针对糖尿病前期的纤维移动健康干预 (GO-FAR)
2026年5月28日 更新者：University of Oklahoma
基于移动健康的创新膳食纤维干预改善糖尿病前期年轻成人结局的初步研究：一项可行性研究
这是一项单臂可行性试验，旨在研究一种结合了高纤维教育、家庭配送高纤维食品和连续血糖监测器使用的移动健康干预措施。
研究概览
详细说明
这是一项单臂试验，招募患有糖尿病前期（基于糖化血红蛋白）的年轻人（18-39岁）。
入组个体将亲自完成基线数据收集以评估胰岛素抵抗（静脉血样本）。
入组个体随后将完成为期三个月的完全基于移动医疗的干预，专门帮助他们摄入更多纤维。
他们将每周收到高纤维食品的送货上门服务，并在两个时间点佩戴连续血糖监测仪作为生物反馈形式。
三个月后，他们将返回进行胰岛素抵抗的重复评估。
重复评估后，他们将使用基于手机的生态瞬时评估进行为期一个月的观察期。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ashlea Braun, PhD
- 电话号码：918.660.3080
- 邮箱：Ashlea-Braun@ou.edu
学习地点
-
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Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74135
- 招聘中
- University of Oklahoma Health Campus
-
接触：
- Ashlea Braun, PhD
- 电话号码：567-240-1582
- 邮箱：ashlea-braun@ouhsc.edu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 基于HbA1c诊断为糖尿病前期
- 年轻成人，年龄18-39岁
- 居住在图尔萨都会区附近
- 能够访问/使用兼容的智能手机
- 英语熟练
排除标准：
- 疑似饮食失调
- 当前使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂
- 食物过敏或不耐受
- 当前怀孕或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：以纤维为重点的干预措施
手机提供的关于纤维（每日）、连续血糖监测仪和家庭配送高纤维食品的内容
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为期3个月的干预措施，结合了多种行为改变技术（生物反馈、在环境中添加物品、行为执行指导），均专注于帮助人们摄入更多纤维。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性（作为可行性衡量指标）
大体时间：在为期3个月的干预结束时测量
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参与者将使用5点李克特量表问题（“您如何整体评价本研究干预措施？”评分选项为：差、一般、好、很好、优秀）来评估其对干预措施的可接受性。
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在为期3个月的干预结束时测量
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招募（作为干预可行性的衡量标准）
大体时间：在项目周期结束时（总计2年）进行评估
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招募目标完成百分比。
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在项目周期结束时（总计2年）进行评估
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参与者保留率（作为可行性衡量指标）
大体时间：保留率将基于在大约5个月期间（从入组到完成随访数据收集）保留在研究中的时间
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在整个干预期间仍留在研究中的已入组参与者百分比
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保留率将基于在大约5个月期间（从入组到完成随访数据收集）保留在研究中的时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膳食纤维摄入量
大体时间：基线、干预后（3个月）和4周观察期后
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使用自动自我管理的24小时回忆法测量
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基线、干预后（3个月）和4周观察期后
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血糖控制（血红蛋白A1c[HbA1c]）
大体时间：干预前及干预后（3个月）
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通过即时检验设备测量
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干预前及干预后（3个月）
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胰岛素抵抗（胰岛素抵抗稳态模型评估[HOMA-IR]）
大体时间：基线和干预后（3个月）
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通过静脉血样测量
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基线和干预后（3个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashlea Braun, PhD、University of Oklahoma
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2028年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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