亜急性期脳卒中後の手指運動機能回復のためのAIベースのカスタマイズtDCS

実験的：実験的: AIベースのカスタマイズtDCS

参加者は、個別化T1 MRIベースの経頭蓋直流刺激シミュレーションから得たカスタマイズ刺激を、1日1回30分間、2週間にわたり合計10セッション受けます。

デバイス：AIベースのカスタマイズ経頭蓋直流刺激

経頭蓋直流電気刺激（2 mA、30分間）は、各参加者のMRI画像に基づくAIシミュレーションによって最適化された電極位置を使用して、運動皮質を標的として実施されます。

他の名前：

• NEUROPHET tES LAB, NEUROPHET innk01-DW

偽コンパレータ：Sham Comparator: 疑似tDCS

参加者は、2週間にわたり1日1回30分の偽刺激を受けます（合計10セッション）。 電極はAIベースのカスタマイズモンタージュに従って配置されますが、電流は流されません（0 mA）。

デバイス：Sham経頭蓋直流電気刺激

経頭蓋直流電気刺激（0mA、30分間）は、各参加者のMRI画像に基づいたAIベースのシミュレーションによって最適化された電極位置を使用して実施されます。

他の名前：

• NEUROPHET tES LAB, NEUROPHET innk01-DW

フーグル-マイヤー機能テスト

Fugl-Meyer Assessment（FMA）は、Brunnstromの運動回復段階に基づいて、脳卒中後片麻痺患者の感覚運動回復を評価するために使用される検証済みの臨床尺度です。 各項目は3点尺度（0＝実行不能、1＝部分的に実行可能、2＝完全に実行可能）で採点されます。

本研究では、上肢のFMAを使用します。 評価には、肩、肘、前腕、手首、手（指）、協調性／速度、感覚、受動的関節運動、および受動的運動中の関節痛を評価する項目が含まれ、総合スコアは0点から126点の範囲となります。

Fugl-Meyer機能テスト

フッグル・マイヤー評価法（FMA）は、ブルンストローム運動回復段階に基づいて脳卒中後片麻痺患者の感覚運動回復を評価するために使用される検証済みの臨床評価尺度です。各項目は3段階で評価されます（0＝実行不可能、1＝部分的に実行可能、2＝完全に実行可能）。

本研究では、上肢のFMAを使用します。この評価には、肩、肘、前腕、手首、手（指）、協調性／速度、感覚、受動的関節運動、および受動的運動中の関節痛を評価する項目が含まれ、総合スコアは0点から126点の範囲です。追加分析には、利き手と非利き手の比較が含まれます。

ウルフ運動機能検査

ウルフ運動機能検査（WMFT）は、脳卒中や外傷性脳損傷後の軽度から中等度の障害を持つ個人の上肢運動機能を評価するために使用される検証済みの評価法です。 この検査は、参加者のパフォーマンスを直接観察することに基づいています。

この評価は、上肢機能を評価する19の課題で構成されています。 項目1〜15では、遂行時間と機能的遂行能力が測定されます。 機能的遂行能力は、0（課題を試みない）から5（正常なパフォーマンス）までの6段階尺度で評価され、課題遂行時間は課題ごとに最大120秒の制限時間で記録されます。

さらに2つの項目が上肢筋力と握力を評価します。 追加の分析には、利き手と非利き手の比較が含まれます。

箱とブロックテスト

ボックス・アンド・ブロックテスト（BBT）は、上肢の粗大な手の器用さと協調性を評価するために用いられる標準化された評価です。 このテストでは、参加者は木製のブロックを一度に一つずつ、一方の手を使って仕切りの上を通り、箱の一方の区画からもう一方の区画へ移動させます。

テストは左右それぞれの手で1分間行われます。 制限時間内に成功裏に移動させたブロックの総数がスコアとして記録されます。 複数のブロックが同時に移動された場合、追加のブロックはカウントされません。 追加の分析には、利き手と非利き手の間の比較も含まれます。

韓国版改訂バーセルインデックス (K-MBI)

修正バーゼル指数（MBI）は、日常生活動作（ADL）を評価するために使用される標準化された評価尺度です。 この尺度は、個人衛生、入浴、食事摂取、トイレ動作、階段昇降、着替え、排便コントロール、排尿コントロール、歩行（または車椅子使用）、ベッドと椅子間の移乗を含む、機能的独立性を評価する10項目で構成されています。

各項目は必要な介助のレベルに応じて採点され、総合スコアは0から100の範囲となります。 低いスコアは日常生活動作における依存度が高いことを示し、91から99のスコアは最小限の依存を示します。 MBIは、リハビリテーションにおける機能的回復と移動能力を評価するための信頼性、感度、実用性から広く使用されています。 追加の分析には、利き手と非利き手の比較が含まれます。

握力

握力は、患側および健側上肢の手の筋力を評価するために測定されます。 参加者はハンドダイナモメーターを最大限の力で握り、測定された力が握力値として記録されます。 追加分析では、利き手と非利き手の比較を含みます。

EuroQol 5次元5レベル（EQ-5D-5L）

生活の質（QoL）は、標準化された自己申告式アンケートであるEQ-5D-5Lを使用して評価されます。 このツールは、健康状態の5つの次元を評価します：移動能力、セルフケア、通常の活動、痛み／不快感、不安／抑うつ。

各次元には、「問題なし」（レベル1）から「極度の問題または遂行不可能」（レベル5）までの5つのレベルがあります。 参加者は、現在の健康状態を最もよく表すレベルを選択し、健康プロファイルを生成します。 EQ-5D-5Lは、介入群と偽介入群の間の生活の質の変化を比較するために使用されます。

運動誘発電位 (MEP)

経頭蓋磁気刺激法（TMS）を用いて、嚥下運動に対応する領域の皮質興奮性を、運動誘発電位（MEP）の振幅と潜時の変化によって評価します。