Clinican BEAD-T1D : Établir les preuves pour lutter contre le désengagement dans le diabète de type 1 (BEAD-T1D)
19 mars 2026 mis à jour par: Ananta Addala, Stanford University
Améliorer les Résultats dans le Diabète Pédiatrique : Constituer la Base de Preuves pour Éclairer les Interventions Efficaces en Technologie du Diabète
Les jeunes bénéficiaires d'une assurance publique sous-utilisent les soins du diabète, en particulier les technologies du diabète qui sont associées à une amélioration des résultats spécifiques au diabète.
Ainsi, nous avons urgemment besoin d'études pour comprendre et augmenter l'utilisation des technologies du diabète.
Cette recherche proposée (1) comblera le manque de connaissances sur les obstacles et les facilitateurs chez les jeunes travaillant avec des cliniciens pour identifier et traiter les facteurs associés à l'adoption et à l'utilisation des technologies du diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que les technologies du diabète sont devenues plus innovantes et efficaces dans la prise en charge du diabète de type 1 (DT1) pédiatrique, la recherche et l'utilisation n'ont pas impliqué tous les jeunes vivant avec le DT1.
Les études ont régulièrement démontré des taux d'utilisation des technologies du diabète plus faibles chez certains jeunes.
Bien que la technologie du diabète ait le potentiel d'améliorer les résultats du DT1 pédiatrique.
Cette proposition vise à constituer une base de preuves pour des interventions fondées sur des données, conçues pour augmenter l'adoption et l'utilisation des innovations en matière de diabète en abordant les obstacles et en soutenant les promoteurs de l'utilisation de la technologie du diabète.
En se concentrant sur les cliniciens, l'objectif global de cette proposition est de tester une brève intervention pilote pour augmenter la recommandation des technologies du diabète par les prestataires.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- âge 18 ans et plus, prestataires qui prennent en charge des jeunes atteints de diabète de type 1 (DT1) pendant au moins 50 % de leurs activités cliniques, exerçant aux États-Unis, prenant en charge des jeunes bénéficiant d'une assurance publique, rôle de soins de santé en tant que médecins, prestataires de pratique avancée ou spécialistes certifiés en diabète et éducation, et compréhension et volonté de suivre le protocole de l'étude.
Critères d'exclusion :
- déficience cognitive importante ou condition médicale ou psychiatrique qui interférerait avec la participation à l'étude ou absence d'accès à un smartphone ou au Wi-Fi via un ordinateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention pilote
Le design pour cette phase est une étude pilote prospective.
L'intervention sera délivrée chaque semaine sur une période de quatre semaines et inclura des évaluations pré- et post-intervention des mesures de l'enquête.
Les investigateurs évalueront les taux d'utilisation de la technologie du diabète.
La livraison virtuelle de l'intervention pilote facilitera le recrutement national.
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La conception de cette phase est une étude pilote prospective.
Les modules d'intervention seront délivrés chaque semaine sur une période de quatre semaines et comprendront des évaluations pré- et post-intervention des mesures d'enquête.
Nous recruterons 20 cliniciens pour participer à la mise en œuvre de l'intervention pilote.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivi des personnes qui terminent l'étude
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les enquêteurs garderont également une trace des personnes inscrites à l'étude et du nombre de personnes ayant terminé l'intervention.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Entretiens avec vous sur vos retours concernant l'intervention
Délai: Dans les 4 semaines suivant l'achèvement de l'intervention
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Les investigateurs poseront aux cliniciens des questions lors d'un entretien de 30 minutes à la fin de l'intervention de quatre semaines.
Les investigateurs évalueront les retours sur les moyens de rendre l'intervention plus efficace et sur les modifications pouvant être apportées à l'intervention pour qu'elle soit la plus efficace possible.
Les investigateurs demanderont aux cliniciens s'ils sont susceptibles de modifier la prise en charge du diabète après avoir terminé l'intervention.
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Dans les 4 semaines suivant l'achèvement de l'intervention
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Questions de l'enquête sur vos retours concernant l'intervention
Délai: Dans les 4 semaines suivant l'achèvement de l'intervention
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Les investigateurs poseront des questions aux cliniciens dans une enquête de retour d'information à la fin de l'intervention de quatre semaines.
Ces questions seront élaborées par les investigateurs et porteront sur les moyens de rendre l'intervention plus efficace et sur les modifications à apporter à l'intervention pour qu'elle soit la plus efficace possible.
Exemples de questions que les investigateurs prévoient de poser dans l'enquête : - L'étude a-t-elle été expliquée de manière appropriée ? - A-t-il été logistiquement facile de participer à l'étude ?
Comment aurait-elle pu être améliorée ?
- Quelles parties de l'intervention ont été les plus utiles ?
- Quelles parties pourraient être supprimées ?
- Quelles parties doivent être ajoutées ?
- Certains types de personnes sont-ils susceptibles de mieux réussir avec cette intervention ?
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Dans les 4 semaines suivant l'achèvement de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolutions de l'utilisation des technologies du diabète
Délai: Dans les 4 semaines suivant l'achèvement de l'intervention
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Les investigateurs vous poseront des questions d'enquête pour comprendre les attitudes des cliniciens envers la technologie du diabète au début et à la fin de l'intervention de l'étude.
Les investigateurs utiliseront une mesure d'enquête validée appelée Diabetes Technology Attitudes Survey pour évaluer cela, en plus d'avoir des conversations avec les cliniciens pour apprendre leurs croyances sur la technologie du diabète.
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Dans les 4 semaines suivant l'achèvement de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Première publication (Réel)
24 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 65313P
- K23DK131342 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .