Clinican BEAD-T1D: Het opbouwen van bewijs om de betrokkenheid bij type 1 diabetes aan te pakken (BEAD-T1D)
19 maart 2026 bijgewerkt door: Ananta Addala, Stanford University
Verbetering van uitkomsten bij diabetes bij kinderen: Opbouw van de bewijsbasis voor effectieve diabetes-technologie-interventies
Jongeren met een publieke verzekering maken onvoldoende gebruik van diabeteszorg, met name diabetes technologie die geassocieerd wordt met verbetering in diabetes-specifieke uitkomsten.
Daarom hebben we dringend studies nodig om het gebruik van diabetes technologie te begrijpen en te vergroten.
Dit voorgestelde onderzoek zal (1) de kenniskloof over belemmeringen en bevorderende factoren bij jongeren aanpakken door samen met clinici factoren te identificeren en aan te pakken die geassocieerd zijn met de adoptie en het gebruik van diabetes technologie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nu diabetes technologieën innovatiever en effectiever zijn geworden in het beheer van pediatrische diabetes type 1 (T1D), heeft onderzoek en gebruik niet alle jongeren met T1D bereikt.
Studies hebben consequent lagere percentages van diabetes technologiegebruik aangetoond bij sommige jongeren.
Hoewel diabetes technologie het potentieel heeft om de uitkomsten van pediatrische T1D te verbeteren.
Dit voorstel heeft tot doel een bewijsbasis op te bouwen voor data-gedreven interventies die zijn ontworpen om de adoptie en het gebruik van diabetes innovaties te verhogen door barrières aan te pakken en ondersteunende factoren van diabetes technologiegebruik te versterken.
Gericht op clinici, is het algemene doel van dit voorstel om een korte pilotinterventie te testen om de aanbeveling van diabetes technologie door zorgverleners te verhogen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18+ jaar, zorgverleners die minstens 50% van hun klinische inspanningen besteden aan de zorg voor jongeren met T1D, werkzaam in de Verenigde Staten, zorg voor jongeren met een publieke verzekering, gezondheidszorgrol van artsen, geavanceerde praktijkverleners, of gecertificeerde diabeteszorg- & opleidingsspecialisten, en begrip en bereidheid om het onderzoeksprotocol te volgen.
Exclusiecriteria:
- significante cognitieve beperking of medische of psychiatrische aandoening die de deelname aan het onderzoek zou belemmeren of gebrek aan toegang tot een smartphone of Wi-Fi via computer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilot Interventie
Het ontwerp voor deze fase is een prospectieve pilotstudie.
De interventie wordt wekelijks uitgevoerd gedurende een periode van vier weken en omvat voor- en na-interventiebeoordelingen van enquêtemetingen.
De onderzoekers zullen de gebruiksfrequentie van diabetes technologie evalueren.
Virtuele levering van de pilotinterventie zal nationale werving vergemakkelijken.
|
Het ontwerp voor deze fase is een prospectieve pilotstudie.
De interventiemodules zullen wekelijks worden aangeboden gedurende een periode van vier weken en zullen pre- en post-interventiebeoordelingen van enquêtemetingen omvatten.
We zullen 20 clinici werven om deel te nemen aan de uitvoering van de pilotinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het volgen van mensen die de studie voltooien
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar
|
De onderzoekers houden ook bij wie zich heeft ingeschreven voor het onderzoek en hoeveel mensen de interventie hebben voltooid.
|
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar
|
|
Interviews met u over uw feedback op de interventie
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na voltooiing van de interventie
|
De onderzoekers zullen clinici vragen stellen in een 30 minuten durend interview aan het einde van de vier weken durende interventie.
De onderzoekers zullen feedback evalueren over manieren waarop de interventie effectiever zou kunnen zijn en welke wijzigingen aan de interventie kunnen worden aangebracht zodat deze het meest effectief is.
De onderzoekers zullen clinici vragen of ze waarschijnlijk hun diabetesmanagement zullen veranderen na het voltooien van de interventie.
|
Binnen 4 weken na voltooiing van de interventie
|
|
Enquêtevragen over uw feedback over de interventie
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na voltooiing van de interventie
|
De onderzoekers zullen clinici vragen stellen in een feedbackenquête aan het einde van de interventie van vier weken.
Deze vragen zullen door de onderzoekers worden ontwikkeld en zullen vragen naar manieren waarop de interventie effectiever zou kunnen zijn en welke veranderingen aan de interventie kunnen worden aangebracht om deze zo effectief mogelijk te maken.
Voorbeeldvragen van wat de onderzoekers van plan zijn te vragen in de enquête zijn: - Is de studie op de juiste manier uitgelegd? - Was het logistiek gemakkelijk om deel te nemen aan de studie?
Hoe had het kunnen worden verbeterd?
- Welke onderdelen van de interventie waren het meest nuttig?
- Welke onderdelen zouden kunnen worden geschrapt?
- Welke onderdelen moeten worden toegevoegd?
- Zijn er bepaalde soorten mensen die waarschijnlijk beter zullen presteren met deze interventie?
|
Binnen 4 weken na voltooiing van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het gebruik van diabetes technologie
Tijdsspanne: Binnen 4 weken na voltooiing van de interventie
|
De onderzoekers zullen u aan het begin en het einde van de studie-interventie enquêtevragen stellen om de houding van clinici ten opzichte van diabetes-technologie te begrijpen.
De onderzoekers zullen een gevalideerde enquêtemethode genaamd Diabetes Technology Attitudes Survey gebruiken om dit te beoordelen, naast gesprekken met clinici om overtuigingen over diabetes-technologie te leren.
|
Binnen 4 weken na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 65313P
- K23DK131342 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .