Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ультразвукового исследования без радиации для скрининга сколиоза у школьников в Гонконге для снижения ненужного рентгеновского облучения

15 сентября 2026 г. обновлено: Kwan Cheuk Kin, Joint Scoliosis Research Center of the Chinese University of Hong Kong and Nanjing University

Использование безвредного ультразвукового исследования для скрининга сколиоза среди школьников в Гонконге для сокращения ненужного рентгеновского облучения

Введение Сколиоз – это трехмерная деформация позвоночника в коронарной, сагиттальной и поперечной плоскостях. Обычный метод оценки тяжести сколиоза заключается в измерении угла Кобба на рентгеновских снимках всего позвоночника. Недостатком рентгенографии является то, что она связана с облучением. В связи с этим была разработана безлучевая ультразвуковая система визуализации Scolioscan для количественной оценки деформации позвоночника.

Это исследование направлено на оценку эффективности Scolioscan для скрининга сколиоза у школьников в Гонконге.

Польза и вред Результаты этого исследования будут иметь значительное влияние, поскольку если Scolioscan окажется точным для скрининга сколиоза у школьников, его можно будет включить в алгоритм скрининга сколиоза с целью снижения ненужного рентгеновского облучения.

Scolioscan – это безлучевая ультразвуковая система.

Процедуры

  1. Это лонгитюдное исследование школьников, проходящих скрининг на сколиоз в Центрах здоровья учащихся Департамента здравоохранения. Если субъект и опекуны соглашаются участвовать в исследовании, будет проведено ультразвуковое сканирование позвоночника с использованием Scolioscan. Дополнительные визиты не требуются сверх обычной практики. Клиническая оценка апикальной ротации позвоночника при наклоне вперед также будет измеряться с помощью сколиометра во время первого визита в клинику и последующих контрольных визитов в больнице Принца Уэльского. Специализированная помощь при проблемах со спиной и сколиозе будет продолжена в больнице Принца Уэльского по мере необходимости.
  2. Субъекты будут выявлены в Центрах здоровья учащихся Департамента здравоохранения Гонконга. Те, кто соответствует критериям набора, и их опекуны получат полное объяснение исследования и будут приглашены к участию в нем.

Во время процедуры сканирования с помощью Scolioscan клиентов попросят устойчиво стоять в разных позах, а именно прямо, с наклоном вправо и влево в пределах комфортного уровня для клиентов. На спину будет нанесен ультразвуковой гель, и вдоль позвоночника будут сделаны ультразвуковые снимки. Само сканирование может длиться 1 минуту для каждой позы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • 新界
      • Hong Kong, 新界, Гонконг
        • The Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети, направленные на скрининг сколиоза

Описание

Критерии включения:

  • направлен на скрининг сколиоза

Критерии исключения:

  • крайние показатели телосложения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ультразвук положительный
положительный результат ультразвукового исследования
УЗИ отрицательный
ультразвуковое исследование отрицательное

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность ультразвукового исследования в выявлении случаев с рентгенологическим углом Кобба более 20 градусов
Временное ограничение: Исходный уровень
Оба исследования - ультразвуковое и рентгенографическое на системе EOS - будут выполнены для участника в один день. Будет построена таблица 2×2 для расчета чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности и отрицательной прогностической ценности в отношении способности ультразвукового исследования выявлять случаи с рентгенологическим углом Кобба более 20 градусов.
Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессия угла Кобба
Временное ограничение: 1 год
Угол Кобба при последующем наблюдении будет измеряться с помощью рентгенограмм EOS
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
  • 2025-391-T (Другой идентификатор: Joint Chinese University of Hong Kong - New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Для достижения цели исследования не требуется обмен данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться