Fiber mHealth-intervention för prediabetes (GO-FAR)
28 maj 2026 uppdaterad av: University of Oklahoma
Preliminär undersökning av en innovativ mHealth-baserad kostfiberintervention för att förbättra resultaten hos unga vuxna med prediabetes: En genomförbarhetsstudie
Detta är en enarmsstudie för att undersöka en mHealth-intervention som kombinerar utbildning om hög fiberhalt, hemlevererad mat med hög fiberhalt och användning av kontinuerliga glukosmätare.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en enarmsstudie som rekryterar unga vuxna (18–39 år) med prediabetes (baserat på hemoglobin A1c).
De rekryterade individerna kommer att genomföra baslinjedatainsamling personligen för att bedöma insulinresistens (venösa blodprov).
De rekryterade individerna kommer sedan att genomföra en tre månader lång helt mHealth-baserad intervention som enbart fokuserar på att hjälpa dem att äta mer fibrer.
De kommer att få veckovisa hemleveranser av fibrerika livsmedel och bära en kontinuerlig glukosmätare vid två tidpunkter som en form av biofeedback.
Efter de tre månaderna kommer de att återvända för upprepad bedömning av insulinresistens.
Efter den upprepade bedömningen kommer de att genomföra en en månad lång observationsperiod med mobiltelefonbaserade ekologiska momentana bedömningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ashlea Braun, PhD
- Telefonnummer: 918.660.3080
- E-post: Ashlea-Braun@ou.edu
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74135
- Rekrytering
- University of Oklahoma Health Campus
-
Kontakt:
- Ashlea Braun, PhD
- Telefonnummer: 567-240-1582
- E-post: ashlea-braun@ouhsc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prediabetes baserat på HbA1c
- Ung vuxen, 18–39 år
- Bor nära Tulsa storstadsområdet
- Förmåga att komma åt/använda en kompatibel smartphone
- Behärskar engelska
Exklusionskriterier:
- Misstänkt ätstörning
- Nuvarande användning av glukagonliknande peptid-1-receptoragonister
- Matallergier eller intoleranser
- Är gravid eller ammar för närvarande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fiberfokuserad intervention
Mobiltelefonlevererat innehåll om fibrer (dagligen), kontinuerliga glukosmätare och hemmalevererad mat med hög fibrhalt
|
3-månaders intervention som kombinerar flera beteendeförändringstekniker (biofeedback, att lägga till objekt i miljön, instruktioner om hur man utför beteendet), alla inriktade på att hjälpa människor att äta mer fibrer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet (som ett mått på genomförbarhet)
Tidsram: Mätt i slutet av den 3-månaderslånga interventionen
|
Deltagarna kommer att bedöma sin upplevda acceptans av interventionen med hjälp av en 5-gradig Likert-skala fråga ("Hur skulle du bedöma denna studieintervention som helhet?" betygsatt som Dålig, Tillfredsställande, Bra, Mycket bra, Utmärkt.
|
Mätt i slutet av den 3-månaderslånga interventionen
|
|
Rekrytering (som ett mått på interventionens genomförbarhet)
Tidsram: Utvärderas i slutet av projektperioden (2 år totalt)
|
Procentandel av rekryteringsmålet uppnått.
|
Utvärderas i slutet av projektperioden (2 år totalt)
|
|
Kvarhållande av deltagare (som ett mått på genomförbarhet)
Tidsram: Behållandet kommer att baseras på tiden som behålls i studien under en period av cirka 5 månader (från inkludering till slutförande av uppföljningsdatainsamling)
|
Procentandel av inkluderade deltagare som stannar kvar i studien under hela interventionsperioden
|
Behållandet kommer att baseras på tiden som behålls i studien under en period av cirka 5 månader (från inkludering till slutförande av uppföljningsdatainsamling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dietfiberintag
Tidsram: Baseline, efter intervention (3 månader) och efter en 4-veckors observationsperiod
|
Mätt med det automatiserade självadministrerade 24-timmarsåterkallelsetestet
|
Baseline, efter intervention (3 månader) och efter en 4-veckors observationsperiod
|
|
Glykemisk kontroll (hemoglobin A1c [HbA1c])
Tidsram: Baslinje och efter interventionen (3 månader)
|
Mätt med hjälp av point-of-care-testutrustning
|
Baslinje och efter interventionen (3 månader)
|
|
Insulinresistens (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance [HOMA-IR])
Tidsram: Baslinje och efter intervention (3 månader)
|
Mätt via venösa blodprov
|
Baslinje och efter intervention (3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ashlea Braun, PhD, University of Oklahoma
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Första postat (Faktisk)
24 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18705
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .