- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07491471
Clinican BEAD-T1D: Budowanie dowodów w celu przeciwdziałania wycofaniu się w cukrzycy typu 1 (BEAD-T1D)
19 marca 2026 zaktualizowane przez: Ananta Addala, Stanford University
Poprawa wyników w pediatrycznej cukrzycy: Budowanie bazy dowodowej dla skutecznych interwencji technologicznych w cukrzycy
Młodzież z publicznym ubezpieczeniem zdrowotnym nie wykorzystuje w pełni opieki diabetologicznej, w szczególności technologii diabetologicznych, które są związane z poprawą specyficznych wyników w cukrzycy.
Dlatego pilnie potrzebujemy badań, aby zrozumieć i zwiększyć wykorzystanie technologii diabetologicznych.
Proponowane badanie (1) wypełni lukę w wiedzy na temat barier i czynników sprzyjających wśród młodzieży, współpracując z klinicystami w celu zidentyfikowania i rozwiązania czynników związanych z przyjęciem i wykorzystaniem technologii diabetologicznych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Ponieważ technologie diabetologiczne stały się bardziej innowacyjne i skuteczne w leczeniu dziecięcej cukrzycy typu 1 (T1D), badania i ich stosowanie nie objęły wszystkich młodych osób żyjących z T1D.
Badania konsekwentnie wykazują niższe wskaźniki stosowania technologii diabetologicznych wśród niektórych młodych osób.
Chociaż technologia diabetologiczna ma potencjał, aby poprawić wyniki leczenia dziecięcej cukrzycy typu 1.
Niniejszy projekt ma na celu stworzenie bazy dowodowej dla interwencji opartych na danych, zaprojektowanych w celu zwiększenia przyjęcia i wykorzystania innowacji diabetologicznych poprzez adresowanie barier i wspieranie czynników sprzyjających stosowaniu technologii diabetologicznych.
Skupiając się na klinicystach, ogólnym celem tego projektu jest przetestowanie krótkiej pilotażowej interwencji mającej na celu zwiększenie rekomendacji technologii diabetologicznych przez lekarzy.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 18+ lat, opiekunowie, którzy opiekują się młodzieżą z T1D przez co najmniej 50% swoich wysiłków klinicznych, praktykujący w Stanach Zjednoczonych, opiekujący się młodzieżą z publicznym ubezpieczeniem zdrowotnym, rola zawodowa lekarzy, zaawansowanych praktyków lub certyfikowanych specjalistów ds. opieki i edukacji w cukrzycy, oraz rozumienie i gotowość do przestrzegania protokołu badania.
Kryteria wyłączenia:
- znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub stan medyczny lub psychiatryczny, który zakłócałby udział w badaniu lub brak dostępu do smartfona lub Wi-Fi za pośrednictwem komputera.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pilotażowa Interwencja
Projekt tej fazy to prospektywne badanie pilotażowe.
Interwencja będzie realizowana co tydzień przez okres czterech tygodni i będzie obejmować oceny pomiarów ankietowych przed i po interwencji.
Badacze ocenią wskaźniki wykorzystania technologii diabetologicznych.
Wirtualne prowadzenie interwencji pilotażowej ułatwi rekrutację na szczeblu krajowym.
|
Projekt tej fazy to prospektywne badanie pilotażowe.
Moduły interwencji będą dostarczane co tydzień przez okres czterech tygodni i będą obejmować oceny pomiarów ankietowych przed i po interwencji.
Zrekrutujemy 20 klinicystów do udziału w dostarczaniu interwencji pilotażowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śledzenie osób, które ukończyły badanie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
|
Badacze będą również śledzić, kto zapisał się do badania i ile osób ukończyło interwencję.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
|
|
Wywiady z Tobą na temat Twoich opinii na temat interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
|
Badacze zadadzą klinicystom pytania podczas 30-minutowego wywiadu po zakończeniu czterotygodniowej interwencji.
Badacze ocenią opinie na temat sposobów, w jakie interwencja mogłaby być bardziej skuteczna, oraz jakie zmiany można wprowadzić w interwencji, aby była jak najbardziej efektywna.
Badacze zapytają klinicystów, czy prawdopodobnie zmienią zarządzanie cukrzycą po zakończeniu interwencji.
|
W ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
|
|
Pytania ankiety dotyczące Twojej opinii na temat interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Badacze zadadzą klinicystom pytania w ankiecie zwrotnej po zakończeniu czterotygodniowej interwencji.
Pytania te zostaną opracowane przez badaczy i będą dotyczyć sposobów na zwiększenie skuteczności interwencji oraz zmian, jakie można wprowadzić, aby była ona jak najbardziej efektywna.
Przykładowe pytania, które badacze planują zadać w ankiecie, obejmują: - Czy badanie zostało odpowiednio wyjaśnione? - Czy logistycznie łatwo było uczestniczyć w badaniu?
Jak można by je poprawić?
- Które elementy interwencji były najbardziej pomocne?
- Które elementy można by pominąć?
- Jakich elementów brakuje?
- Czy istnieją określone typy osób, które prawdopodobnie odniosą większe korzyści z tej interwencji?
|
W ciągu 4 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wykorzystaniu technologii w leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
|
Badacze zadadzą Ci pytania ankietowe, aby zrozumieć postawy klinicystów wobec technologii diabetologicznych na początku i na końcu interwencji badawczej.
Badacze wykorzystają zwalidowaną miarę ankietową o nazwie Diabetes Technology Attitudes Survey, aby to ocenić, a także przeprowadzą rozmowy z klinicystami, aby poznać ich przekonania na temat technologii diabetologicznych.
|
W ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 65313P
- K23DK131342 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1 (T1D)
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Adhera Health, Inc.Hospital Universitario Miguel Servet, ZaragozaZakończony
-
Western Michigan University School of MedicineNemours Children's Health SystemRejestracja na zaproszenie
-
University of FloridaJuvenile Diabetes Research FoundationZakończony
-
vTv TherapeuticsJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 1 (T1D)Stany Zjednoczone
-
Immunocore LtdJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 1 | Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca typu 1 (T1D)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutacyjny
-
Deka Research and DevelopmentJaeb Center for Health ResearchRekrutacyjnyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca typu 1 (T1D)Stany Zjednoczone
-
Fundacion Miguel ServetUniversity of Valencia; Universidad Pública de Navarra; Instituto de Investigación...Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 1 (T1D)Hiszpania
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny