Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Clinican BEAD-T1D: Budowanie dowodów w celu przeciwdziałania wycofaniu się w cukrzycy typu 1 (BEAD-T1D)

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Ananta Addala, Stanford University

Poprawa wyników w pediatrycznej cukrzycy: Budowanie bazy dowodowej dla skutecznych interwencji technologicznych w cukrzycy

Młodzież z publicznym ubezpieczeniem zdrowotnym nie wykorzystuje w pełni opieki diabetologicznej, w szczególności technologii diabetologicznych, które są związane z poprawą specyficznych wyników w cukrzycy. Dlatego pilnie potrzebujemy badań, aby zrozumieć i zwiększyć wykorzystanie technologii diabetologicznych. Proponowane badanie (1) wypełni lukę w wiedzy na temat barier i czynników sprzyjających wśród młodzieży, współpracując z klinicystami w celu zidentyfikowania i rozwiązania czynników związanych z przyjęciem i wykorzystaniem technologii diabetologicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ponieważ technologie diabetologiczne stały się bardziej innowacyjne i skuteczne w leczeniu dziecięcej cukrzycy typu 1 (T1D), badania i ich stosowanie nie objęły wszystkich młodych osób żyjących z T1D. Badania konsekwentnie wykazują niższe wskaźniki stosowania technologii diabetologicznych wśród niektórych młodych osób. Chociaż technologia diabetologiczna ma potencjał, aby poprawić wyniki leczenia dziecięcej cukrzycy typu 1. Niniejszy projekt ma na celu stworzenie bazy dowodowej dla interwencji opartych na danych, zaprojektowanych w celu zwiększenia przyjęcia i wykorzystania innowacji diabetologicznych poprzez adresowanie barier i wspieranie czynników sprzyjających stosowaniu technologii diabetologicznych. Skupiając się na klinicystach, ogólnym celem tego projektu jest przetestowanie krótkiej pilotażowej interwencji mającej na celu zwiększenie rekomendacji technologii diabetologicznych przez lekarzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 18+ lat, opiekunowie, którzy opiekują się młodzieżą z T1D przez co najmniej 50% swoich wysiłków klinicznych, praktykujący w Stanach Zjednoczonych, opiekujący się młodzieżą z publicznym ubezpieczeniem zdrowotnym, rola zawodowa lekarzy, zaawansowanych praktyków lub certyfikowanych specjalistów ds. opieki i edukacji w cukrzycy, oraz rozumienie i gotowość do przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

  • znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub stan medyczny lub psychiatryczny, który zakłócałby udział w badaniu lub brak dostępu do smartfona lub Wi-Fi za pośrednictwem komputera.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pilotażowa Interwencja
Projekt tej fazy to prospektywne badanie pilotażowe. Interwencja będzie realizowana co tydzień przez okres czterech tygodni i będzie obejmować oceny pomiarów ankietowych przed i po interwencji. Badacze ocenią wskaźniki wykorzystania technologii diabetologicznych. Wirtualne prowadzenie interwencji pilotażowej ułatwi rekrutację na szczeblu krajowym.
Projekt tej fazy to prospektywne badanie pilotażowe. Moduły interwencji będą dostarczane co tydzień przez okres czterech tygodni i będą obejmować oceny pomiarów ankietowych przed i po interwencji. Zrekrutujemy 20 klinicystów do udziału w dostarczaniu interwencji pilotażowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śledzenie osób, które ukończyły badanie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
Badacze będą również śledzić, kto zapisał się do badania i ile osób ukończyło interwencję.
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok
Wywiady z Tobą na temat Twoich opinii na temat interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
Badacze zadadzą klinicystom pytania podczas 30-minutowego wywiadu po zakończeniu czterotygodniowej interwencji. Badacze ocenią opinie na temat sposobów, w jakie interwencja mogłaby być bardziej skuteczna, oraz jakie zmiany można wprowadzić w interwencji, aby była jak najbardziej efektywna. Badacze zapytają klinicystów, czy prawdopodobnie zmienią zarządzanie cukrzycą po zakończeniu interwencji.
W ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
Pytania ankiety dotyczące Twojej opinii na temat interwencji
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni po zakończeniu interwencji
Badacze zadadzą klinicystom pytania w ankiecie zwrotnej po zakończeniu czterotygodniowej interwencji. Pytania te zostaną opracowane przez badaczy i będą dotyczyć sposobów na zwiększenie skuteczności interwencji oraz zmian, jakie można wprowadzić, aby była ona jak najbardziej efektywna. Przykładowe pytania, które badacze planują zadać w ankiecie, obejmują: - Czy badanie zostało odpowiednio wyjaśnione? - Czy logistycznie łatwo było uczestniczyć w badaniu? Jak można by je poprawić? - Które elementy interwencji były najbardziej pomocne? - Które elementy można by pominąć? - Jakich elementów brakuje? - Czy istnieją określone typy osób, które prawdopodobnie odniosą większe korzyści z tej interwencji?
W ciągu 4 tygodni po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wykorzystaniu technologii w leczeniu cukrzycy
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji
Badacze zadadzą Ci pytania ankietowe, aby zrozumieć postawy klinicystów wobec technologii diabetologicznych na początku i na końcu interwencji badawczej. Badacze wykorzystają zwalidowaną miarę ankietową o nazwie Diabetes Technology Attitudes Survey, aby to ocenić, a także przeprowadzą rozmowy z klinicystami, aby poznać ich przekonania na temat technologii diabetologicznych.
W ciągu 4 tygodni od zakończenia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1 (T1D)

Subskrybuj