Clinican BEAD-T1D: Construyendo la Evidencia para Abordar la Desvinculación en la Diabetes Tipo 1 (BEAD-T1D)
19 de marzo de 2026 actualizado por: Ananta Addala, Stanford University
Mejora de los resultados en la diabetes pediátrica: Construyendo la base de evidencia para fundamentar intervenciones tecnológicas eficaces en diabetes
Los jóvenes con seguro público infrautilizan la atención de la diabetes, especialmente la tecnología para la diabetes, que está asociada con mejoras en los resultados específicos de la diabetes.
Por lo tanto, necesitamos urgentemente estudios para comprender y aumentar la utilización de la tecnología para la diabetes.
Esta investigación propuesta (1) abordará la brecha en el conocimiento de las barreras y promotores en los jóvenes que trabajan con clínicos para identificar y abordar los factores asociados con la adopción y utilización de la tecnología para la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que las tecnologías para la diabetes se han vuelto más innovadoras y efectivas en el manejo de la diabetes tipo 1 (DT1) pediátrica, la investigación y el uso no han involucrado a todos los jóvenes que viven con DT1.
Los estudios han demostrado consistentemente tasas más bajas de uso de tecnología para la diabetes en algunos jóvenes.
Aunque la tecnología para la diabetes tiene el potencial de mejorar los resultados en la DT1 pediátrica.
Esta propuesta tiene como objetivo construir una base de evidencia para intervenciones basadas en datos diseñadas para aumentar la adopción y utilización de innovaciones en diabetes mediante la identificación de barreras y el apoyo a los promotores del uso de tecnología para la diabetes.
Centrándose en los clínicos, el objetivo general de esta propuesta es probar una breve intervención piloto para aumentar la recomendación de tecnología para la diabetes por parte de los proveedores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 años o más, proveedores que atienden a jóvenes con diabetes tipo 1 en al menos el 50% de sus esfuerzos clínicos, que ejerzan en los Estados Unidos, que atiendan a jóvenes con seguro público, con el rol sanitario de médicos, proveedores de práctica avanzada o especialistas certificados en atención y educación en diabetes, y que comprendan y estén dispuestos a seguir el protocolo del estudio.
Criterios de exclusión:
- deterioro cognitivo significativo o condición médica o psiquiátrica que interfiera con la participación en el estudio, o falta de acceso a un teléfono inteligente o Wi-Fi a través de un ordenador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Piloto
El diseño de esta fase es un estudio piloto prospectivo.
La intervención se llevará a cabo semanalmente durante un período de cuatro semanas e incluirá evaluaciones previas y posteriores a la intervención de mediciones de encuestas.
Los investigadores evaluarán las tasas de utilización de tecnología para la diabetes.
La entrega virtual de la intervención piloto facilitará el reclutamiento nacional.
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El diseño de esta fase es un estudio piloto prospectivo.
Los módulos de intervención se entregarán semanalmente durante un período de cuatro semanas e incluirán evaluaciones previas y posteriores a la intervención de las mediciones de la encuesta. Reclutaremos a 20 clínicos para participar en la implementación de la intervención piloto. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento de las personas que completan el estudio
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un año
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Los investigadores también harán un seguimiento de quién se inscribió en el estudio y cuántas personas completaron la intervención.
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Al finalizar los estudios, un promedio de un año
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Entrevistas con usted sobre sus comentarios acerca de la intervención
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención
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Los investigadores harán preguntas a los clínicos en una entrevista de 30 minutos al final de la intervención de cuatro semanas.
Los investigadores evaluarán los comentarios sobre formas en que la intervención podría ser más efectiva y qué cambios se pueden hacer a la intervención para que sea lo más efectiva posible.
Los investigadores preguntarán a los clínicos si es probable que cambien el manejo de la diabetes después de completar la intervención.
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Dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención
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Preguntas de la encuesta sobre sus comentarios sobre la intervención
Periodo de tiempo: En un plazo de 4 semanas tras la finalización de la intervención
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Los investigadores harán preguntas a los clínicos en una encuesta de retroalimentación al final de la intervención de cuatro semanas.
Estas preguntas serán desarrolladas por los investigadores y preguntarán formas en que la intervención podría ser más efectiva y qué cambios se pueden hacer a la intervención para que sea más efectiva.
Ejemplos de preguntas que los investigadores planean hacer en la encuesta incluyen: - ¿Se explicó el estudio adecuadamente? - ¿Fue logísticamente fácil participar en el estudio?
¿Cómo podría haberse mejorado?
- ¿Qué partes de la intervención fueron más útiles?
- ¿Qué partes podrían eliminarse?
- ¿Qué partes necesitan añadirse?
- ¿Hay ciertos tipos de personas que probablemente se beneficien más con esta intervención?
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En un plazo de 4 semanas tras la finalización de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el uso de la tecnología para la diabetes
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención
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Los investigadores le harán preguntas de la encuesta para comprender las actitudes de los médicos hacia la tecnología para la diabetes al inicio y al final de la intervención del estudio.
Los investigadores utilizarán una medida de encuesta validada llamada Encuesta de Actitudes hacia la Tecnología para la Diabetes para evaluar esto, además de tener conversaciones con los médicos para conocer sus creencias sobre la tecnología para la diabetes.
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Dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 65313P
- K23DK131342 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .