Clinican BEAD-T1D: A bizonyítékok felépítése a 1-es típusú cukorbetegségben való elköteleződés hiányának kezelésére (BEAD-T1D)
2026. március 19. frissítette: Ananta Addala, Stanford University
A gyermekkori cukorbetegség eredményeinek javítása: Az evidenciabázis kiépítése a hatékony cukorbetegség-technológiai intervenciók megalapozásához
A nyilvános biztosítással rendelkező fiatalok alulfelhasználják a cukorbetegség ellátását, különösen a cukorbetegség-technológiát, amely javulást hoz a cukorbetegség-specifikus eredményekben.
Ezért sürgősen szükségünk van tanulmányokra, hogy megértsük és növeljük a cukorbetegség-technológia használatát.
Ez a javasolt kutatás (1) kezeli majd a hiányt a korlátok és elősegítők ismeretében a fiataloknál, akik klinikusokkal dolgoznak azonosítani és kezelni a cukorbetegség-technológia elfogadásához és használatához kapcsolódó tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mivel a cukorbetegség-technológiák egyre innovatívabbá és hatékonyabbá váltak a gyermekkori 1-es típusú cukorbetegség (T1D) kezelésében, a kutatás és a használat mégsem vonja be az összes T1D-ben élő fiatalt.
A tanulmányok következetesen alacsonyabb cukorbetegség-technológia-használati arányokat mutattak ki egyes fiatalok körében.
Bár a cukorbetegség-technológia javíthatja a gyermekkori T1D kimeneteleit.
Ez a javaslat célja, hogy adatvezérelt beavatkozásokra vonatkozó bizonyítékalapot építsen, amelyek a cukorbetegség-technológia-használat akadályainak kezelésével és előmozdítóinak támogatásával növelik a cukorbetegség-innovációk elfogadását és használatát.
Az orvosokra összpontosítva a javaslat általános célja egy rövid pilot beavatkozás tesztelése a cukorbetegség-technológia szakmai ajánlásának növelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év vagy annál idősebb, olyan szolgáltatók, akik legalább 50%-ban az ifjúsági T1D-s betegek ellátására fordítják klinikai tevékenységüket, az Egyesült Államokban praktizálnak, ifjúsági betegeket ellátnak nyilvános biztosítással, orvosok, haladó gyakorlati szolgáltatók vagy tanúsított diabétesz-gondozási és oktatási szakemberek egészségügyi szerepében állnak, valamint megértik és hajlandók követni a vizsgálati protokollt.
Kizárási kritériumok:
- jelentős kognitív károsodás vagy orvosi vagy pszichiátriai állapot, amely akadályozná a vizsgálatban való részvételt, vagy hiányzik a hozzáférés okostelefonhoz vagy Wi-Fi-hez számítógépen keresztül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pilot Intervenció
A fázis tervezete egy prospektív pilot tanulmány.
Az intervenció négyhetes időszak alatt hetente kerül végrehajtásra, és magában foglalja a felmérések előzetes és utólagos értékelését.
A kutatók értékelni fogják a diabetes-technológia használatának arányát.
A pilot intervenció virtuális végrehajtása elősegíti az országos toborzást.
|
A kutatás kialakítása prospektív pilot tanulmány.
A beavatkozási modulokat négy héten keresztül hetente szolgáltatjuk, és a felmérési mérések beavatkozás előtti és utáni értékeléseit foglalják magukban.
20 klinikai szakembert fogunk bevonni a pilot beavatkozás végrehajtásába.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálatot befejező személyek nyomon követése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év
|
A kutatók azt is nyomon követik, hogy kik vettek részt a vizsgálatban, és nyomon követik, hogy hány ember fejezte be a beavatkozást.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év
|
|
Interjúk Önnel a beavatkozásról szóló visszajelzéseiről
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő 4 héten belül
|
A kutatók 30 perces interjúban feltesznek kérdéseket a klinikusoknak a négyhetes intervenció végén.
A kutatók értékelni fogják a visszajelzéseket arról, hogy az intervenció hogyan lehetne hatékonyabb, és milyen változtatásokat lehetne eszközölni az intervención, hogy a lehető leghatékonyabb legyen.
A kutatók megkérdezik a klinikusokat, hogy várhatóan megváltoztatják-e a cukorbetegség kezelését az intervenció befejezése után.
|
A beavatkozás befejezését követő 4 héten belül
|
|
Kérdőív a beavatkozásról szóló visszajelzésekről
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő 4 héten belül
|
A kutatók kérdéseket fognak feltenni a klinikai szakembereknek egy visszajelzési felmérésben a négyhetes intervenció végén.
Ezeket a kérdéseket a kutatók fogják kidolgozni, és azzal fognak foglalkozni, hogyan lehetne hatékonyabbá tenni az intervenciót, illetve milyen változtatásokat lehetne eszközölni, hogy a lehető leghatékonyabb legyen.
Példák a kutatók által a felmérésben tervezett kérdésekre: - Megfelelően magyarázták-e el a vizsgálatot? - Logisztikailag könnyű volt-e részt venni a vizsgálatban?
Hogyan lehetett volna javítani?
- Az intervenció mely részei voltak a leghasznosabbak?
- Mely részeket lehetne elhagyni?
- Milyen részeket kellene hozzáadni?
- Vannak-e olyan embertípusok, akik valószínűleg jobban teljesítenének ezzel az intervencióval?
|
A beavatkozás befejezését követő 4 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diabetes technológia használatának változásai
Időkeret: A beavatkozás befejezésétől számított 4 héten belül
|
A kutatók kérdőíves felméréseket fognak végezni, hogy megértsék az orvosok hozzáállását a diabétesz-technológiához a tanulmányi intervenció kezdetén és végén.
A kutatók a Diabetes Technology Attitudes Survey nevű validált felmérési módszert fogják alkalmazni ennek értékelésére, továbbá beszélgetéseket folytatnak az orvosokkal, hogy megismerjék a diabétesz-technológiával kapcsolatos meggyőződéseiket.
|
A beavatkozás befejezésétől számított 4 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 65313P
- K23DK131342 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .