Intervention par mSanté à base de fibres pour le prédiabète (GO-FAR)
28 mai 2026 mis à jour par: University of Oklahoma
Examen préliminaire d'une intervention innovante basée sur la mHealth utilisant des fibres alimentaires pour améliorer les résultats chez les jeunes adultes atteints de prédiabète : une étude de faisabilité
Il s'agit d'un essai de faisabilité à bras unique visant à examiner une intervention de santé mobile (mHealth) combinant une éducation sur les fibres alimentaires, des aliments riches en fibres livrés à domicile et l'utilisation de moniteurs de glucose en continu.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'un essai à un seul bras recrutant de jeunes adultes (âgés de 18 à 39 ans) présentant un prédiabète (basé sur l'hémoglobine A1c).
Les personnes inscrites effectueront une collecte de données de base en personne pour évaluer la résistance à l'insuline (échantillons de sang veineux).
Les personnes inscrites suivront ensuite une intervention de trois mois entièrement basée sur la m-santé, axée exclusivement sur les aider à consommer plus de fibres.
Elles recevront des livraisons hebdomadaires à domicile d'aliments riches en fibres et porteront un moniteur de glycémie continu à deux moments différents comme forme de rétroaction biologique.
Après les trois mois, elles reviendront pour une évaluation répétée de la résistance à l'insuline.
Après cette évaluation répétée, elles effectueront une période d'observation d'un mois à l'aide d'évaluations écologiques momentanées basées sur téléphone portable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashlea Braun, PhD
- Numéro de téléphone: 918.660.3080
- E-mail: Ashlea-Braun@ou.edu
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74135
- Recrutement
- University of Oklahoma Health Campus
-
Contact:
- Ashlea Braun, PhD
- Numéro de téléphone: 567-240-1582
- E-mail: ashlea-braun@ouhsc.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Prédiabète basé sur l'HbA1c
- Jeune adulte, âgé de 18 à 39 ans
- Réside près de la région métropolitaine de Tulsa
- Capacité à accéder/utiliser un smartphone compatible
- Maîtrise de l'anglais
Critères d'exclusion :
- Trouble alimentaire suspecté
- Utilisation actuelle d'agonistes des récepteurs du peptide-1 de type glucagon
- Allergies ou intolérances alimentaires
- Actuellement enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention axée sur les fibres
Contenu délivré par téléphone mobile sur les fibres (quotidien), les moniteurs continus de glucose et les aliments riches en fibres livrés à domicile
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Intervention de 3 mois combinant plusieurs techniques de changement de comportement (biofeedback, ajout d'objets dans l'environnement, instruction sur la façon d'exécuter le comportement), toutes axées sur l'aide aux personnes à consommer plus de fibres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité (en tant que mesure de faisabilité)
Délai: Mesuré à la fin de l'intervention de 3 mois
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Les participants évalueront la perception d'acceptabilité de l'intervention à l'aide d'une question d'échelle de Likert en 5 points ("Comment évalueriez-vous cette intervention d'étude dans son ensemble ?" notée comme Mauvaise, Passable, Bonne, Très bonne, Excellente).
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Mesuré à la fin de l'intervention de 3 mois
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Recrutement (comme mesure de faisabilité de l'intervention)
Délai: Évalué à la fin de la période du projet (2 ans au total)
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Pourcentage de l'objectif de recrutement atteint.
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Évalué à la fin de la période du projet (2 ans au total)
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Rétention des participants (comme mesure de faisabilité)
Délai: La rétention sera basée sur le temps passé dans l'étude sur une période d'environ 5 mois (de l'inclusion à la fin de la collecte des données de suivi)
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Pourcentage des participants inscrits qui restent dans l'étude tout au long de la période d'intervention
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La rétention sera basée sur le temps passé dans l'étude sur une période d'environ 5 mois (de l'inclusion à la fin de la collecte des données de suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport en fibres alimentaires
Délai: Référence, post-intervention (3 mois) et après une période d'observation de 4 semaines
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Mesuré à l'aide du rappel automatisé autoadministré de 24 heures
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Référence, post-intervention (3 mois) et après une période d'observation de 4 semaines
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Contrôle glycémique (hémoglobine glyquée [HbA1c])
Délai: Baseline et après l'intervention (3 mois)
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Mesuré via des dispositifs de test au point de soin
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Baseline et après l'intervention (3 mois)
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Résistance à l'insuline (Évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline [HOMA-IR])
Délai: Valeur de base et post-intervention (3 mois)
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Mesuré par des échantillons de sang veineux
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Valeur de base et post-intervention (3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashlea Braun, PhD, University of Oklahoma
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Première publication (Réel)
24 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18705
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .