Spersonalizowana tDCS oparta na sztucznej inteligencji dla odzyskiwania motoryki palców po podostrym udarze mózgu

Eksperymentalny: Eksperymentalne: Dostosowane tDCS w oparciu o sztuczną inteligencję

Uczestnicy otrzymują spersonalizowaną stymulację uzyskaną z indywidualnej symulacji przezczaszkowej stymulacji prądem stałym opartej na obrazowaniu T1 MRI przez 30 minut, raz dziennie przez 2 tygodnie, łącznie 10 sesji.

Urządzenie: AI-bazowa spersonalizowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (2 mA przez 30 minut) będzie dostarczana przy użyciu pozycji elektrod zoptymalizowanych przez symulację opartą na sztucznej inteligencji, opartą na obrazach MR każdego uczestnika, w celu celowania w korę ruchową.

Inne nazwy:

• NEUROPHET tES LAB, NEUROPHET innk01-DW

Pozorny komparator: Sham Comparator: sham tDCS

Uczestnicy otrzymują pozorną stymulację przez 30 minut raz dziennie przez 2 tygodnie (łącznie 10 sesji). Elektrody są umieszczane zgodnie z opartym na sztucznej inteligencji spersonalizowanym montażem, ale nie jest dostarczany prąd (0 mA).

Urządzenie: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (0 mA przez 30 minut) zostanie dostarczona przy użyciu pozycji elektrod zoptymalizowanych przez symulację opartą na sztucznej inteligencji, bazującą na obrazach MR każdego uczestnika.

Inne nazwy:

• NEUROPHET tES LAB, NEUROPHET innk01-DW

Test Funkcji Fugl-Meyer

Skala Fugl-Meyer (FMA) to zwalidowana skala kliniczna stosowana do oceny powrotu czuciowo-ruchowego u pacjentów z hemiplegią po udarze mózgu, oparta na etapach Brunnstroma powrotu funkcji motorycznych. Każda pozycja jest oceniana w skali 3-punktowej (0 = nie może wykonać, 1 = wykonuje częściowo, 2 = wykonuje w pełni).

W tym badaniu zostanie zastosowana FMA dla kończyny górnej. Ocena obejmuje pozycje dotyczące barku, łokcia, przedramienia, nadgarstka, dłoni (palców), koordynacji/prędkości, czucia, biernego ruchu w stawach oraz bólu stawów podczas ruchu biernego, z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 126 punktów.

Test Funkcji Fugl-Meyer

Skala Fugl-Meyer (FMA) jest zwalidowaną skalą kliniczną używaną do oceny powrotu czuciowo-ruchowego u pacjentów z poudarowym niedowładem połowiczym, opartą na etapach powrotu ruchowego wg Brunnstrom.
Każdy element oceniany jest w skali 3-punktowej (0 = nie może wykonać, 1 = wykonuje częściowo, 2 = wykonuje w pełni).

W tym badaniu zostanie użyta skala FMA dla kończyny górnej.
Ocena obejmuje elementy oceniające bark, łokieć, przedramię, nadgarstek, dłoń (palce), koordynację/prędkość, czucie, bierny zakres ruchu w stawach oraz ból stawów podczas ruchu biernego, z łączną punktacją od 0 do 126 punktów.
Dodatkowe analizy będą obejmować porównania między ręką dominującą i niedominującą.

Test Funkcji Motorycznej Wolfa

Test funkcji motorycznej Wolfa (WMFT) to zwalidowane narzędzie oceny stosowane do oceny funkcji motorycznej kończyny górnej u osób z łagodnym do umiarkowanym upośledzeniem po udarze mózgu lub urazowym uszkodzeniu mózgu. Test opiera się na bezpośredniej obserwacji wykonania zadania przez uczestnika.

Ocena składa się z 19 zadań oceniających funkcję kończyny górnej. W przypadku pozycji 1-15 mierzy się czas wykonania i zdolność funkcjonalną. Zdolność funkcjonalną ocenia się na 6-punktowej skali od 0 (nie podejmuje próby wykonania zadania) do 5 (prawidłowe wykonanie), a czas wykonania zadania rejestruje się z maksymalnym limitem 120 sekund na zadanie.

Dwie dodatkowe pozycje oceniają siłę kończyny górnej i siłę chwytu. Dodatkowe analizy będą obejmować porównania między ręką dominującą a niedominującą.

Test pudełek i klocków

Test Pudełek i Klocków (BBT) to standaryzowane badanie stosowane do oceny zręczności manualnej i koordynacji kończyny górnej. Podczas testu uczestnicy przenoszą drewniane klocki pojedynczo z jednego przedziału pudełka do drugiego, przekraczając przegrodę, używając jednej ręki.

Test jest wykonywany przez 1 minutę dla każdej ręki. Całkowita liczba pomyślnie przeniesionych klocków w ramach limitu czasu jest rejestrowana jako wynik. Jeśli więcej niż jeden klocek zostanie przeniesiony jednocześnie, dodatkowe klocki nie są liczone. Dodatkowe analizy będą obejmować porównania między ręką dominującą i niedominującą.

Koreańska wersja zmodyfikowanego wskaźnika Barthel (K-MBI)

Zmodyfikowany Indeks Barthela (MBI) to standaryzowane narzędzie oceny używane do oceny czynności życia codziennego (ADL). Skala składa się z 10 pozycji oceniających niezależność funkcjonalną, w tym higienę osobistą, kąpiel, jedzenie, korzystanie z toalety, wchodzenie po schodach, ubieranie się, kontrolę wypróżnień, kontrolę pęcherza, poruszanie się (lub używanie wózka inwalidzkiego) oraz przesiadanie się między łóżkiem a krzesłem.

Każda pozycja jest oceniana według poziomu wymaganej pomocy, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100. Niższe wyniki wskazują na większą zależność w codziennych czynnościach, natomiast wyniki między 91 a 99 wskazują na minimalną zależność. MBI jest szeroko stosowany ze względu na swoją wiarygodność, czułość i praktyczność w ocenie powrotu do sprawności funkcjonalnej i mobilności w rehabilitacji. Dodatkowe analizy będą obejmować porównania między ręką dominującą i niedominującą.

Siła chwytu

Siła chwytu jest mierzona w celu oceny siły mięśni dłoni w dotkniętej i nieuszkodzonej kończynie górnej. Uczestnicy ściskają dynamometr ręczny z maksymalnym wysiłkiem, a zmierzona siła jest rejestrowana jako wartość siły chwytu. Dodatkowe analizy będą obejmować porównania między ręką dominującą i niedominującą.

EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)

Jakość życia (QoL) będzie oceniana za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L, standaryzowanego kwestionariusza samoopisowego. Instrument ten ocenia pięć wymiarów stanu zdrowia: mobilność, samoobsługa, codzienne aktywności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.

Każdy wymiar ma pięć poziomów, od „brak problemów” (Poziom 1) do „ekstremalne problemy lub niezdolność do wykonania” (Poziom 5). Uczestnicy wybierają poziom, który najlepiej opisuje ich obecny stan zdrowia, generując profil zdrowia. EQ-5D-5L będzie używany do porównania zmian w jakości życia między grupą interwencyjną a grupą kontrolną (sham).

Potencjał Wywołany Ruchowo (MEP)

Pobudliwość korowa obszaru odpowiadającego za ruch połykania będzie oceniana na podstawie zmian amplitudy i latencji MEP przy użyciu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).