Clinican BEAD-T1D: 1형 당뇨병에서의 참여 저하를 해결하기 위한 증거 구축 (BEAD-T1D)
2026년 3월 19일 업데이트: Ananta Addala, Stanford University
소아 당뇨병 치료 결과 개선: 효과적인 당뇨병 기술 중재를 위한 근거 기반 구축
공공 보험을 가진 청소년들은 당뇨병 치료를 충분히 이용하지 않고 있으며, 특히 당뇨병 결과 개선과 관련된 당뇨병 기술의 활용도가 낮습니다.
따라서, 당뇨병 기술 활용을 이해하고 증진시키기 위한 연구가 시급히 필요합니다.
본 제안된 연구는 (1) 당뇨병 기술의 도입과 활용과 관련된 요인을 식별하고 해결하기 위해 임상의와 협력하는 청소년의 장벽과 촉진제에 대한 지식 격차를 해소할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 기술이 소아 제1형 당뇨병(T1D) 관리에 더 혁신적이고 효과적으로 발전함에 따라, 연구와 사용은 T1D를 가진 모든 청소년을 포용하지 못하고 있습니다.
연구는 일부 청소년에서 당뇨병 기술 사용률이 지속적으로 낮다는 것을 보여주고 있습니다.
당뇨병 기술이 소아 T1D 결과 개선에 잠재력을 지니고 있음에도 불구하고 말입니다.
이 제안은 장벽을 해결하고 당뇨병 기술 사용의 촉진 요소를 지원함으로써 당뇨병 혁신의 채택과 활용을 증가시키기 위해 설계된 데이터 기반 개입에 대한 증거 기반을 구축하는 것을 목표로 합니다.
임상의를 중심으로, 이 제안의 전반적인 목표는 당뇨병 기술에 대한 제공자 권장을 증가시키기 위한 간단한 파일럿 개입을 시험하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 임상 업무의 최소 50%를 T1D 청소년 돌봄에 할애하는 의료 제공자, 미국에서 근무, 공공 보험을 가진 청소년을 돌보는 경우, 의사, 고급 실무 제공자, 공인 당뇨병 관리 및 교육 전문가의 건강 관리 역할, 연구 프로토콜을 이해하고 준수할 의지가 있는 경우.
제외 기준:
- 연구 참여에 지장을 줄 수 있는 중대한 인지 장애 또는 의학적/정신과적 상태, 또는 스마트폰이나 컴퓨터를 통한 Wi-Fi 접근이 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파일럿 중재
이 단계의 설계는 전향적 파일럿 연구입니다.
중재는 4주 동안 매주 시행되며, 설문조사 측정에 대한 중재 전후 평가가 포함됩니다.
연구자들은 당뇨병 기술 활용률을 평가할 것입니다.
파일럿 중재의 가상 전달은 전국적 모집을 용이하게 할 것입니다.
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이 단계의 설계는 전향적 파일럿 연구입니다.
중재 모듈은 4주 동안 주간으로 제공되며, 중재 전후의 설문 측정 평가가 포함됩니다.
파일럿 중재 전달에 참여할 20명의 임상의를 모집할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구를 완료한 사람 추적
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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조사관은 또한 누가 연구에 등록했는지 추적하고 얼마나 많은 사람들이 개입을 완료했는지 추적합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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개입에 대한 피드백에 관한 귀하와의 인터뷰
기간: 중재 완료 후 4주 이내
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연구자들은 4주간의 중재 종료 시 30분간의 인터뷰에서 임상의들에게 질문할 것입니다.
연구자들은 중재가 더 효과적일 수 있는 방법과 중재가 가장 효과적이도록 변경할 수 있는 사항에 대한 피드백을 평가할 것입니다.
연구자들은 임상의들에게 중재 완료 후 당뇨병 관리 방식을 변경할 가능성이 있는지 묻습니다.
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중재 완료 후 4주 이내
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개입에 대한 피드백에 관한 설문 조사 질문
기간: 개입 완료 후 4주 이내
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연구자들은 4주간의 중재가 끝날 때 피드백 설문조사를 통해 임상의들에게 질문할 것입니다.
이 질문들은 연구자들이 개발할 것이며, 중재가 더 효과적일 수 있는 방법과 중재가 가장 효과적이 되기 위해 어떤 변경을 가할 수 있는지에 대해 물을 것입니다.
연구자들이 설문조사에서 묻고자 계획하는 예시 질문으로는 다음이 포함됩니다: - 연구가 적절히 설명되었습니까? - 연구에 참여하는 것이 논리적으로 쉬웠습니까?
어떻게 개선될 수 있었을까요?
- 중재의 어떤 부분이 가장 도움이 되었습니까?
- 어떤 부분이 제외될 수 있습니까?
- 어떤 부분이 추가되어야 합니까?
- 특정 유형의 사람들이 이 중재에서 더 나은 결과를 보일 가능성이 있습니까?
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개입 완료 후 4주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 기술 사용 변화
기간: 중재 완료 후 4주 이내
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연구진은 연구 개입의 시작과 끝에 당뇨병 기술에 대한 임상의의 태도를 이해하기 위해 설문 조사 질문을 할 것입니다.
연구진은 당뇨병 기술에 대한 임상의의 신념을 파악하기 위해 대화를 나누는 것 외에도 이를 평가하기 위해 Diabetes Technology Attitudes Survey라는 검증된 설문 조사 척도를 사용할 것입니다.
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중재 완료 후 4주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
1형 당뇨병(T1D)에 대한 임상 시험
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