- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07490886
Sugárzásmentes ultrahang alkalmazása szkoliózis szűrésére hongkongi iskolások körében a felesleges röntgensugárzás csökkentése érdekében
Sugármentes ultrahang alkalmazása szkoliózis szűrésére hongkongi iskolások körében a szükségtelen röntgensugárzás csökkentése érdekében
Bevezetés A scoliosis egy háromdimenziós gerincdeformitás a koronális, szagittális és transzverzális síkban. A scoliosis súlyosságának felmérésének hagyományos módszere a Cobb-szög mérése a teljes gerinc röntgenfelvételén. A röntgenfelvételek hátránya, hogy sugárzást tartalmaznak. Ennek fényében egy sugárzásmentes ultrahang képalkotó rendszert, a Scolioscan-t fejlesztették ki a gerincdeformitás mennyiségi értékelésére.<\/p>
Ez a tanulmány a Scolioscan scoliosis szűrésének hatékonyságát értékeli ki hongkongi iskolások körében.<\/p>
Előny és kockázat A tanulmány eredményei jelentős hatással bírnak abban az esetben, ha a Scolioscan pontosságát igazolják scoliosis szűrésére iskolásoknál, mert akkor beépíthető a scoliosis szűrési algoritmusba a szükségtelen röntgensugárzás csökkentése érdekében.<\/p>
A Scolioscan egy sugárzásmentes ultrahang rendszer.<\/p>
Eljárások<\/p>
- Ez egy longitudinális tanulmány az Egészségügyi Minisztérium Diákegészségügyi Szolgáltatási Központjaiban scoliosisra szűrt iskolásokról. Ha a résztvevő és a gyámok beleegyeznek a tanulmányba, a gerinc ultrahang vizsgálatát a Scolioscan segítségével végzik el. Nincs szükség további látogatásra a szokásos gyakorlaton túl. A gerinc csúcsrotációjának klinikai értékelését a résztvevők előrehajlásával egy Scoliométer segítségével is megmérjük az első klinikai látogatáskor és a későbbi klinikai kontrollvizsgálatokon a Prince of Wales Kórházban. A hátproblémák és scoliosis szakellátása szükség szerint folytatódik a Prince of Wales Kórházban.<\/li>
- A résztvevőket Hongkong Egészségügyi Minisztériumának Diákegészségügyi Szolgáltatási Központjaiban azonosítják.
Azok, akik megfelelnek a bevonási kritériumoknak és gyámjaik részletes magyarázatot kapnak a tanulmányról, és meghívást kapnak a részvételre.<\/li><\/ol>
A Scolioscan vizsgálati eljárása során a klienseket megkérjük, hogy stabilan álljanak különböző testtartásokban, nevezetesen egyenesen, jobbra oldalra hajlítva és balra oldalra hajlítva a kliensek kényelmi szintjén belül. Ultrahang gélt visznek fel a hátra, és ultrahang képeket készítenek a gerinc mentén. Minden testtartásban a vizsgálat maga 1 percig is eltarthat.<\/p>
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
新界
-
Hong Kong, 新界, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- az izomzat szűrésére hivatkozva
Kizárási kritériumok:
- extrém testalkat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ultrahang pozitív
ultrahang pozitív
|
|
ultrahang negatív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahang pontossága a 20 foknál nagyobb radiologiai Cobb-szögű esetek kimutatásában
Időkeret: Alapvonal
|
Mind az ultrahang, mind az EOS röntgenfelvételek ugyanazon a napon kerülnek végrehajtásra a résztvevő számára.
Két-két táblázat készül a szenzitivitás, a specifikitás, a pozitív prediktív érték és a negatív prediktív érték kiszámításához, hogy az ultrahang képes-e észlelni a 20 foknál nagyobb radiológiai Cobb-szöggel rendelkező eseteket.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cobb-szög progresszió
Időkeret: 1 év
|
A Cobb-szöget a követés során EOS-röntgenfelvételekkel mérik
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
- 2025-391-T (Egyéb azonosító: Joint Chinese University of Hong Kong - New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .