations de suivi ultérieures à l'hôpital Prince of Wales. Les soins spécialisés pour les problèmes de dos et la scoliose seront poursuivis à l'hôpital Prince of Wales si nécessaire.
- Les sujets seront identifiés dans les centres de santé scolaire du Département de la Santé de Hong Kong. Ceux qui remplissent les critères de recrutement et leurs tuteurs légaux recevront une explication complète de l'étude et seront invités à y participer.
Pendant la procédure de scan avec le Scolioscan, les participants seront invités à se tenir debout de manière stable dans différentes postures, à savoir droit, incliné à droite et incliné à gauche, dans les limites de confort des participants. Un gel à ultrasons sera appliqué sur le dos et des images échographiques seront prises le long de la colonne vertébrale. Le scan lui-même peut durer 1 minute pour chaque posture.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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新界
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Hong Kong, 新界, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- référencé pour un dépistage de la scoliose
Critères d'exclusion :
- stature corporelle extrême
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ultrasound positif
échographie positive
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échographie négative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de l'échographie dans la détection des cas avec un angle de Cobb radiologique supérieur à 20 degrés
Délai: Ligne de base
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Les échographies et les radiographies EOS seront réalisées pour le participant le même jour.
Un tableau deux par deux sera construit pour le calcul de la sensibilité, de la spécificité, de la valeur prédictive positive et de la valeur prédictive négative concernant la capacité de l'échographie à détecter les cas présentant un angle de Cobb radiologique supérieur à 20 degrés.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Progression de l'angle de Cobb
Délai: 1 an
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L'angle de Cobb lors du suivi sera mesuré avec des radiographies EOS
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
- 2025-391-T (Autre identifiant: Joint Chinese University of Hong Kong - New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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