Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skolioosin seulonta Hongkongin koululaisilla säteilyttömällä ultraäänellä tarpeettoman röntgenaltistuksen vähentämiseksi

Johdanto Skolioosi on kolmiulotteinen selkärangan epämuodostuma, joka esiintyy koronaalitasossa, sagittaalisessa tasossa ja transverstaalisessa tasossa. Perinteinen menetelmä skolioosin vakavuuden arvioimiseksi on Cobb-kulman mittaaminen koko selkärangan röntgenkuvista. Röntgenkuvantamisen haittapuoli on siinä, että se altistaa säteilylle. Tästä syystä on kehitetty säteilyvapaa ultraäänikuvantamisjärjestelmä, Scolioscan, selkärangan epämuodostuman kvantitatiivista arviointia varten.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Scolioscanin tehokkuutta skolioosin seulonnassa Hongkongin koululaisilla.

Hyöty ja haitta Tämän tutkimuksen tuloksilla on merkittäviä vaikutuksia, sillä jos Scolioscan osoittautuu tarkaksi skolioosin seulonnassa koululaisilla, sitä voidaan sisällyttää skolioosin seulonta-algoritmiin tarkoituksena vähentää tarpeetonta röntgenaltistusta.

Scolioscan on säteilyvapaa ultraäänijärjestelmä.

Menettelyt

  1. Tämä on pitkittäistutkimus koululaisista, joille on tehty skolioosin seulonta Terveysministeriön Opiskelijaterveyspalvelukeskuksissa. Jos koehenkilö ja huoltajat suostuvat osallistumaan tutkimukseen, suoritetaan selkärangan ultraääniskannaus Scolioscanilla. Lisäkäyntejä ei vaadita rutiinikäytäntöjen lisäksi. Selkärangan apikaalisen kiertymän kliininen arviointi koehenkilöiden taivuttaessa eteenpäin mitataan myös skoliometrillä ensimmäisellä klinikkakäynnillä ja myöhemmillä klinikkakäynneillä Prince of Wales -sairaalassa. Selkäongelmien ja skolioosin erikoishoito jatkuu Prince of Wales -sairaalassa tarpeen mukaan.
  2. Koehenkilöt tunnistetaan Hongkongin Terveysministeriön Opiskelijaterveyspalvelukeskuksissa. Niille, jotka täyttävät rekrytointikriteerit, sekä heidän huoltajilleen annetaan täydellinen selitys tutkimuksesta ja heitä kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Scolioscanilla suoritetun skannausmenettelyn aikana asiakkaita pyydetään seisomaan vakaasti eri asennoissa, nimittäin pystyasennossa, oikealle kallellaan ja vasemmalle kallellaan asiakkaiden mukavuustason puitteissa. Selkään levitetään ultraäänigeeliä ja ultraäänikuvia otetaan selkärangaa pitkin. Itse skannaus voi kestää 1 minuutin kussakin asennossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • 新界
      • Hong Kong, 新界, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lasta, joita lähetetään skolioosin seulontaan

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • viitattu skolioosin seulontaan

Poissulkemiskriteerit:

  • äärimmäinen ruumiinrakenne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ultraäänipositiivinen
ultraäänitutkimuksessa positiivinen
ultraäänitutkimus negatiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänen tarkkuus tapauksissa, joissa radiologinen Cobb-kulma on yli 20 astetta
Aikaikkuna: Perustaso
Molemmat ultraäänitutkimukset ja EOS-röntgenkuvaukset suoritetaan osallistujalle samana päivänä. Kaksi kertaa kaksi -taulukko rakennetaan ultraäänitutkimuksen herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustearvon ja negatiivisen ennustearvon laskemiseksi siinä tapauksessa, että ultraäänitutkimus pystyy havaitsemaan tapauksia, joissa radiologinen Cobb-kulma on yli 20 astetta.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cobb-kulman eteneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Cobb-kulmaa seurantatutkimuksessa mitataan EOS-rtg-kuvilla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
  • 2025-391-T (Muu tunniste: Joint Chinese University of Hong Kong - New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tavoitteen täyttämiseen ei vaadita tietojen jakamista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa