Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clinican BEAD-T1D: At bygge beviserne for at håndtere frakobling i type 1-diabetes (BEAD-T1D)

19. marts 2026 opdateret af: Ananta Addala, Stanford University

Forbedring af resultater ved pædiatrisk diabetes: Opbygning af evidensgrundlaget til informerede effektive diabetes-teknologi-interventioner

Unge med offentlig sygeforsikring underudnytter diabetesbehandling, især diabetesteknologi, som er forbundet med forbedring i diabetes-specifikke resultater. Derfor har vi presserende brug for undersøgelser til at forstå og øge brugen af diabetesteknologi. Denne foreslåede forskning vil (1) adressere hullet i viden om barrierer og fremmere hos unge, der arbejder med klinikere for at identificere og adressere faktorer forbundet med opkøb og brug af diabetesteknologi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eftersom diabetes-teknologier er blevet mere innovative og effektive i behandlingen af børn med type 1-diabetes (T1D), har forskning og anvendelse ikke involveret alle unge med T1D. Studier har konsekvent vist lavere rater af diabetes-teknologibrug hos nogle unge. Selvom diabetes-teknologi har potentialet til at forbedre resultaterne for børn med T1D. Dette forslag har til formål at skabe en evidensbaseret grundlag for datadrevne interventioner designet til at øge optagelsen og udnyttelsen af diabetes-innovationer ved at adressere barrierer og støtte fremmere af diabetes-teknologibrug. Med fokus på klinikere er det overordnede mål med dette forslag at teste en kort pilotintervention for at øge anbefalingen af diabetes-teknologi fra behandlere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18+ år, udbydere som plejer unge med T1D i mindst 50% af deres kliniske indsats, praktiserende i USA, plejer unge med offentlig forsikring, sundhedsplejerolle som læger, avancerede praksisudbydere eller certificerede diabetespleje- og undervisningsspecialister, og forståelse og vilje til at følge studieprotokollen.

Eksklusionskriterier:

  • signifikant kognitiv svækkelse eller medicinsk eller psykisk tilstand som ville forstyrre deltagelse i studiet eller manglende adgang til en smartphone eller Wi-Fi via computer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilotintervention
Designet for denne fase er et prospektivt pilotstudie. Interventionen vil blive leveret ugentligt over en fire-ugers periode og vil inkludere for- og efter-interventionsvurderinger af spørgeskemamålinger. Undersøgerne vil evaluere rater for diabetes-teknologiudnyttelse. Virtuel levering af pilotinterventionen vil lette national rekruttering.
Adfærdsmæssigt: Intervention til at øge forskrivning af diabetes-teknologi
Designet for denne fase er et prospektivt pilotstudie. Interventionsmodulerne vil blive leveret ugentligt over en fire-ugers periode og vil inkludere for- og efter-interventionsvurderinger af spørgeskemamålinger. Vi vil rekruttere 20 klinikere til at deltage i leveringen af pilotinterventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sporing af personer, der fuldfører undersøgelsen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
Efterforskerne vil også holde styr på, hvem der tilmeldte sig undersøgelsen og spore, hvor mange personer, der gennemførte interventionen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
Interviews med dig om dine tilbagemeldinger på interventionen
Tidsramme: Inden for 4 uger efter afslutning af interventionen
Undersøgerne vil stille klinikere spørgsmål i et 30-minutters interview efter afslutningen af den fire uger lange intervention.
Undersøgerne vil evaluere feedback om måder, hvorpå interventionen kunne være mere effektiv, og hvilke ændringer der kan laves til interventionen, så den er mest effektiv.
Undersøgerne vil spørge klinikere, om de sandsynligvis vil ændre diabetesstyringen efter afslutningen af interventionen.
Inden for 4 uger efter afslutning af interventionen
Spørgeskema med spørgsmål om din feedback på interventionen
Tidsramme: Inden for 4 uger efter afslutning af interventionen
Undersøgerne vil stille klinikere spørgsmål i en feedbackundersøgelse ved afslutningen af den fireugers intervention. Disse spørgsmål vil blive udviklet af undersøgerne og vil spørge om måder, hvorpå interventionen kunne være mere effektiv, og hvilke ændringer der kan laves til interventionen, så den er mest effektiv. Eksempler på spørgsmål, som undersøgerne planlægger at stille i undersøgelsen, inkluderer: - Blev studiet forklaret passende? - Var det logistisk nemt at deltage i studiet? Hvordan kunne det være blevet forbedret? - Hvilke dele af interventionen var mest nyttige? - Hvilke dele kunne skæres væk? - Hvilke dele skal tilføjes? - Er der bestemte typer mennesker, der sandsynligvis vil klare sig bedre med denne intervention?
Inden for 4 uger efter afslutning af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i anvendelsen af diabetes-teknologi
Tidsramme: Inden for 4 uger efter interventionsafslutning
Undersøgerne vil stille dig spørgeskemaspørgsmål for at forstå klinikeres holdninger til diabetes-teknologi ved starten og afslutningen af studieinterventionen. Undersøgerne vil bruge et valideret spørgeskemamål kaldet Diabetes Technology Attitudes Survey til at vurdere dette udover at føre samtaler med klinikere for at lære holdninger til diabetes-teknologi.
Inden for 4 uger efter interventionsafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 65313P
  • K23DK131342 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1-diabetes (T1D)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner