Intervenção mHealth com Fibra para Pré-Diabetes (GO-FAR)
28 de maio de 2026 atualizado por: University of Oklahoma
Estudo Preliminar de uma Intervenção Inovadora com Fibra Dietética Baseada em mHealth para Melhorar os Resultados em Jovens Adultos com Pré-Diabetes: Um Estudo de Viabilidade
Este é um ensaio de viabilidade de braço único para examinar uma intervenção de mHealth que combina educação sobre fibras de alta qualidade, alimentos ricos em fibras entregues em casa e o uso de monitores contínuos de glicose.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo de braço único que recruta jovens adultos (com idades entre os 18 e os 39 anos) com pré-diabetes (com base na hemoglobina A1c).
Os indivíduos recrutados completarão a recolha de dados de base em pessoa para avaliar a resistência à insulina (amostras de sangue venoso).
Os indivíduos recrutados completarão depois uma intervenção de três meses totalmente baseada em mHealth, focada exclusivamente em ajudá-los a comer mais fibra.
Receberão entregas semanais de alimentos ricos em fibra ao domicílio e usarão um monitor contínuo de glicose em dois momentos como forma de biofeedback.
Após os três meses, regressarão para uma avaliação repetida da resistência à insulina.
Após essa avaliação repetida, farão um período de observação de um mês utilizando avaliações ecológicas momentâneas baseadas em telemóvel.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ashlea Braun, PhD
- Número de telefone: 918.660.3080
- E-mail: Ashlea-Braun@ou.edu
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74135
- Recrutamento
- University of Oklahoma Health Campus
-
Contato:
- Ashlea Braun, PhD
- Número de telefone: 567-240-1582
- E-mail: ashlea-braun@ouhsc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pré-diabetes com base na HbA1c
- Adulto jovem, com idade entre 18-39 anos
- Residir perto da área metropolitana de Tulsa
- Capacidade de aceder/ usar um smartphone compatível
- Proficiente em inglês
Critérios de Exclusão:
- Suspeta de distúrbio alimentar
- Uso atual de agonista do recetor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon
- Alergias ou intolerâncias alimentares
- Atualmente grávida ou a amamentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção focada em fibras
Conteúdo entregue por telemóvel sobre fibra (diariamente), monitores contínuos de glicose e alimentos ricos em fibra entregues em casa
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Intervenção de 3 meses que combina múltiplas técnicas de mudança de comportamento (biofeedback, adição de objetos ao ambiente, instruções sobre como executar o comportamento), todas focadas em ajudar as pessoas a ingerir mais fibras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade (como medida de viabilidade)
Prazo: Medido no final da intervenção de 3 meses
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Os participantes avaliarão a aceitabilidade percebida da intervenção utilizando uma pergunta de escala Likert de 5 pontos ("Como classificaria esta intervenção do estudo no seu conjunto?" classificada como Pobre, Razoável, Boa, Muito Boa, Excelente).
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Medido no final da intervenção de 3 meses
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Recrutamento (como medida de viabilidade da intervenção)
Prazo: Avaliado no final do período do projeto (2 anos no total)
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Percentagem da meta de recrutamento alcançada.
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Avaliado no final do período do projeto (2 anos no total)
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Retenção de participantes (como medida de viabilidade)
Prazo: A retenção será baseada no tempo retido no estudo durante um período de aproximadamente 5 meses (desde a inscrição até à conclusão da recolha de dados de acompanhamento)
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Percentagem de participantes inscritos que permanecem no estudo durante todo o período de intervenção
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A retenção será baseada no tempo retido no estudo durante um período de aproximadamente 5 meses (desde a inscrição até à conclusão da recolha de dados de acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de fibra alimentar
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (3 meses) e após um período de observação de 4 semanas
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Medido através do recordatório automatizado auto-administrado de 24 horas
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Linha de base, pós-intervenção (3 meses) e após um período de observação de 4 semanas
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Controlo glicémico (hemoglobina A1c [HbA1c])
Prazo: Linha de base e após a intervenção (3 meses)
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Medido através de dispositivos de teste no ponto de atendimento
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Linha de base e após a intervenção (3 meses)
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Resistência à insulina (Modelo de Avaliação Homeostática da Resistência à Insulina [HOMA-IR])
Prazo: Baseline e após intervenção (3 meses)
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Medido através de amostras de sangue venoso
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Baseline e após intervenção (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashlea Braun, PhD, University of Oklahoma
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18705
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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