Klinisk prövning BEAD-T1D: Bygger bevis för att hantera frånkoppling vid typ 1-diabetes (BEAD-T1D)
19 mars 2026 uppdaterad av: Ananta Addala, Stanford University
Förbättra utfall vid pediatrisk diabetes: Bygga evidensbasen för att informera om effektiva diabetes-teknologiinterventioner
Ungdomar med offentlig försäkring underutnyttjar diabetesvård, särskilt diabetesteknik som är associerad med förbättring i diabetesrelaterade resultat.
Således behöver vi brådskande studier för att förstå och öka användningen av diabetesteknik.
Denna föreslagna forskning kommer att (1) adressera kunskapsgapet om hinder och främjare hos ungdomar som arbetar med kliniker för att identifiera och hantera faktorer associerade med upptag och användning av diabetesteknik.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När diabetes-teknik har blivit mer innovativ och effektiv i behandlingen av pediatrisk typ 1-diabetes (T1D), har forskning och användning inte involverat alla ungdomar som lever med T1D.
Studier har konsekvent visat lägre frekvenser av diabetes-teknikanvändning hos vissa ungdomar.
Även om diabetes-teknik har potential att förbättra utfall vid pediatrisk T1D.
Detta förslag syftar till att bygga en evidensbas för datadrivna interventioner utformade för att öka upptag och användning av diabetes-innovationer genom att adressera hinder och stödja främjare av diabetes-teknikanvändning.
Med fokus på kliniker är det övergripande målet med detta förslag att testa en kort pilotintervention för att öka rekommendation av diabetes-teknik från vårdgivare.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18+ år, vårdgivare som vårdar ungdomar med T1D för minst 50% av sin kliniska insats, verksam i USA, vårdar ungdomar med offentlig försäkring, vårdroll som läkare, avancerade vårdgivare eller certifierade diabetesspecialister inom vård och utbildning, och förståelse och vilja att följa studieprotokollet.
Exklusionskriterier:
- signifikant kognitiv nedsättning eller medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som skulle störa deltagande i studien eller brist på tillgång till smartphone eller Wi-Fi via dator.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilotintervention
Designen för denna fas är en prospektiv pilotstudie.
Interventionen kommer att genomföras varje vecka under en fyra veckor lång period och kommer att inkludera mätningar av enkäter före och efter interventionen.
Forskarna kommer att utvärdera användningsgraden av diabetesteknologi.
Virtuell genomförande av pilotinterventionen kommer att underlätta nationell rekrytering.
|
Designen för denna fas är en prospektiv pilotstudie.
Interventionsmodulerna kommer att levereras veckovis under en fyraveckorsperiod och kommer att inkludera bedömningar av enkätmätningar före och efter interventionen.
Vi kommer att rekrytera 20 kliniker för att delta i genomförandet av pilotinterventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spåra personer som slutför studien
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt ett år
|
Utredarna kommer också att hålla reda på vem som registrerade sig i studien och spåra hur många personer som genomförde interventionen.
|
Genom avslutad studie i snitt ett år
|
|
Intervjuer med dig om din feedback på interventionen
Tidsram: Inom 4 veckor efter avslutad intervention
|
Undersökarna kommer att ställa frågor till kliniker i en 30-minuters intervju i slutet av den fyra veckor långa interventionen.
Undersökarna kommer att utvärdera feedback om hur interventionen skulle kunna vara mer effektiv och vilka förändringar som kan göras i interventionen så att den blir så effektiv som möjligt.
Undersökarna kommer att fråga kliniker om de troligen kommer att ändra diabetesbehandlingen efter att ha genomfört interventionen.
|
Inom 4 veckor efter avslutad intervention
|
|
Enkätfrågor om din feedback på interventionen
Tidsram: Inom 4 veckor efter avslutad intervention
|
Forskarna kommer att ställa frågor till kliniker i en feedbackundersökning i slutet av den fyra veckor långa interventionen.
Dessa frågor kommer att utvecklas av forskarna och kommer att fråga om sätt på vilka interventionen kunde vara mer effektiv och vilka förändringar som kan göras i interventionen för att den ska vara så effektiv som möjligt.
Exempel på frågor som forskarna planerar att ställa i undersökningen inkluderar: - Förklarades studien på ett lämpligt sätt? - Var det logistiskt lätt att delta i studien?
Hur kunde den ha förbättrats?
- Vilka delar av interventionen var mest hjälpsamma?
- Vilka delar kunde tas bort?
- Vilka delar behöver läggas till?
- Finns det vissa typer av människor som sannolikt presterar bättre med denna intervention?
|
Inom 4 veckor efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i användningen av diabetes-teknologi
Tidsram: Inom 4 veckor efter avslutat ingrepp
|
Forskarna kommer att ställa enkätfrågor för att förstå klinikers attityder till diabetesteknologi vid början och slutet av studieinterventionen.
Forskarna kommer att använda ett validerat enkätmått som kallas Diabetes Technology Attitudes Survey för att bedöma detta, förutom att ha samtal med kliniker för att lära sig övertygelser om diabetesteknologi.
|
Inom 4 veckor efter avslutat ingrepp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Första postat (Faktisk)
24 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 65313P
- K23DK131342 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .