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Kliniker BEAD-T1D: Aufbau der Evidenz zur Bewältigung der Entfremdung bei Typ-1-Diabetes (BEAD-T1D)

19. März 2026 aktualisiert von: Ananta Addala, Stanford University

Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei pädiatrischem Diabetes: Aufbau der Evidenzbasis zur Entwicklung effektiver Diabetes-Technologieinterventionen

Jugendliche mit öffentlicher Krankenversicherung nutzen Diabetes-Versorgung unterdurchschnittlich, insbesondere Diabetes-Technologie, die mit einer Verbesserung der diabetes-spezifischen Ergebnisse verbunden ist. Daher benötigen wir dringend Studien, um die Nutzung von Diabetes-Technologie zu verstehen und zu erhöhen. Diese vorgeschlagene Forschung wird (1) die Wissenslücke bei Hindernissen und Förderfaktoren bei Jugendlichen schließen, indem sie mit Klinikern zusammenarbeitet, um Faktoren zu identifizieren und anzugehen, die mit der Einführung und Nutzung von Diabetes-Technologie verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da Diabetes-Technologien im Management von pädiatrischem Typ-1-Diabetes (T1D) innovativer und wirksamer geworden sind, haben Forschung und Nutzung nicht alle Jugendlichen mit T1D erreicht. Studien haben durchweg niedrigere Raten der Diabetes-Technologienutzung bei einigen Jugendlichen gezeigt. Obwohl Diabetes-Technologie das Potenzial hat, die Ergebnisse bei pädiatrischem T1D zu verbessern. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, eine Evidenzbasis für datengestützte Interventionen aufzubauen, die darauf abzielen, die Aufnahme und Nutzung von Diabetes-Innovationen zu erhöhen, indem Barrieren angegangen und Förderer der Diabetes-Technologienutzung unterstützt werden. Mit Fokus auf Kliniker ist das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags, eine kurze Pilotintervention zu testen, um die Empfehlung von Diabetes-Technologie durch Anbieter zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18+ Jahre, Anbieter, die mindestens 50 % ihrer klinischen Tätigkeit für Jugendliche mit Typ-1-Diabetes aufwenden, in den Vereinigten Staaten praktizieren, Jugendliche mit öffentlicher Versicherung betreuen, in der Gesundheitsrolle als Ärzte, fortgeschrittene Praxisanbieter oder zertifizierte Diabetesberater & -pädagogen tätig sind, und das Studienprotokoll verstehen und bereit sind, es zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche kognitive Beeinträchtigung oder medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde, oder fehlender Zugang zu einem Smartphone oder Wi-Fi über einen Computer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilot-Intervention
Das Design für diese Phase ist eine prospektive Pilotstudie. Die Intervention wird über einen Zeitraum von vier Wochen wöchentlich durchgeführt und umfasst Bewertungen der Umfragemessungen vor und nach der Intervention. Die Untersucher werden die Nutzungsraten der Diabetes-Technologie bewerten. Die virtuelle Durchführung der Pilotintervention wird die landesweite Rekrutierung erleichtern.
Verhalten: Intervention zur Erhöhung der Verschreibungen von Diabetes-Technologie
Das Design für diese Phase ist eine prospektive Pilotstudie. Die Interventionsmodule werden über einen Zeitraum von vier Wochen wöchentlich durchgeführt und umfassen Vor- und Nachinterventionsbewertungen von Umfragemessungen. Wir werden 20 Kliniker rekrutieren, um an der Durchführung der Pilotintervention teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachverfolgung von Personen, die die Studie abschließen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Die Ermittler werden auch verfolgen, wer sich für die Studie angemeldet hat, und verfolgen, wie viele Personen die Intervention abgeschlossen haben.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr
Interviews mit Ihnen zu Ihrem Feedback zur Intervention
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
Die Untersucher werden den Klinikern in einem 30-minütigen Interview am Ende der vierwöchigen Intervention Fragen stellen. Die Untersucher werden Rückmeldungen dazu auswerten, wie die Intervention wirksamer gestaltet werden könnte und welche Änderungen an der Intervention vorgenommen werden können, damit sie optimal wirksam ist. Die Untersucher werden die Kliniker fragen, ob sie wahrscheinlich ihr Diabetesmanagement nach Abschluss der Intervention ändern werden.
Innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
Umfragefragen zu Ihrem Feedback zur Intervention
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
Die Untersucher werden den Klinikern am Ende der vierwöchigen Intervention in einer Feedback-Umfrage Fragen stellen. Diese Fragen werden von den Untersuchern entwickelt und erfragen, wie die Intervention effektiver gestaltet werden könnte und welche Änderungen an der Intervention vorgenommen werden können, damit sie möglichst wirksam ist. Beispielfragen, die die Untersucher in der Umfrage stellen möchten, umfassen: - Wurde die Studie angemessen erklärt? - War die Teilnahme an der Studie logistisch einfach? Wie hätte sie verbessert werden können? - Welche Teile der Intervention waren am hilfreichsten? - Welche Teile könnten weggelassen werden? - Welche Teile müssen hinzugefügt werden? - Gibt es bestimmte Personengruppen, die mit dieser Intervention wahrscheinlich besser zurechtkommen?
Innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Nutzung von Diabetes-Technologie
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
Die Untersucher werden Ihnen Umfragefragen stellen, um die Einstellungen von Klinikern gegenüber Diabetes-Technologie zu Beginn und am Ende der Studienintervention zu verstehen. Die Untersucher werden eine validierte Umfragemethode namens Diabetes Technology Attitudes Survey verwenden, um dies zu bewerten, zusätzlich zu Gesprächen mit Klinikern, um Überzeugungen über Diabetes-Technologie zu erfahren.
Innerhalb von 4 Wochen nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 65313P
  • K23DK131342 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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