Клиническое исследование BEAD-T1D: Формирование доказательной базы для решения проблемы недостаточной вовлеченности при сахарном диабете 1 типа (BEAD-T1D)
19 марта 2026 г. обновлено: Ananta Addala, Stanford University
Улучшение результатов лечения детского диабета: формирование доказательной базы для разработки эффективных технологических вмешательств при диабете
Молодые люди с государственной страховкой недостаточно используют услуги по лечению диабета, особенно диабетические технологии, которые связаны с улучшением специфических результатов лечения диабета.
Таким образом, нам срочно необходимы исследования для понимания и увеличения использования диабетических технологий.
Предлагаемое исследование позволит (1) восполнить пробел в знаниях о барьерах и факторах, способствующих использованию диабетических технологий, работая с клиницистами для выявления и устранения факторов, связанных с внедрением и использованием диабетических технологий среди молодежи.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку технологии лечения диабета стали более инновационными и эффективными в лечении детского диабета 1 типа (T1D), исследования и использование не вовлекли всех молодых людей, живущих с T1D.
Исследования неизменно демонстрируют более низкие показатели использования диабетических технологий среди некоторых молодых людей.
Хотя диабетические технологии имеют потенциал для улучшения результатов лечения педиатрического T1D.
Данное предложение направлено на создание доказательной базы для вмешательств, основанных на данных, предназначенных для увеличения внедрения и использования инноваций в области диабета, путем устранения барьеров и поддержки факторов, способствующих использованию диабетических технологий.
Основное внимание уделяется клиницистам, общая цель этого предложения — протестировать краткое пилотное вмешательство для увеличения рекомендаций поставщиков медицинских услуг по использованию диабетических технологий.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 18+ лет, поставщики медицинских услуг, которые ухаживают за молодежью с СД1 как минимум 50% своего клинического времени, практикующие в Соединенных Штатах, ухаживающие за молодежью с государственной страховкой, медицинская роль врачей, практикующих специалистов высшей квалификации или сертифицированных специалистов по лечению диабета и образованию, а также понимание и готовность следовать протоколу исследования.
Критерии исключения:
- значительные когнитивные нарушения или медицинские или психиатрические состояния, которые могут помешать участию в исследовании, или отсутствие доступа к смартфону или Wi-Fi через компьютер.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пилотное вмешательство
Дизайн этого этапа представляет собой проспективное пилотное исследование.
Вмешательство будет проводиться еженедельно в течение четырех недель и будет включать оценку измерений опроса до и после вмешательства.
Исследователи оценят показатели использования технологий для лечения диабета.
Виртуальная реализация пилотного вмешательства облегчит национальный набор участников.
|
Дизайн этой фазы представляет собой проспективное пилотное исследование.
Модули вмешательства будут предоставляться еженедельно в течение четырехнедельного периода и будут включать предварительные и последующие оценки измерений опроса.
Мы наберем 20 клиницистов для участия в проведении пилотного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отслеживание людей, завершивших исследование
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем один год
|
Исследователи также будут отслеживать, кто участвовал в исследовании, и отслеживать, сколько людей завершили вмешательство.
|
По окончании обучения в среднем один год
|
|
Интервью с вами о вашей обратной связи по поводу вмешательства
Временное ограничение: В течение 4 недель после завершения вмешательства
|
Исследователи зададут клиницистам вопросы в ходе 30-минутного интервью по окончании четырехнедельного вмешательства.
Исследователи оценят отзывы о том, как можно повысить эффективность вмешательства и какие изменения можно внести в него, чтобы оно было максимально эффективным.
Исследователи спросят клиницистов, планируют ли они изменить управление диабетом после завершения вмешательства.
|
В течение 4 недель после завершения вмешательства
|
|
Опросные вопросы по вашему отзыву о вмешательстве
Временное ограничение: В течение 4 недель после завершения вмешательства
|
Исследователи зададут клиницистам вопросы в опросе обратной связи в конце четырехнедельного вмешательства.
Эти вопросы будут разработаны исследователями и будут касаться того, как вмешательство могло бы быть более эффективным и какие изменения можно внести в вмешательство, чтобы оно было максимально эффективным.
Примеры вопросов, которые исследователи планируют задать в опросе, включают: - Было ли исследование объяснено должным образом? - Было ли логистически легко участвовать в исследовании?
Как это можно было бы улучшить?
- Какие части вмешательства были наиболее полезными?
- Какие части можно было бы исключить?
- Какие части необходимо добавить?
- Есть ли определенные типы людей, которым это вмешательство, вероятно, подойдет лучше?
|
В течение 4 недель после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в использовании технологий для лечения диабета
Временное ограничение: В течение 4 недель после завершения вмешательства
|
Исследователи зададут вам вопросы анкеты, чтобы понять отношение врачей к технологиям лечения диабета в начале и в конце исследования.
Исследователи будут использовать проверенный опросник под названием «Опросник отношения к технологиям лечения диабета», чтобы оценить это, а также проведут беседы с врачами, чтобы узнать их мнение о технологиях лечения диабета.
|
В течение 4 недель после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 65313P
- K23DK131342 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .