Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fiber mHealth-intervention til prædiabetes (GO-FAR)

28. maj 2026 opdateret af: University of Oklahoma

Foreløbig Undersøgelse af en Innovativ mHealth-baseret Kostfibreintervention for at Forbedre Resultater hos Unge Voksne med Prædiabetes: En Gennemførlighedsundersøgelse

Dette er en en-armet gennemførlighedsundersøgelse til at undersøge en mHealth-intervention, der kombinerer højfiberundervisning, hjemmeleverede højfiberfødevarer og brug af kontinuerlige glukosemålere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enarmsforsøg, der inkluderer unge voksne (i alderen 18-39) med prædiabetes (baseret på hæmoglobin A1c). Inkluderede personer vil gennemføre baseline-dataindsamling personligt for at vurdere insulinresistens (venøse blodprøver). Inkluderede personer vil derefter gennemføre en tre måneders fuldt mHealth-baseret intervention, der udelukkende fokuserer på at hjælpe dem med at spise mere fiber. De vil modtage ugentlige hjemmeleverede forsendelser af fiberrige fødevarer og bære en kontinuerlig glukosemåler på to tidspunkter som en form for biofeedback. Efter de tre måneder vil de vende tilbage for gentagen vurdering af insulinresistens. Efter den gentagne vurdering vil de gennemføre en én måneds observationsperiode ved hjælp af mobiltelefonbaserede økologiske øjebliksvurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74135
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Campus
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prædiabetes baseret på HbA1c
  • Ung voksen, alder 18-39 år
  • Bor i nærheden af Tulsa-metroområdet
  • Evne til at tilgå/bruge en kompatibel smartphone
  • Flydende på engelsk

Eksklusionskriterier:

  • Mistænkt spiseforstyrrelse
  • Nuværende brug af glucagon-lignende peptid-1 receptor agonist
  • Fødevareallergier eller -intolerancer
  • I øjeblikket gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fiberfokuseret intervention
Mobiltelefonleveret indhold om fiber (dagligt), kontinuerlige glukosemonitorer og hjemmeleverede højfiberfødevarer
Adfærdsmæssigt: GO-FAR
3-måneders intervention, der kombinerer flere adfærdsændringsteknikker (biofeedback, tilføjelse af objekter til miljøet, instruktion i, hvordan adfærden udføres), alle fokuseret på at hjælpe folk med at indtage mere fiber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet (som et mål for gennemførlighed)
Tidsramme: Målt ved afslutningen af den 3-måneders intervention
Deltagerne vil vurdere deres opfattede accept af interventionen ved hjælp af et 5-punkts Likert-skala spørgsmål ("Hvordan vil du vurdere denne studieintervention som helhed?" vurderet som Dårlig, Middel, God, Meget god, Fremragende).
Målt ved afslutningen af den 3-måneders intervention
Rekruttering (som mål for interventionens gennemførlighed)
Tidsramme: Evalueret ved afslutningen af projektperioden (2 år i alt)
Procentdel af rekrutteringsmålet opnået.
Evalueret ved afslutningen af projektperioden (2 år i alt)
Opbevaring af deltagere (som et mål for gennemførlighed)
Tidsramme: Beholdelse vil være baseret på tid tilbageholdt i studiet over en periode på cirka 5 måneder (fra tilmelding til afslutning af opfølgende dataindsamling)
Procentdel af indskrevne deltagere, der forbliver i undersøgelsen gennem hele interventionsperioden
Beholdelse vil være baseret på tid tilbageholdt i studiet over en periode på cirka 5 måneder (fra tilmelding til afslutning af opfølgende dataindsamling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtag af kostfibre
Tidsramme: Baseline, efter intervention (3 måneder), og efter en 4-ugers observationsperiode
Målt ved hjælp af den automatiserede selvadministrerede 24-timers tilbagekaldelse
Baseline, efter intervention (3 måneder), og efter en 4-ugers observationsperiode
Glykæmisk kontrol (hæmoglobin A1c [HbA1c])
Tidsramme: Baseline og efter interventionen (3 måneder)
Målt via point-of-care-testenheder
Baseline og efter interventionen (3 måneder)
Insulinresistens (Homeostatisk modelvurdering af insulinresistens [HOMA-IR])
Tidsramme: Baseline og efter intervention (3 måneder)
Målt via venøse blodprøver
Baseline og efter intervention (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashlea Braun, PhD, University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18705

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GO-FAR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner