- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07490886
Использование ультразвукового исследования без радиации для скрининга сколиоза у школьников в Гонконге для снижения ненужного рентгеновского облучения
Использование безвредного ультразвукового исследования для скрининга сколиоза среди школьников в Гонконге для сокращения ненужного рентгеновского облучения
Введение Сколиоз – это трехмерная деформация позвоночника в коронарной, сагиттальной и поперечной плоскостях. Обычный метод оценки тяжести сколиоза заключается в измерении угла Кобба на рентгеновских снимках всего позвоночника. Недостатком рентгенографии является то, что она связана с облучением. В связи с этим была разработана безлучевая ультразвуковая система визуализации Scolioscan для количественной оценки деформации позвоночника.
Это исследование направлено на оценку эффективности Scolioscan для скрининга сколиоза у школьников в Гонконге.
Польза и вред Результаты этого исследования будут иметь значительное влияние, поскольку если Scolioscan окажется точным для скрининга сколиоза у школьников, его можно будет включить в алгоритм скрининга сколиоза с целью снижения ненужного рентгеновского облучения.
Scolioscan – это безлучевая ультразвуковая система.
Процедуры
- Это лонгитюдное исследование школьников, проходящих скрининг на сколиоз в Центрах здоровья учащихся Департамента здравоохранения. Если субъект и опекуны соглашаются участвовать в исследовании, будет проведено ультразвуковое сканирование позвоночника с использованием Scolioscan. Дополнительные визиты не требуются сверх обычной практики. Клиническая оценка апикальной ротации позвоночника при наклоне вперед также будет измеряться с помощью сколиометра во время первого визита в клинику и последующих контрольных визитов в больнице Принца Уэльского. Специализированная помощь при проблемах со спиной и сколиозе будет продолжена в больнице Принца Уэльского по мере необходимости.
- Субъекты будут выявлены в Центрах здоровья учащихся Департамента здравоохранения Гонконга. Те, кто соответствует критериям набора, и их опекуны получат полное объяснение исследования и будут приглашены к участию в нем.
Во время процедуры сканирования с помощью Scolioscan клиентов попросят устойчиво стоять в разных позах, а именно прямо, с наклоном вправо и влево в пределах комфортного уровня для клиентов. На спину будет нанесен ультразвуковой гель, и вдоль позвоночника будут сделаны ультразвуковые снимки. Само сканирование может длиться 1 минуту для каждой позы.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
新界
-
Hong Kong, 新界, Гонконг
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- направлен на скрининг сколиоза
Критерии исключения:
- крайние показатели телосложения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ультразвук положительный
положительный результат ультразвукового исследования
|
|
УЗИ отрицательный
ультразвуковое исследование отрицательное
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность ультразвукового исследования в выявлении случаев с рентгенологическим углом Кобба более 20 градусов
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оба исследования - ультразвуковое и рентгенографическое на системе EOS - будут выполнены для участника в один день.
Будет построена таблица 2×2 для расчета чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности и отрицательной прогностической ценности в отношении способности ультразвукового исследования выявлять случаи с рентгенологическим углом Кобба более 20 градусов.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессия угла Кобба
Временное ограничение: 1 год
|
Угол Кобба при последующем наблюдении будет измеряться с помощью рентгенограмм EOS
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
- 2025-391-T (Другой идентификатор: Joint Chinese University of Hong Kong - New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .