前糖尿病に対するファイバーmHealth介入 (GO-FAR)
2026年5月28日 更新者：University of Oklahoma
糖尿病前症の若年成人におけるアウトカム改善を目的とした革新的なmHealthベースの食物繊維介入の予備的検討：実現可能性調査
これは、高繊維質教育、宅配高繊維食品、および持続血糖モニターの使用を組み合わせたmHealth介入を検討する単群実現可能性試験です。
調査の概要
詳細な説明
これは、前糖尿病（ヘモグロビンA1cに基づく）の若年成人（18〜39歳）を登録する単群試験です。
登録された個人は、インスリン抵抗性を評価するために、対面でのベースラインデータ収集（静脈血サンプル）を完了します。
その後、登録された個人は、食物繊維の摂取量を増やすことに特化した、3か月間の完全なmHealthベースの介入を完了します。
彼らは、高食物繊維食品の週次宅配便を受け取り、バイオフィードバックの一形態として、2つの時点で持続血糖モニターを装着します。
3か月後、彼らはインスリン抵抗性の再評価のために戻ってきます。
その再評価の後、彼らはスマートフォンベースの生態学的瞬間評価を使用した1か月間の観察期間を行います。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ashlea Braun, PhD
- 電話番号：918.660.3080
- メール：Ashlea-Braun@ou.edu
研究場所
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74135
- 募集
- University of Oklahoma Health Campus
-
コンタクト：
- Ashlea Braun, PhD
- 電話番号：567-240-1582
- メール：ashlea-braun@ouhsc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- HbA1cに基づく糖尿病前症
- 18歳から39歳までの若年成人
- タルサ都市圏近郊に居住
- 互換性のあるスマートフォンへのアクセス・使用能力
- 英語に堪能
除外基準：
- 摂食障害の疑い
- 現在のGLP-1受容体作動薬の使用
- 食物アレルギーまたは不耐症
- 現在妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：繊維質に焦点を当てた介入
携帯電話で配信される、食物繊維（毎日）、持続血糖モニター、宅配高繊維食品に関するコンテンツ
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複数の行動変容技法（バイオフィードバック、環境へのオブジェクトの追加、行動の実行方法に関する指導）を組み合わせた3か月間の介入プログラム。すべて、人々がより多くの食物繊維を摂取するのを支援することに焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性（実現可能性の指標として）
時間枠：3ヶ月間の介入終了時に測定
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参加者は、5段階のリッカート尺度質問（「この研究介入全体をどのように評価しますか？」の評価は、Poor（悪い）、Fair（普通）、Good（良い）、Very Good（非常に良い）、Excellent（優れている））を使用して、介入の知覚された受容性を評価します。
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3ヶ月間の介入終了時に測定
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募集（介入の実現可能性の指標として）
時間枠：プロジェクト期間終了時（合計2年間）に評価
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募集目標達成率。
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プロジェクト期間終了時（合計2年間）に評価
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参加者の維持（実現可能性の指標として）
時間枠：保持率は、約5か月間（登録から追跡調査データ収集の完了まで）の研究期間中に保持された時間に基づいて評価されます。
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介入期間を通じて研究に参加し続ける登録参加者の割合
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保持率は、約5か月間（登録から追跡調査データ収集の完了まで）の研究期間中に保持された時間に基づいて評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物繊維摂取量
時間枠：ベースライン、介入後（3ヶ月）、および4週間の観察期間後
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自動化された自己管理型24時間リコールを用いて測定
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ベースライン、介入後（3ヶ月）、および4週間の観察期間後
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血糖コントロール（ヘモグロビンA1c [HbA1c]）
時間枠：介入前および介入後（3か月）
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ポイントオブケアテストデバイスで測定
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介入前および介入後（3か月）
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インスリン抵抗性（ホメオスタティックモデルによるインスリン抵抗性評価 [HOMA-IR]）
時間枠：ベースラインおよび介入後（3か月）
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静脈血サンプルで測定
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ベースラインおよび介入後（3か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ashlea Braun, PhD、University of Oklahoma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2028年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月18日
最初の投稿 (実際)
2026年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。