프리당뇨를 위한 Fiber mHealth 중재 (GO-FAR)
2026년 5월 28일 업데이트: University of Oklahoma
당뇨병 전단계 젊은 성인의 결과 개선을 위한 혁신적인 mHealth 기반 식이섬유 중재의 예비 검토: 실현 가능성 연구
이것은 고섬유 교육, 집배송 고섬유 식품 및 연속 혈당 모니터 사용을 결합한 mHealth 중재를 검토하는 단일군 타당성 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 혈색소 A1c를 기준으로 전당뇨병이 있는 젊은 성인(18-39세)을 등록하는 단일군 시험입니다.
등록된 개인은 인슐린 저항성(정맥 혈액 샘플)을 평가하기 위해 대면으로 기초 데이터 수집을 완료할 것입니다.
등록된 개인은 그들이 더 많은 섬유질을 섭취하도록 독점적으로 돕는 데 초점을 맞춘 3개월간 완전 모바일 헬스 기반 개입을 완료할 것입니다.
그들은 매주 집으로 배송되는 고섬유질 식품을 받고 생체 피드백의 한 형태로서 두 시점에 연속 혈당 모니터를 착용할 것입니다.
3개월 후, 그들은 인슐린 저항성의 반복 평가를 위해 돌아올 것입니다.
그 반복 평가 후, 그들은 휴대전화 기반의 생태학적 순간 평가를 사용하여 1개월간의 관찰 기간을 수행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ashlea Braun, PhD
- 전화번호: 918.660.3080
- 이메일: Ashlea-Braun@ou.edu
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74135
- 모병
- University of Oklahoma Health Campus
-
연락하다:
- Ashlea Braun, PhD
- 전화번호: 567-240-1582
- 이메일: ashlea-braun@ouhsc.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HbA1c 기반 당뇨병 전단계
- 청년 성인, 18-39세
- 털사 대도시 지역 근처 거주
- 호환 가능한 스마트폰 접근/사용 능력
- 영어 능통
제외 기준:
- 의심되는 섭식 장애
- 현재 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제 사용
- 식품 알레르기 또는 불내성
- 현재 임신 중이거나 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섬유질 중심 중재
섬유질에 관한 모바일 폰 전송 콘텐츠(매일), 지속 혈당 모니터, 그리고 가정 배송 고섬유질 식품
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3개월 동안 여러 행동 변화 기법(바이오피드백, 환경에 물건 추가하기, 행동 수행 방법에 대한 지침)을 결합한 중재로, 모두 사람들이 더 많은 섬유질을 섭취하도록 돕는 데 초점을 맞춥니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성 (실행 가능성의 측정치로서)
기간: 3개월 중재 종료 시 측정
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참가자들은 5점 리커트 척도 질문을 사용하여 중재의 인지된 수용 가능성을 평가합니다("이 연구 중재를 전체적으로 어떻게 평가하시겠습니까?" Poor, Fair, Good, Very Good, Excellent으로 평가).
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3개월 중재 종료 시 측정
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모집 (중재 실현 가능성 측정 지표로)
기간: 프로젝트 기간 말에 평가됨 (총 2년)
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모집 목표 달성률.
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프로젝트 기간 말에 평가됨 (총 2년)
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참가자 유지율 (실행 가능성의 지표로서)
기간: 보존률은 약 5개월 동안(등록부터 추후 데이터 수집 완료까지) 연구에 유지된 시간을 기준으로 합니다
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개입 기간 동안 연구에 참여한 등록 참가자의 비율
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보존률은 약 5개월 동안(등록부터 추후 데이터 수집 완료까지) 연구에 유지된 시간을 기준으로 합니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이섬유 섭취량
기간: 기준선, 중재 후(3개월), 4주 관찰 기간 후
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자동화된 자가 보고 24시간 회상법을 사용하여 측정됨
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기준선, 중재 후(3개월), 4주 관찰 기간 후
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혈당 조절 (혈색소 A1c [HbA1c])
기간: 기준선 및 중재 후(3개월)
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포인트 오브 케어 테스팅 장치를 통해 측정됨
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기준선 및 중재 후(3개월)
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인슐린 저항성 (인슐린 저항성 항상성 모델 평가 [HOMA-IR])
기간: 기준선 및 중재 후(3개월)
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정맥 혈액 샘플을 통해 측정
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기준선 및 중재 후(3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ashlea Braun, PhD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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