Clinican BEAD-T1D: Näyttöön perustuva lähestymistapa tyypin 1 diabeteksesta irtaantumiseen (BEAD-T1D)
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ananta Addala, Stanford University
Lasten diabeteksen hoidon tulosten parantaminen: Näyttöaineiston rakentaminen tehokkaiden diabetes-teknologiainterventioiden tukemiseksi
Nuoret julkisen vakuutuksen piirissä käyttävät diabeteksen hoitoa alihyödynnetyllä tavalla, erityisesti diabeteknologiaa, joka liittyy parannuksiin diabeteksen erityistuloksissa.
Siksi tarvitsemme kiireellisesti tutkimuksia diabeteknologian käytön ymmärtämiseksi ja lisäämiseksi.
Tämä ehdotettu tutkimus (1) käsittelee tietoaukkoa esteistä ja edistäjistä nuorissa, jotka työskentelevät klinikoinnin kanssa tunnistaakseen ja käsitelläkseen diabeteknologian omaksumiseen ja käyttöön liittyviä tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun diabetesteknologiat ovat tulleet innovatiivisemmiksi ja tehokkaammiksi lasten tyypin 1 diabeteksen (T1D) hoidossa, tutkimus ja käyttö eivät ole koskettaneet kaikkia T1D:stä kärsiviä nuoria.
Tutkimukset ovat osoittaneet johdonmukaisesti alhaisempia diabetesteknologian käyttöasteita joillain nuorilla.
Vaikka diabetesteknologialla on potentiaalia parantaa lasten T1D:n hoitotuloksia.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on rakentaa todistusaineistopohja datalähtöisille interventioille, jotka on suunniteltu lisäämään diabeteksen innovaatioiden omaksumista ja hyödyntämistä käsittelemällä esteitä ja tukemalla diabetesteknologian käytön edistäjiä.
Keskityen kliinikoihin, tämän ehdotuksen yleinen tavoite on testata lyhyttä pilottinterventiota lisätäkseen diabetesteknologian suosittelua hoitajien keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18+ vuotta, terveydenhuollon ammattilaiset, jotka hoitavat nuoria T1D-potilaita vähintään 50 % kliinisestä työstään, harjoittavat ammattiaan Yhdysvalloissa, hoitavat nuoria, joilla on julkinen vakuutus, terveydenhuollon rooli lääkäreinä, edistyneinä harjoittajina tai sertifioituina diabeteksenhoidon ja -koulutuksen asiantuntijoina, sekä ymmärtävät ja ovat halukkaita noudattamaan tutkimusprotokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka häiritsee osallistumista tutkimukseen, tai puute älypuhelimen tai tietokoneen Wi-Fi-yhteyden käytöstä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilot Intervention
Tämän vaiheen suunnitelma on prospektiivinen pilottitutkimus.
Interventio toteutetaan viikoittain neljän viikon ajan ja sisältää ennakko- ja jälkikäteen tehtävät kyselymittaukset.
Tutkijat arvioivat diabetes-teknologian käyttöasteita.
Pilottintervention virtuaalinen toteutus mahdollistaa kansallisen rekrytoinnin.
|
Tämän vaiheen suunnitelma on prospektiivinen pilottitutkimus.
Interventiomoduulit toimitetaan viikoittain neljän viikon ajan, ja ne sisältävät ennen ja jälkeen interventioarvioinnit kyselymittauksista.
Rekrytoimme 20 kliinistä ammattilaista osallistumaan pilottihankkeen toteutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen suorittaneiden ihmisten seuranta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
Tutkijat seuraavat myös sitä, ketkä osallistuivat tutkimukseen ja kuinka monta ihmistä suoritti interventiota.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi
|
|
Haastattelut sinun kanssasi palautteestasi interventiosta
Aikaikkuna: Interventionin päättymisestä 4 viikon kuluessa
|
Tutkijat esittävät lääkäreille kysymyksiä 30 minuutin haastattelussa neljän viikon interventiojakson lopussa.
Tutkijat arvioivat palautetta siitä, miten interventiota voitaisiin tehdä tehokkaammaksi ja mitä muutoksia interventioon voitaisiin tehdä, jotta se olisi mahdollisimman tehokas.
Tutkijat kysyvät lääkäreiltä, aikovatko he todennäköisesti muuttaa diabeteksen hoitoa interventiojakson suorittamisen jälkeen.
|
Interventionin päättymisestä 4 viikon kuluessa
|
|
Kyselykysymykset palautteestasi interventiosta
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa toimenpiteen valmistumisesta
|
Tutkijat esittävät lääkäreille kysymyksiä palautekyselyssä neljän viikon interventiojakson lopussa.
Nämä kysymykset laaditaan tutkijoiden toimesta ja ne koskevat tapoja, joilla interventiota voitaisiin tehostaa, sekä muutoksia, joita interventioon voitaisiin tehdä sen ollessa mahdollisimman tehokas.
Esimerkkejä kysymyksistä, joita tutkijat aikovat kysyä kyselyssä, ovat: - Selitettiinkö tutkimus asianmukaisesti? - Oliko tutkimukseen osallistuminen logistisesti helppoa?
Miten sitä olisi voitu parantaa?
- Mitkä interventio-osuudet olivat hyödyllisimmät?
- Mitkä osuudet voitaisiin jättää pois?
- Mitä osuuksia tulisi lisätä?
- Onko olemassa tiettyjä ihmisryhmiä, joilla tämä interventio todennäköisesti menestyy paremmin?
|
4 viikon kuluessa toimenpiteen valmistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset diabetes-teknologian käytössä
Aikaikkuna: 4 viikon sisällä toimenpiteen valmistumisesta
|
Tutkijat esittävät sinulle kyselykysymyksiä ymmärtääkseen lääkärien asenteita diabetesteknologiaa kohtaan tutkimusintervention alussa ja lopussa.
Tutkijat käyttävät validoitua mittaria nimeltä Diabetes Technology Attitudes Survey arvioidakseen tätä lisäksi keskustellen lääkäreiden kanssa oppiakseen heidän uskomuksiaan diabetesteknologiasta.
|
4 viikon sisällä toimenpiteen valmistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 65313P
- K23DK131342 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .