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临床医生BEAD-T1D:为应对1型糖尿病患者失联问题构建证据 (BEAD-T1D)

2026年3月19日 更新者:Ananta Addala、Stanford University

改善儿童糖尿病结局:构建证据基础以指导有效的糖尿病技术干预

拥有公共保险的青少年对糖尿病护理利用不足,特别是与改善糖尿病特定结果相关的糖尿病技术。 因此,我们迫切需要研究来了解和增加糖尿病技术的利用。 这项拟议的研究将(1)解决青少年在与临床医生合作识别和解决与糖尿病技术采纳和利用相关因素时障碍和促进因素的知识缺口。

研究概览

详细说明

随着糖尿病技术在管理儿童1型糖尿病方面变得更加创新和有效,研究和应用并未涵盖所有患有1型糖尿病的青少年。研究一致表明,部分青少年使用糖尿病技术的比率较低。尽管糖尿病技术有潜力改善儿童1型糖尿病的治疗结果。本提案旨在建立证据基础,通过解决障碍并支持糖尿病技术使用的促进因素,设计数据驱动的干预措施,以提高糖尿病创新的采纳和利用率。聚焦于临床医生,本提案的总体目标是测试一个简短的试点干预,以增加医疗提供者对糖尿病技术的推荐。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁以上,临床工作中至少有50%的时间用于照顾1型糖尿病(T1D)青少年,在美国执业,照顾有公共保险的青少年,医疗角色为医生、高级执业提供者或认证糖尿病护理与教育专家,理解并愿意遵循研究方案。

排除标准:

  • 存在显著的认知障碍、医疗或精神状况,可能干扰研究参与,或无法通过计算机访问智能手机或Wi-Fi。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:试点干预
本研究阶段的设计为一项前瞻性试点研究。 干预措施将在四周内每周进行一次,并包括干预前后的调查测量评估。 研究者将评估糖尿病技术使用率。 试点干预的虚拟交付将促进全国范围内的招募。
本阶段设计为一项前瞻性试点研究。 干预模块将在为期四周的时间内每周进行,并包括干预前后的调查测量评估。 我们将招募20名临床医生参与试点干预的实施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跟踪完成研究的人
大体时间:通过学习完成,平均一年
研究人员还将跟踪谁参加了研究,并跟踪有多少人完成了干预。
通过学习完成,平均一年
与您就干预措施的反馈进行访谈
大体时间:干预完成后的4周内
研究人员将在为期四周的干预结束时,通过30分钟的访谈向临床医生提问。 研究人员将评估有关如何使干预更有效以及可以对干预进行哪些改变以使其最有效的反馈。 研究人员将询问临床医生,在完成干预后他们是否可能改变糖尿病管理方式。
干预完成后的4周内
关于您对干预措施的反馈的问卷调查
大体时间:在干预完成后的4周内
研究人员将在为期四周的干预结束后,通过反馈调查向临床医生提问。 这些问题将由研究人员制定,旨在了解如何使干预更有效,以及可以对干预做出哪些改进以实现最佳效果。 研究人员计划在调查中提问的示例问题包括:- 研究是否得到了适当解释?- 参与研究在流程上是否便捷? 如何改进? - 干预的哪些部分最有帮助? - 哪些部分可以删减? - 需要增加哪些部分? - 是否有特定类型的人群可能从这项干预中获益更多?
在干预完成后的4周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病技术使用情况的变化
大体时间:干预完成后4周内
研究人员将在研究干预开始和结束时,通过问卷调查了解临床医生对糖尿病技术的态度。 除了与临床医生进行交谈以了解他们对糖尿病技术的信念外,研究人员还将使用一种经过验证的调查工具——糖尿病技术态度调查表——来评估这一方面。
干预完成后4周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年8月15日

初级完成 (估计的)

2026年9月15日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月19日

首次发布 (实际的)

2026年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月19日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 65313P
  • K23DK131342 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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