Clinican BEAD-T1D：タイプ1糖尿病のエンゲージメント低下に対処するためのエビデンス構築 (BEAD-T1D)
2026年3月19日 更新者：Ananta Addala、Stanford University
小児糖尿病の治療成果向上：効果的な糖尿病技術介入のためのエビデンス基盤の構築
公的保険に加入している若年層は、糖尿病ケアを十分に活用しておらず、特に糖尿病特有のアウトカム改善に関連する糖尿病技術の活用が不足しています。
したがって、糖尿病技術の活用を理解し促進するための研究が緊急に必要です。
本研究は、(1) 臨床医と協力して糖尿病技術の導入と活用に関連する要因を特定し対処する若年層における障壁と促進要因に関する知識のギャップに対処します。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病技術が小児1型糖尿病（T1D）の管理においてより革新的かつ効果的になるにつれて、研究と使用はT1Dを抱える全ての若者を巻き込んではいません。
研究は一貫して、一部の若者における糖尿病技術の使用率が低いことを示しています。
糖尿病技術は小児T1Dの結果を改善する可能性があるにもかかわらず。
この提案は、障壁に対処し、糖尿病技術使用の促進要因を支援することにより、糖尿病の革新技術の採用と利用を増やすために設計されたデータ駆動型介入のエビデンス基盤を構築することを目的としています。
臨床医に焦点を当て、この提案の全体的な目的は、医療提供者の糖尿病技術推奨を増やすための短いパイロット介入をテストすることです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 18歳以上、臨床業務の少なくとも50％をT1Dの若年者のケアに充てる医療提供者、米国で開業している者、公的保険に加入している若年者をケアしている者、医師、上級診療提供者、または認定糖尿病ケア・教育スペシャリストの医療役割を担う者、研究プロトコルを理解し従う意思がある者。
除外基準：
- 研究への参加を妨げる重大な認知障害、医学的または精神医学的状態、またはスマートフォンやコンピュータによるWi-Fiへのアクセスがない者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パイロット介入
この段階の設計は、前向きパイロット研究です。
介入は4週間にわたって週1回実施され、介入前後の調査測定の評価を含みます。
研究者は糖尿病技術の利用率を評価します。
パイロット介入の仮想実施により、全国的な募集が促進されます。
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この段階のデザインは前向きパイロット研究です。
介入モジュールは4週間にわたって毎週実施され、介入前後の調査測定評価を含みます。
パイロット介入の実施に参加するために20名の臨床医を募集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究を完了した人の追跡
時間枠：学習完了まで、平均1年
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研究者はまた、誰が研究に登録したかを追跡し、何人が介入を完了したかを追跡します.
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学習完了まで、平均1年
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介入に関するあなたのフィードバックについてのインタビュー
時間枠：介入完了から4週間以内に
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調査員は、4週間の介入終了時に30分間のインタビューで臨床医に質問を行います。
調査員は、介入の効果を高める方法や、介入を最も効果的にするためにどのような変更を加えることができるかについてのフィードバックを評価します。
調査員は、介入を完了した後、臨床医が糖尿病管理を変更する可能性があるかどうかを尋ねます。
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介入完了から4週間以内に
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介入に関するフィードバックのアンケート質問
時間枠：介入完了後4週間以内に
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研究者は、4週間の介入終了時にフィードバック調査で臨床医に質問を行います。
これらの質問は研究者によって作成され、介入の効果を高める方法や、介入を最大限効果的にするための変更点について尋ねます。
調査で研究者が質問する予定の例としては：- 研究内容は適切に説明されましたか？ - 研究に参加するのは論理的に容易でしたか？
どのように改善できたでしょうか？
- 介入のどの部分が最も役立ちましたか？
- どの部分を削除できますか？
- どの部分を追加する必要がありますか？
- この介入でより良い結果が期待できる特定のタイプの人はいますか？
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介入完了後4週間以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病技術の使用状況の変化
時間枠：介入完了後4週間以内に
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研究者は、研究介入の開始時と終了時に、臨床医の糖尿病技術に対する態度を理解するためのアンケート質問を実施します。
研究者は、臨床医の糖尿病技術に関する信念を学ぶための会話に加えて、これを評価するために「Diabetes Technology Attitudes Survey」と呼ばれる検証済みの調査尺度を使用します。
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介入完了後4週間以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年8月15日
一次修了 (推定)
2026年9月15日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月19日
最初の投稿 (実際)
2026年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。