Clinican BEAD-T1D: Bygger bevisene for å håndtere frakobling ved type 1-diabetes (BEAD-T1D)
19. mars 2026 oppdatert av: Ananta Addala, Stanford University
Forbedring av resultater ved pediatrisk diabetes: Bygge bevisgrunnlaget for å informere om effektive diabetes-teknologiintervensjoner
Ungdom med offentlig forsikring underutnytter diabetesbehandling, spesielt diabetesteknologi som er forbundet med forbedring i diabetes-spesifikke resultater.
Derfor trenger vi hastestudier for å forstå og øke bruken av diabetesteknologi.
Denne foreslåtte forskningen vil (1) adressere kunnskapsgapet om barrierer og pådrivere hos ungdom som jobber med klinikere for å identifisere og adressere faktorer forbundet med adopsjon og bruk av diabetesteknologi.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ettersom diabetesteknologier har blitt mer innovative og effektive i behandlingen av pediatrisk type 1-diabetes (T1D), har forskning og bruk ikke engasjert alle unge som lever med T1D.
Studier har konsekvent vist lavere bruk av diabetesteknologi hos noen unge.
Selv om diabetesteknologi har potensial til å forbedre resultater ved pediatrisk T1D.
Denne forespørselen tar sikte på å bygge et evidensgrunnlag for datadrevne intervensjoner designet for å øke opptak og bruk av diabetesinnovasjoner ved å adressere barrierer og støtte promotorer for bruk av diabetesteknologi.
Med fokus på klinikere er det overordnede målet med denne forespørselen å teste en kort pilotintervensjon for å øke anbefaling av diabetesteknologi fra helsepersonell.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder 18+ år, helsepersonell som tar seg av ungdom med T1D i minst 50% av sin kliniske innsats, praktiserer i USA, tar seg av ungdom med offentlig forsikring, helserolle som leger, avanserte praksisutøvere eller sertifiserte diabetesomsorgs- og undervisningsspesialister, og forstår og er villig til å følge studiens protokoll.
Ekskluderingskriterier:
- betydelig kognitiv svekkelse eller medisinsk eller psykiatrisk tilstand som ville forstyrre deltakelse i studien eller manglende tilgang til smarttelefon eller Wi-Fi via datamaskin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilotintervensjon
Utformingen for denne fasen er en prospektiv pilotstudie.
Intervensjonen vil bli levert ukentlig over en fireukers periode og vil inkludere evalueringer av spørreundersøkelsesmålinger før og etter intervensjonen.
Forskerne vil evaluere bruksratene for diabetes-teknologi.
Virtuell levering av pilotintervensjonen vil legge til rette for landsdekkende rekruttering.
|
Designet for denne fasen er en prospektiv pilotstudie.
Intervensjonsmodulene vil bli levert ukentlig over en fireukers periode og vil inkludere vurderinger av spørreundersøkelsesmålinger før og etter intervensjonen.
Vi vil rekruttere 20 klinikere til å delta i leveringen av pilotintervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sporing av personer som fullfører studien
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
|
Etterforskerne vil også holde oversikt over hvem som meldte seg på studien og spore hvor mange personer som fullførte intervensjonen.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år
|
|
Intervjuer med deg om dine tilbakemeldinger på intervensjonen
Tidsramme: Innen 4 uker etter intervensjonsfullføring
|
Forskerne vil stille klinikere spørsmål i et 30-minutters intervju på slutten av den fire ukers lange intervensjonen.
Forskerne vil evaluere tilbakemeldinger på hvordan intervensjonen kan være mer effektiv og hvilke endringer som kan gjøres i intervensjonen slik at den er mest effektiv.
Forskerne vil spørre klinikere om de sannsynligvis vil endre diabetesbehandlingen etter å ha fullført intervensjonen.
|
Innen 4 uker etter intervensjonsfullføring
|
|
Spørreskjema-spørsmål om tilbakemeldingen din på intervensjonen
Tidsramme: Innen 4 uker etter intervensjonsavslutning
|
Forskerne vil stille klinikere spørsmål i en tilbakemeldingsundersøkelse ved slutten av den fire ukers lange intervensjonen.
Disse spørsmålene vil bli utviklet av forskerne og vil spørre om måter intervensjonen kunne vært mer effektiv på og hvilke endringer som kan gjøres i intervensjonen slik at den blir mest effektiv.
Eksempler på spørsmål forskerne planlegger å stille i undersøkelsen inkluderer: - Ble studien forklart på en passende måte? - Var det logistisk enkelt å delta i studien?
Hvordan kunne det vært forbedret?
- Hvilke deler av intervensjonen var mest nyttige?
- Hvilke deler kunne vært utelatt?
- Hvilke deler må legges til?
- Finnes det bestemte typer mennesker som sannsynligvis vil ha bedre resultater med denne intervensjonen?
|
Innen 4 uker etter intervensjonsavslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i bruk av diabetes-teknologi
Tidsramme: Innen 4 uker etter intervensjonens fullføring
|
Forskerne vil stille deg spørreskjema-spørsmål for å forstå klinikerholdninger til diabetes-teknologi ved start og slutt av studieintervensjonen.
Forskerne vil bruke et validerte spørreskjema-måleverkalt Diabetes Technology Attitudes Survey for å vurdere dette i tillegg til å ha samtaler med klinikere for å lære troen om diabetes-teknologi.
|
Innen 4 uker etter intervensjonens fullføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 65313P
- K23DK131342 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .