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Utilização de Ecografia Sem Radiação para Rastreio de Escoliose entre Crianças em Idade Escolar em Hong Kong para Reduzir a Exposição Desnecessária a Raios-X

Usando Ultrassonografia sem Radiação para Rastreio de Escoliose entre Crianças Escolares em Hong Kong para Reduzir a Exposição Desnecessária a Raios-X

Introdução A escoliose é uma deformidade tridimensional da coluna vertebral, nos planos coronal, sagital e transversal. O método convencional para avaliar a gravidade da escoliose é medir o ângulo de Cobb em radiografias de raios-X da coluna vertebral inteira. A desvantagem da radiografia de raios-X é que envolve radiação. À luz disto, um sistema de imagem por ultrassons sem radiação, o Scolioscan, foi desenvolvido para avaliação quantitativa da deformidade da coluna vertebral.

Este estudo visa avaliar a eficácia do Scolioscan para rastrear escoliose entre crianças em idade escolar em Hong Kong.

Benefícios e danos Os resultados deste estudo terão impactos significativos, pois se o Scolioscan for comprovado como preciso para rastrear escoliose entre crianças em idade escolar, pode ser incorporado no algoritmo de rastreio da escoliose com o objetivo de reduzir a exposição desnecessária a raios-X.

O Scolioscan é um sistema de ultrassons sem radiação.

Procedimentos

  1. Este é um estudo longitudinal sobre crianças em idade escolar rastreadas para escoliose nos Centros de Serviços de Saúde Escolar do Departamento de Saúde. Se o sujeito e os tutores concordarem em participar no estudo, será realizada uma ecografia da coluna vertebral usando o Scolioscan. Não é necessária uma visita adicional além da prática de rotina. A avaliação clínica da rotação apical da coluna vertebral com os sujeitos inclinados para a frente também será medida usando um escoliómetro na primeira visita à clínica e nas visitas subsequentes de acompanhamento clínico no Hospital Prince of Wales. Os cuidados especializados para problemas nas costas e escoliose continuarão no Hospital Prince of Wales conforme necessário.
  2. Os sujeitos serão identificados nos Centros de Serviços de Saúde Escolar do Departamento de Saúde de Hong Kong. Àqueles que cumprirem os critérios de recrutamento e aos seus tutores será dada uma explicação completa do estudo e serão convidados a participar no estudo.

Durante o procedimento de digitalização com o Scolioscan, os clientes serão solicitados a ficar firmes em diferentes posturas, nomeadamente eretos, inclinados para o lado direito e inclinados para o lado esquerdo, dentro do nível de conforto dos clientes. Será aplicado gel de ultrassom nas costas e serão tiradas imagens de ultrassom ao longo da coluna vertebral. A própria digitalização pode durar 1 minuto para cada postura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • 新界
      • Hong Kong, 新界, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças encaminhadas para rastreio de escoliose

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • encaminhado para rastreio de escoliose

Critérios de Exclusão:

  • estatura corporal extrema

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ultrassonografia positiva
ultrassom positivo
ultrassonografia negativa
ultrassom negativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da ecografia na deteção de casos com ângulo de Cobb radiológico superior a 20 graus
Prazo: Linha de Base
Tanto a ecografia como as radiografias EOS serão realizadas ao participante no mesmo dia. Uma tabela de dois por dois será construída para cálculo da sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo sobre se a ecografia poderia detetar casos com ângulo de Cobb radiológico superior a 20 graus.
Linha de Base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão do ângulo de Cobb
Prazo: 1 ano
O ângulo de Cobb no acompanhamento será medido com radiografias EOS
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
  • 2025-391-T (Outro identificador: Joint Chinese University of Hong Kong - New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A partilha de dados não é necessária para cumprir o objetivo do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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