Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinican BEAD-T1D: Budování důkazů pro řešení neangažovanosti u diabetu 1. typu (BEAD-T1D)

19. března 2026 aktualizováno: Ananta Addala, Stanford University

Zlepšování výsledků u dětského diabetu: Budování důkazové základny pro informování o účinných intervencích diabetické technologie

Mladí lidé s veřejným pojištěním nedostatečně využívají péči o diabetes, zejména diabetologické technologie, které jsou spojeny se zlepšením výsledků specifických pro diabetes. Proto naléhavě potřebujeme studie k pochopení a zvýšení využívání diabetologických technologií. Tento navrhovaný výzkum (1) zaplní mezeru ve znalostech překážek a podpůrných faktorů u mladých lidí spolupracujících s klinickými pracovníky na identifikaci a řešení faktorů spojených s přijetím a využíváním diabetologických technologií.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protože se technologie pro léčbu diabetu staly inovativnějšími a účinnějšími v léčbě dětského diabetu 1. typu (T1D), výzkum a použití nezahrnuly všechny mladé lidi s T1D. Studie opakovaně prokázaly nižší míru používání diabetických technologií u některých mladých lidí. Ačkoli má technologie pro léčbu diabetu potenciál zlepšit výsledky léčby dětského diabetu 1. typu. Tento návrh si klade za cíl vytvořit důkazní základnu pro intervence založené na datech, jejichž cílem je zvýšit přijetí a využití inovací v léčbě diabetu tím, že se zaměří na překážky a podpoří podněty k používání diabetických technologií. Zaměřuje se na klinické lékaře, přičemž hlavním cílem tohoto návrhu je otestovat krátkou pilotní intervenci s cílem zvýšit doporučení poskytovatelů zdravotní péče k používání diabetických technologií.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18+ let, poskytovatelé, kteří se věnují péči o mladistvé s T1D alespoň 50 % svého klinického úsilí, praktikují ve Spojených státech, pečují o mladistvé s veřejným pojištěním, zdravotnická role lékařů, pokročilých praktických poskytovatelů nebo certifikovaných specialistů na péči a vzdělávání o diabetu a porozumění a ochota dodržovat studijní protokol.

Vylučovací kritéria:

  • významné kognitivní postižení nebo zdravotní či psychiatrický stav, který by narušoval účast ve studii, nebo nedostatek přístupu k chytrému telefonu nebo Wi-Fi přes počítač.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pilotní intervence
Návrh pro tuto fázi je prospektivní pilotní studie. Zásah bude poskytován týdně po dobu čtyř týdnů a bude zahrnovat před- a po-zásahová hodnocení pomocí dotazníkových měření. Výzkumníci vyhodnotí míry využití diabetických technologií. Virtuální poskytování pilotního zásahu usnadní národní nábor.
Behaviorální: Intervence ke zvýšení předpisů diabetické technologie
Design této fáze je prospektivní pilotní studie. Intervenční moduly budou doručovány týdně po dobu čtyř týdnů a budou zahrnovat před- a po-intervenční hodnocení pomocí dotazníkových měření. Nábor 20 kliniků bude proveden pro účast na realizaci pilotní intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování lidí, kteří dokončili studii
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok
Vyšetřovatelé budou také sledovat, kdo se do studie zapsal, a sledovat, kolik lidí zásah dokončilo.
Dokončením studia v průměru jeden rok
Rozhovory s vámi o vaší zpětné vazbě na intervenci
Časové okno: Do 4 týdnů po dokončení zásahu
Výzkumníci položí klinikům otázky v 30minutovém rozhovoru na konci čtyřtýdenní intervence. Výzkumníci vyhodnotí zpětnou vazbu na způsoby, jak by intervence mohla být účinnější, a jaké změny lze v intervenci provést, aby byla co nejúčinnější. Výzkumníci se zeptají kliniků, zda pravděpodobně změní léčbu diabetu po dokončení intervence.
Do 4 týdnů po dokončení zásahu
Dotazník týkající se vaší zpětné vazby na intervenci
Časové okno: Do 4 týdnů po dokončení zásahu
Výzkumníci na konci čtyřtýdenní intervence položí klinikům otázky v rámci zpětnovazebního dotazníku. Tyto otázky vypracují výzkumníci a budou se ptát na způsoby, jak by intervence mohla být účinnější, a na změny, které by se v intervenci mohly provést, aby byla co nejefektivnější. Příklady otázek, které výzkumníci plánují položit v dotazníku, zahrnují: - Byla studie vhodně vysvětlena? - Bylo logisticky snadné se studie zúčastnit? Jak by se to mohlo zlepšit? - Které části intervence byly nejužitečnější? - Které části by se daly vypustit? - Které části je třeba přidat? - Existují určité typy lidí, kteří by s touto intervencí pravděpodobně dosáhli lepších výsledků?
Do 4 týdnů po dokončení zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v používání technologií pro diabetes
Časové okno: Do 4 týdnů po dokončení zásahu
Výzkumníci vám na začátku a na konci studijního zásahu položí dotazníkové otázky, aby porozuměli postojům klinických pracovníků k technologiím pro diabetes. Výzkumníci použijí ověřený dotazníkový nástroj nazvaný Diabetes Technology Attitudes Survey k posouzení tohoto tématu, kromě rozhovorů s klinickými pracovníky, aby zjistili jejich názory na technologie pro diabetes.
Do 4 týdnů po dokončení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 65313P
  • K23DK131342 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1 (T1D)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit