Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mHealth z wykorzystaniem błonnika w przypadku stanu przedcukrzycowego (GO-FAR)

28 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Wstępne badanie innowacyjnej interwencji dietetycznej opartej na mHealth z wykorzystaniem błonnika pokarmowego w celu poprawy wyników u młodych dorosłych ze stanem przedcukrzycowym: Badanie wykonalności

To jest jednoarmowe badanie wykonalności, którego celem jest zbadanie interwencji mHealth łączącej edukację na temat diety wysokobłonnikowej, dostarczanie do domu produktów wysokobłonnikowych oraz wykorzystanie ciągłych monitorów glikemii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest badanie jednoramienne obejmujące młodych dorosłych (w wieku 18-39 lat) ze stanem przedcukrzycowym (na podstawie hemoglobiny A1c). Zrekrutowane osoby przejdą osobistą zbiórkę danych wyjściowych w celu oceny insulinooporności (próbki krwi żylnej). Następnie zrekrutowane osoby wezmą udział w trzymiesięcznej interwencji opartej wyłącznie na technologiach mHealth, skupiającej się wyłącznie na pomocy w zwiększeniu spożycia błonnika. Będą otrzymywać cotygodniowe dostawy do domu produktów bogatych w błonnik oraz nosić ciągły monitor glukozy w dwóch punktach czasowych jako formę biofeedbacku. Po trzech miesiącach wrócą na ponowną ocenę insulinooporności. Po tej ponownej ocenie przejdą miesięczny okres obserwacji z wykorzystaniem ekologicznych ocen chwilowych opartych na telefonie komórkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Campus
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stan przedcukrzycowy na podstawie HbA1c
  • Młoda osoba dorosła w wieku 18-39 lat
  • Mieszka w pobliżu obszaru metropolitalnego Tulsa
  • Umiejętność dostępu/używania kompatybilnego smartfona
  • Znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie zaburzeń odżywiania
  • Obecne stosowanie agonistów receptora glukagonopodobnego peptydu-1
  • Alergie lub nietolerancje pokarmowe
  • Obecna ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ukierunkowana na błonnik
Treści dostarczane przez telefon komórkowy dotyczące błonnika (codziennie), ciągłych monitorów glukozy oraz domowej dostawy żywności o wysokiej zawartości błonnika
Behawioralne: GO-FAR
3-miesięczna interwencja łącząca wiele technik zmiany zachowania (biofeedback, dodawanie przedmiotów do środowiska, instrukcje dotyczące wykonywania zachowania), wszystkie skupione na pomocy ludziom w spożywaniu większej ilości błonnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność (jako miara wykonalności)
Ramy czasowe: Zmierzono na koniec 3-miesięcznej interwencji
Uczestnicy ocenią postrzeganą akceptowalność interwencji za pomocą pytania w skali Likerta w 5-stopniowej skali ("Jak oceniłbyś tę interwencję badawczą jako całość?" z ocenami: Słaba, Dostateczna, Dobra, Bardzo dobra, Doskonała).
Zmierzono na koniec 3-miesięcznej interwencji
Rekrutacja (jako miara wykonalności interwencji)
Ramy czasowe: Oceniono na koniec okresu projektu (łącznie 2 lata)
Procent osiągniętego celu rekrutacji.
Oceniono na koniec okresu projektu (łącznie 2 lata)
Retencja uczestników (jako miara wykonalności)
Ramy czasowe: Retencja będzie oparta na czasie pozostania w badaniu przez okres około 5 miesięcy (od momentu rekrutacji do zakończenia zbierania danych z obserwacji)
Procent uczestników, którzy pozostają w badaniu przez cały okres interwencji
Retencja będzie oparta na czasie pozostania w badaniu przez okres około 5 miesięcy (od momentu rekrutacji do zakończenia zbierania danych z obserwacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie błonnika pokarmowego
Ramy czasowe: Początkowa, po interwencji (3 miesiące) i po 4-tygodniowym okresie obserwacji
Mierzone przy użyciu zautomatyzowanego, samodzielnie wypełnianego 24-godzinnego wywiadu żywieniowego
Początkowa, po interwencji (3 miesiące) i po 4-tygodniowym okresie obserwacji
Kontrola glikemii (hemoglobina glikowana [HbA1c])
Ramy czasowe: Stan początkowy i po interwencji (3 miesiące)
Mierzone za pomocą urządzeń do badań przyłóżkowych
Stan początkowy i po interwencji (3 miesiące)
Insulinooporność (Homeostatyczny Model Oceny Insulinooporności [HOMA-IR])
Ramy czasowe: Początkowy i po interwencji (3 miesiące)
Mierzone za pomocą próbek krwi żylnej
Początkowy i po interwencji (3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashlea Braun, PhD, University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18705

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy

Badania kliniczne na GO-FAR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj