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Utilisation de l'échographie sans radiation pour le dépistage de la scoliose chez les écoliers de Hong Kong afin de réduire l'exposition inutile aux rayons X

Utilisation de l'échographie sans rayonnement pour le dépistage de la scoliose chez les écoliers de Hong Kong afin de réduire l'exposition inutile aux rayons X

Introduction La scoliose est une déformation vertébrale tridimensionnelle, dans le plan coronal, sagittal et transversal. La méthode conventionnelle pour évaluer la gravité de la scoliose consiste à mesurer l'angle de Cobb sur des radiographies de la colonne vertébrale complète. L'inconvénient de la radiographie est qu'elle implique une exposition aux rayonnements. Dans ce contexte, un système d'imagerie par ultrasons sans rayonnement, le Scolioscan, a été développé pour l'évaluation quantitative des déformations vertébrales.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du Scolioscan pour le dépistage de la scoliose chez les écoliers à Hong Kong.

Bénéfices et risques Les résultats de cette étude auront un impact significatif car si le Scolioscan s'avère précis pour le dépistage de la scoliose chez les écoliers, il pourra être intégré dans l'algorithme de dépistage afin de réduire les expositions inutiles aux rayons X.

Le Scolioscan est un système par ultrasons sans rayonnement.

Procédures

  1. Il s'agit d'une étude longitudinale sur des écoliers dépistés pour la scoliose dans les centres de santé scolaire du Département de la Santé. Si le sujet et ses tuteurs légaux acceptent de participer à l'étude, une échographie de la colonne vertébrale sera réalisée à l'aide du Scolioscan. Aucune visite supplémentaire n'est requise au-delà de la pratique habituelle. L'évaluation clinique de la rotation apicale de la colonne vertébrale, avec les sujets penchés en avant, sera également mesurée à l'aide d'un scoliomètre lors de la première consultation et des consultations de suivi ultérieures à l'hôpital Prince of Wales. Les soins spécialisés pour les problèmes de dos et la scoliose seront poursuivis à l'hôpital Prince of Wales si nécessaire.
  2. Les sujets seront identifiés dans les centres de santé scolaire du Département de la Santé de Hong Kong. Ceux qui remplissent les critères de recrutement et leurs tuteurs légaux recevront une explication complète de l'étude et seront invités à y participer.

Pendant la procédure de scan avec le Scolioscan, les participants seront invités à se tenir debout de manière stable dans différentes postures, à savoir droit, incliné à droite et incliné à gauche, dans les limites de confort des participants. Un gel à ultrasons sera appliqué sur le dos et des images échographiques seront prises le long de la colonne vertébrale. Le scan lui-même peut durer 1 minute pour chaque posture.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • 新界
      • Hong Kong, 新界, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants orientés pour un dépistage de la scoliose

La description

Critères d'inclusion :

  • référencé pour un dépistage de la scoliose

Critères d'exclusion :

  • stature corporelle extrême

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Ultrasound positif
échographie positive
échographie négative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'échographie dans la détection des cas avec un angle de Cobb radiologique supérieur à 20 degrés
Délai: Ligne de base
Les échographies et les radiographies EOS seront réalisées pour le participant le même jour. Un tableau deux par deux sera construit pour le calcul de la sensibilité, de la spécificité, de la valeur prédictive positive et de la valeur prédictive négative concernant la capacité de l'échographie à détecter les cas présentant un angle de Cobb radiologique supérieur à 20 degrés.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression de l'angle de Cobb
Délai: 1 an
L'angle de Cobb lors du suivi sera mesuré avec des radiographies EOS
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
  • 2025-391-T (Autre identifiant: Joint Chinese University of Hong Kong - New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le partage de données n'est pas requis pour atteindre l'objectif de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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