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Utilizzo dell'ecografia senza radiazioni per lo screening della scoliosi tra gli scolari di Hong Kong per ridurre l'esposizione inutile ai raggi X

Utilizzo dell'ecografia senza radiazioni per lo screening della scoliosi tra i bambini in età scolare a Hong Kong per ridurre l'esposizione inutile ai raggi X

Introduzione La scoliosi è una deformità spinale tridimensionale, nei piani coronale, sagittale e trasversale. Il metodo convenzionale per valutare la gravità della scoliosi è la misurazione dell'angolo di Cobb sulle radiografie a raggi X dell'intera colonna vertebrale. Lo svantaggio della radiografia a raggi X è che comporta radiazioni. Alla luce di ciò, è stato sviluppato un sistema di imaging a ultrasuoni senza radiazioni, il Scolioscan, per la valutazione quantitativa della deformità spinale.

Questo studio mira a valutare l'efficacia del Scolioscan per lo screening della scoliosi tra i bambini in età scolare a Hong Kong.

Benefici e danni I risultati di questo studio avranno impatti significativi in quanto, se il Scolioscan si dimostrerà accurato per lo screening della scoliosi tra i bambini in età scolare, potrà essere incorporato nell'algoritmo per lo screening della scoliosi con l'intento di ridurre l'esposizione inutile ai raggi X.

Il Scolioscan è un sistema a ultrasuoni senza radiazioni.

Procedure

  1. Questo è uno studio longitudinale su bambini in età scolare sottoposti a screening per la scoliosi presso i Centri del Servizio Sanitario Studentesco del Dipartimento della Salute. Se il soggetto e i tutori acconsentono a partecipare allo studio, verrà eseguita una scansione a ultrasuoni della colonna vertebrale utilizzando il Scolioscan. Non sono richieste visite aggiuntive oltre alla pratica abituale. La valutazione clinica della rotazione apicale della colonna vertebrale con i soggetti piegati in avanti sarà misurata anche utilizzando uno scoliometro durante la prima visita clinica e le successive visite di follow-up clinico presso il Prince of Wales Hospital. Le cure specialistiche per i problemi alla schiena e la scoliosi continueranno al Prince of Wales Hospital secondo necessità.
  2. I soggetti saranno identificati presso i Centri del Servizio Sanitario Studentesco del Dipartimento della Salute di Hong Kong. A coloro che soddisfano i criteri di reclutamento e ai loro tutori sarà fornita una spiegazione completa dello studio e sarà loro chiesto di partecipare allo studio.

Durante la procedura di scansione con il Scolioscan, ai clienti verrà chiesto di stare fermi in diverse posture, ovvero eretta, flessione laterale destra e flessione laterale sinistra, entro il livello di comfort dei clienti. Il gel per ultrasuoni sarà applicato sulla schiena e le immagini a ultrasuoni verranno acquisite lungo la colonna vertebrale. La scansione stessa può durare 1 minuto per ciascuna postura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Cheuk Wing Ng
  • Numero di telefono: +852 3505 3309

Luoghi di studio

    • 新界
      • Hong Kong, 新界, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Cheuk Wing Ng
          • Numero di telefono: +852 3505 3309

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini sottoposti a screening per la scoliosi

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • riferito per lo screening della scoliosi

Criteri di esclusione:

  • statura corporea estrema

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ecografia positiva
ecografia positiva
ecografia negativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza dell'ecografia nel rilevare i casi con angolo di Cobb radiologico superiore a 20 gradi
Lasso di tempo: Baseline
Sia l'ecografia che le radiografie EOS saranno eseguite per il partecipante nello stesso giorno. Una tabella due per due sarà costruita per il calcolo della sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e valore predittivo negativo riguardo alla capacità dell'ecografia di rilevare casi con angolo di Cobb radiologico superiore a 20 gradi.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione dell'angolo di Cobb
Lasso di tempo: 1 anno
L'angolo di Cobb al follow-up sarà misurato con radiografie EOS
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
  • 2025-391-T (Altro identificatore: Joint Chinese University of Hong Kong - New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati non è richiesta per raggiungere l'obiettivo dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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