Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fiber mHealth-interventie voor prediabetes (GO-FAR)

28 mei 2026 bijgewerkt door: University of Oklahoma

Voorlopig Onderzoek naar een Innovatieve mHealth-Gebaseerde Voedingsvezelinterventie om Uitkomsten te Verbeteren bij Jongvolwassenen met Prediabetes: Een Haalbaarheidsstudie

Dit is een eenarmige haalbaarheidsstudie om een mHealth-interventie te onderzoeken die hoogvezeleducatie, thuisbezorgde hoogvezelvoeding en het gebruik van continue glucosemonitors combineert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-arm studie waarin jonge volwassenen (18-39 jaar) met prediabetes (op basis van hemoglobine A1c) worden geworven. Ingeschreven personen zullen persoonlijk basisgegevens verzamelen om insulineresistentie te beoordelen (veneuze bloedmonsters). Ingeschreven personen zullen vervolgens een volledig mHealth-gebaseerde interventie van drie maanden voltooien die uitsluitend gericht is op het helpen eten van meer vezels. Ze zullen wekelijks thuisbezorgde zendingen van vezelrijke voedingsmiddelen ontvangen en op twee tijdstippen een continue glucosemonitor dragen als een vorm van biofeedback. Na de drie maanden keren ze terug voor herhaalde beoordeling van insulineresistentie. Na die herhaalde beoordeling zullen ze een observatieperiode van één maand uitvoeren met behulp van ecologische momentane beoordelingen via mobiele telefoon.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74135
        • Werving
        • University of Oklahoma Health Campus
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pre-diabetes op basis van HbA1c
  • Jongvolwassene, leeftijd 18-39 jaar
  • Woonachtig nabij het Tulsa stedelijk gebied
  • Beschikking over/toegang tot een compatibele smartphone
  • Vloeiend in Engels

Exclusiecriteria:

  • Vermoedelijke eetstoornis
  • Huidig gebruik van glucagon-like peptide-1 receptoragonisten
  • Voedselallergieën of -intoleranties
  • Momenteel zwanger of borstvoeding gevend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vezelgerichte interventie
Mobiele telefoon geleverde inhoud over vezels (dagelijks), continue glucosemonitors en thuisbezorgde vezelrijke voedingsmiddelen
Gedragsmatig: GO-FAR
3-maanden interventie die meerdere gedragsveranderingstechnieken combineert (biofeedback, het toevoegen van objecten aan de omgeving, instructie over hoe het gedrag uit te voeren), allemaal gericht op het helpen van mensen om meer vezels te eten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptabiliteit (als maat voor haalbaarheid)
Tijdsspanne: Gemeten aan het einde van de 3-maanden interventie
Deelnemers zullen de waargenomen acceptatie van de interventie beoordelen met behulp van een 5-punts Likert-schaalvraag ("Hoe zou u deze studie-interventie als geheel beoordelen?" beoordeeld als Slecht, Matig, Goed, Zeer Goed, Uitstekend).
Gemeten aan het einde van de 3-maanden interventie
Recrutering (als maatstaf voor interventiehaalbaarheid)
Tijdsspanne: Geëvalueerd aan het einde van de projectperiode (in totaal 2 jaar)
Percentage van het wervingsdoel bereikt.
Geëvalueerd aan het einde van de projectperiode (in totaal 2 jaar)
Retentie van deelnemers (als maatstaf voor haalbaarheid)
Tijdsspanne: Retentie zal worden gebaseerd op de tijd die in de studie wordt behouden over een periode van ongeveer 5 maanden (van inschrijving tot voltooiing van follow-up gegevensverzameling)
Percentage van de ingeschreven deelnemers die gedurende de interventieperiode in de studie blijven
Retentie zal worden gebaseerd op de tijd die in de studie wordt behouden over een periode van ongeveer 5 maanden (van inschrijving tot voltooiing van follow-up gegevensverzameling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inname van voedingsvezels
Tijdsspanne: Baseline, na interventie (3 maanden) en na een observatieperiode van 4 weken
Gemeten met de geautomatiseerde zelf-ingevulde 24-uurs recall
Baseline, na interventie (3 maanden) en na een observatieperiode van 4 weken
Glykemische controle (hemoglobine A1c [HbA1c])
Tijdsspanne: Baseline en na de interventie (3 maanden)
Gemeten via point-of-care testapparaten
Baseline en na de interventie (3 maanden)
Insulineresistentie (Homeostatisch model voor de beoordeling van insulineresistentie [HOMA-IR])
Tijdsspanne: Baseline en na interventie (3 maanden)
Gemeten via veneuze bloedmonsters
Baseline en na interventie (3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashlea Braun, PhD, University of Oklahoma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18705

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren