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Clinican BEAD-T1D: Costruire le evidenze per affrontare il disimpegno nel diabete di tipo 1 (BEAD-T1D)

19 marzo 2026 aggiornato da: Ananta Addala, Stanford University

Migliorare gli Esiti nel Diabete Pediatrico: Costruire la Base di Evidenze per Informare Interventi Efficaci con Tecnologie per il Diabete

I giovani con assicurazione pubblica sottoutilizzano l'assistenza per il diabete, in particolare la tecnologia per il diabete che è associata a un miglioramento degli esiti specifici del diabete. Pertanto, abbiamo urgentemente bisogno di studi per comprendere e aumentare l'utilizzo della tecnologia per il diabete. Questa ricerca proposta (1) affronterà la lacuna nella conoscenza delle barriere e dei promotori nei giovani che lavorano con i clinici per identificare e affrontare i fattori associati all'adozione e all'utilizzo della tecnologia per il diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché le tecnologie per il diabete sono diventate più innovative ed efficaci nella gestione del diabete di tipo 1 pediatrico (T1D), la ricerca e l'utilizzo non hanno coinvolto tutti i giovani che convivono con il T1D. Gli studi hanno costantemente dimostrato tassi più bassi di utilizzo della tecnologia per il diabete in alcuni giovani. Sebbene la tecnologia per il diabete abbia il potenziale di migliorare gli esiti del T1D pediatrico. Questa proposta mira a costruire una base di prove per interventi basati sui dati progettati per aumentare l'adozione e l'utilizzo delle innovazioni per il diabete affrontando le barriere e supportando i promotori dell'uso della tecnologia per il diabete. Concentrandosi sui clinici, l'obiettivo generale di questa proposta è testare un breve intervento pilota per aumentare la raccomandazione della tecnologia per il diabete da parte dei fornitori.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età 18+ anni, operatori che si prendono cura di giovani con diabete di tipo 1 per almeno il 50% del loro impegno clinico, che esercitano negli Stati Uniti, che si occupano di giovani con assicurazione pubblica, con ruolo sanitario di medici, operatori sanitari avanzati o specialisti certificati nella cura e nell'educazione del diabete, e che comprendono e sono disposti a seguire il protocollo dello studio.

Criteri di esclusione:

  • significativo deficit cognitivo o condizione medica o psichiatrica che interferirebbe con la partecipazione allo studio o mancanza di accesso a uno smartphone o al Wi-Fi tramite computer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Pilota
Il design per questa fase è uno studio pilota prospettico. L'intervento sarà erogato settimanalmente per un periodo di quattro settimane e includerà valutazioni pre e post-intervento delle misurazioni del sondaggio. Gli investigatori valuteranno i tassi di utilizzo della tecnologia per il diabete. La consegna virtuale dell'intervento pilota faciliterà il reclutamento nazionale.
Comportamentale: Intervento per aumentare le prescrizioni di tecnologia per il diabete
Il disegno per questa fase è uno studio pilota prospettico. I moduli di intervento saranno erogati settimanalmente in un periodo di quattro settimane e includeranno valutazioni pre e post intervento delle misurazioni del sondaggio. Recluteremo 20 clinici per partecipare all'erogazione dell'intervento pilota.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio delle persone che completano lo studio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
Gli investigatori terranno anche traccia di chi si è iscritto allo studio e di quante persone hanno completato l'intervento.
Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
Interviste con te sul tuo feedback sull'intervento
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dal completamento dell'intervento
I ricercatori porranno domande ai clinici in un'intervista di 30 minuti alla fine dell'intervento di quattro settimane. I ricercatori valuteranno i feedback sui modi in cui l'intervento potrebbe essere più efficace e quali modifiche possono essere apportate all'intervento affinché sia il più efficace possibile. I ricercatori chiederanno ai clinici se è probabile che cambino la gestione del diabete dopo aver completato l'intervento.
Entro 4 settimane dal completamento dell'intervento
Domande del sondaggio sul tuo feedback sull'intervento
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dal completamento dell'intervento
I ricercatori porranno ai clinici delle domande in un sondaggio di feedback alla fine dell'intervento di quattro settimane. Queste domande saranno sviluppate dai ricercatori e chiederanno in che modo l'intervento potrebbe essere più efficace e quali modifiche potrebbero essere apportate all'intervento affinché sia il più efficace possibile. Esempi di domande che i ricercatori prevedono di porre nel sondaggio includono: - Lo studio è stato spiegato in modo appropriato? - È stato logisticamente facile partecipare allo studio? Come avrebbe potuto migliorare? - Quali parti dell'intervento sono state più utili? - Quali parti potrebbero essere eliminate? - Quali parti devono essere aggiunte? - Esistono determinati tipi di persone che potrebbero trarre maggior beneficio da questo intervento?
Entro 4 settimane dal completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'utilizzo della tecnologia per il diabete
Lasso di tempo: Entro 4 settimane dal completamento dell'intervento
I ricercatori vi porranno domande di indagine per comprendere le attitudini dei clinici verso la tecnologia per il diabete all'inizio e alla fine dell'intervento dello studio. I ricercatori utilizzeranno uno strumento di indagine validato chiamato Diabetes Technology Attitudes Survey per valutare questo aspetto, oltre a conversare con i clinici per apprendere le loro convinzioni riguardo alla tecnologia per il diabete.
Entro 4 settimane dal completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

15 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 65313P
  • K23DK131342 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 1 (T1D)

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