Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fiber mHealth-intervensjon for prediabetes (GO-FAR)

28. mai 2026 oppdatert av: University of Oklahoma

Forhåndsundersøkelse av en innovativ mHealth-basert kostfiberintervensjon for å forbedre resultater hos unge voksne med prediabetes: En gjennomførbarhetsstudie

Dette er en ensidig gjennomførbarhetsstudie for å undersøke en mHealth-intervensjon som kombinerer undervisning om høyt fiberinnhold, hjemmeleverte matvarer med høyt fiberinnhold og bruk av kontinuerlige glukosemålere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en enarmsstudie som inkluderer unge voksne (18-39 år) med prediabetes (basert på hemoglobin A1c). Inkluderte personer vil fullføre basisdatainnsamling personlig for å vurdere insulinresistens (venøse blodprøver). Inkluderte personer vil deretter gjennomgå en tre måneders helt mHealth-basert intervensjon som utelukkende fokuserer på å hjelpe dem med å spise mer fiber. De vil motta ukentlige hjemleverte forsendelser med fiberrike matvarer og bruke en kontinuerlig glukosemonitor på to tidspunkt som en form for biofeedback. Etter de tre månedene vil de returnere for gjentatt vurdering av insulinresistens. Etter den gjentatte vurderingen vil de gjennomgå en en måneds observasjonsperiode ved bruk av mobilbaserte økologiske øyeblikkelige vurderinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74135
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Campus
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prediabetes basert på HbA1c
  • Ung voksen, 18–39 år
  • Bosatt nær Tulsa-metro-området
  • Mulighet til å få tilgang til/bruke en kompatibel smarttelefon
  • Behersker engelsk

Eksklusjonskriterier:

  • Mistenkt spiseforstyrrelse
  • Nåværende bruk av glukagon-lignende peptid-1-reseptoragonist
  • Matallergier eller intoleranser
  • Er gravid eller ammer for tiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fiberfokusert intervensjon
Mobiltelefon-levert innhold om fiber (daglig), kontinuerlige glukosemonitorer og hjemmelevert mat med høyt fiberinnhold
Atferdsmessig: GO-FAR
3-måneders intervensjon som kombinerer flere atferdsendringsteknikker (biofeedback, å legge til gjenstander i miljøet, instruksjoner om hvordan man utfører atferden), alle fokusert på å hjelpe folk til å innta mer fiber.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet (som et mål på gjennomførbarhet)
Tidsramme: Målt ved slutten av det 3-måneders lange intervensjonen
Deltakerne vil vurdere sin opplevde akseptabilitet av intervensjonen ved hjelp av et 5-punkts Likert-skala spørsmål ("Hvordan vil du vurdere denne studieintervensjonen som helhet?" vurdert som Dårlig, Middels, God, Meget god, Utmerket).
Målt ved slutten av det 3-måneders lange intervensjonen
Rekruttering (som et mål på intervensjonsgjennomførbarhet)
Tidsramme: Evaluert ved slutten av prosjektperioden (2 år totalt)
Prosentandel av rekrutteringsmål oppnådd.
Evaluert ved slutten av prosjektperioden (2 år totalt)
Beholding av deltakere (som et mål på gjennomførbarhet)
Tidsramme: Oppbevaring vil være basert på tiden som beholdes i studien over en periode på omtrent 5 måneder (fra innmelding til fullføring av oppfølgingsdatainnsamling)
Prosentandel av påmeldte deltakere som forblir i studien gjennom hele intervensjonsperioden
Oppbevaring vil være basert på tiden som beholdes i studien over en periode på omtrent 5 måneder (fra innmelding til fullføring av oppfølgingsdatainnsamling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inntak av kostfiber
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (3 måneder), og etter en 4-ukers observasjonsperiode
Målt ved bruk av den automatisert selvadministrerte 24-timers tilbakekallingen
Baseline, etter intervensjon (3 måneder), og etter en 4-ukers observasjonsperiode
Glykemisk kontroll (hemoglobin A1c [HbA1c])
Tidsramme: Baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Målt via point-of-care-testingsenheter
Baseline og etter intervensjonen (3 måneder)
Insulinresistens (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance [HOMA-IR])
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (3 måneder)
Målt via venøse blodprøver
Baseline og etter intervensjon (3 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashlea Braun, PhD, University of Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18705

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere