Clinican BEAD-T1D: Construir a Evidência para Abordar o Desengajamento na Diabetes Tipo 1 (BEAD-T1D)
19 de março de 2026 atualizado por: Ananta Addala, Stanford University
Melhorar os Resultados na Diabetes Pediátrica: Construir a Base de Evidências para Informar Intervenções Eficazes de Tecnologia da Diabetes
Jovens com seguro público subutilizam os cuidados de diabetes, particularmente a tecnologia para diabetes que está associada à melhoria nos resultados específicos da diabetes.
Portanto, são urgentemente necessários estudos para compreender e aumentar a utilização da tecnologia para diabetes.
Esta investigação proposta irá (1) abordar a lacuna no conhecimento de barreiras e promotores nos jovens que trabalham com clínicos para identificar e abordar fatores associados à adoção e utilização da tecnologia para diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que as tecnologias para a diabetes se tornaram mais inovadoras e eficazes na gestão da diabetes tipo 1 pediátrica (T1D), a investigação e a utilização não envolveram todos os jovens que vivem com T1D.
Os estudos têm demonstrado consistentemente taxas mais baixas de utilização da tecnologia para a diabetes em alguns jovens.
Embora a tecnologia para a diabetes tenha o potencial de melhorar os resultados na T1D pediátrica.
Esta proposta visa criar uma base de evidências para intervenções orientadas por dados, concebidas para aumentar a adoção e a utilização das inovações para a diabetes, abordando as barreiras e apoiando os promotores da utilização da tecnologia para a diabetes.
Centrando-se nos clínicos, o objetivo geral desta proposta é testar uma breve intervenção piloto para aumentar a recomendação da tecnologia para a diabetes pelos prestadores de cuidados.
Os estudos têm demonstrado consistentemente taxas mais baixas de utilização da tecnologia para a diabetes em alguns jovens.
Embora a tecnologia para a diabetes tenha o potencial de melhorar os resultados na T1D pediátrica.
Esta proposta visa criar uma base de evidências para intervenções orientadas por dados, concebidas para aumentar a adoção e a utilização das inovações para a diabetes, abordando as barreiras e apoiando os promotores da utilização da tecnologia para a diabetes.
Centrando-se nos clínicos, o objetivo geral desta proposta é testar uma breve intervenção piloto para aumentar a recomendação da tecnologia para a diabetes pelos prestadores de cuidados.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade 18+ anos, profissionais que cuidam de jovens com DM1 em pelo menos 50% do seu esforço clínico, a exercer nos Estados Unidos, que cuidam de jovens com seguro público, função de cuidados de saúde de médicos, profissionais de prática avançada ou especialistas certificados em cuidados e educação em diabetes, e compreensão e disponibilidade para seguir o protocolo do estudo.
Critérios de Exclusão:
- comprometimento cognitivo significativo ou condição médica ou psiquiátrica que interfira com a participação no estudo ou falta de acesso a um smartphone ou Wi-Fi via computador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Piloto
O design para esta fase é um estudo piloto prospetivo.
A intervenção será entregue semanalmente durante um período de quatro semanas e incluirá avaliações pré e pós-intervenção das medições do inquérito.
Os investigadores avaliarão as taxas de utilização da tecnologia para diabetes.
A entrega virtual da intervenção piloto facilitará o recrutamento a nível nacional.
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O design para esta fase é um estudo piloto prospetivo.
Os módulos de intervenção serão entregues semanalmente durante um período de quatro semanas e incluirão avaliações pré e pós-intervenção de medições de inquérito.
Recrutaremos 20 clínicos para participarem na entrega da intervenção piloto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acompanhamento de pessoas que concluíram o estudo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
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Os investigadores também acompanharão quem se inscreveu no estudo e quantas pessoas completaram a intervenção.
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Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
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Entrevistas consigo sobre o seu feedback sobre a intervenção
Prazo: No prazo de 4 semanas após a conclusão da intervenção
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Os investigadores farão perguntas aos clínicos numa entrevista de 30 minutos no final da intervenção de quatro semanas.
Os investigadores avaliarão o feedback sobre formas de tornar a intervenção mais eficaz e que alterações podem ser feitas à intervenção para que seja mais eficaz.
Os investigadores perguntarão aos clínicos se é provável que alterem a gestão da diabetes após completarem a intervenção.
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No prazo de 4 semanas após a conclusão da intervenção
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Perguntas de inquérito sobre o seu feedback relativamente à intervenção
Prazo: No prazo de 4 semanas após a conclusão da intervenção
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Os investigadores irão colocar questões aos clínicos num inquérito de feedback no final da intervenção de quatro semanas.
Estas questões serão desenvolvidas pelos investigadores e irão perguntar de que formas a intervenção poderia ser mais eficaz e que alterações podem ser feitas à intervenção para que seja mais eficaz.
Exemplos de questões que os investigadores planeiam colocar no inquérito incluem: - O estudo foi explicado adequadamente? - Foi logisticamente fácil participar no estudo?
Como poderia ter sido melhorado?
- Quais as partes da intervenção que foram mais úteis?
- Quais as partes que poderiam ser cortadas?
- Quais as partes que precisam de ser adicionadas?
- Existem certos tipos de pessoas que provavelmente terão melhores resultados com esta intervenção?
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No prazo de 4 semanas após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na utilização de tecnologia para a diabetes
Prazo: Até 4 semanas após a conclusão da intervenção
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Os investigadores irão fazer-lhe perguntas de inquérito para compreender as atitudes dos clínicos em relação à tecnologia da diabetes no início e no final da intervenção do estudo.
Os investigadores irão usar uma medida de inquérito validada chamada Inquérito sobre Atitudes em relação à Tecnologia da Diabetes para avaliar isto, além de terem conversas com clínicos para conhecer as suas crenças sobre a tecnologia da diabetes.
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Até 4 semanas após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 65313P
- K23DK131342 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .