Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdravotní intervence s vlákninou pro prediabetes (GO-FAR)

28. května 2026 aktualizováno: University of Oklahoma

Předběžné zkoumání inovativní dietní vlákninové intervence založené na mHealth pro zlepšení výsledků u mladých dospělých s prediabetem: Studie proveditelnosti

Toto je jednoramenná proveditelnostní studie zkoumající mHealth intervenci, která kombinuje vzdělávání o vysokém obsahu vlákniny, domácí dodávku potravin s vysokým obsahem vlákniny a použití kontinuálních monitorů glukózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednoramenná studie zahrnující mladé dospělé (ve věku 18–39 let) s prediabetem (na základě hemoglobinu A1c). Zapsané osoby absolvují osobní sběr výchozích údajů, aby se posoudila inzulinová rezistence (žilní vzorky krve). Zapsané osoby pak absolvují tříměsíční intervenci plně založenou na mHealth, která se výhradně zaměřuje na pomoc jim jíst více vlákniny. Budou dostávat týdenní zásilky potravin s vysokým obsahem vlákniny do domácnosti a budou nosit kontinuální monitor glukózy ve dvou časových bodech jako formu biologické zpětné vazby. Po třech měsících se vrátí k opakovanému posouzení inzulinové rezistence. Po tomto opakovaném posouzení budou mít jednoměsíční pozorovací období s použitím ekologických okamžitých hodnocení založených na mobilním telefonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74135
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Campus
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prediabetes na základě HbA1c
  • Mladý dospělý ve věku 18–39 let
  • Bydliště v blízkosti metropolitní oblasti Tulsy
  • Schopnost přístupu/používání kompatibilního chytrého telefonu
  • Znalost anglického jazyka

Kritéria pro vyloučení:

  • Podezření na poruchu příjmu potravy
  • Současné užívání agonistů receptoru pro glukagonu podobný peptid-1
  • Potravinové alergie nebo intolerance
  • Aktuální těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence zaměřená na vlákninu
Mobilní telefon doručoval obsah o vláknině (denně), kontinuálních glukózových monitorech a domácích doručovaných potravinách s vysokým obsahem vlákniny
Behaviorální: GO-FAR
3měsíční intervence kombinující více technik změny chování (biofeedback, přidávání objektů do prostředí, instrukce, jak provést chování), všechny zaměřené na pomoc lidem konzumovat více vlákniny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost (jako měřítko proveditelnosti)
Časové okno: Měřeno na konci 3měsíční intervence
Účastníci ohodnotí vnímanou přijatelnost intervence pomocí otázky s 5bodovou Likertovou stupnicí ("Jak byste jako celek ohodnotili tuto studijní intervenci?" s možnostmi: Špatné, Průměrné, Dobré, Velmi dobré, Vynikající).
Měřeno na konci 3měsíční intervence
Nábor (jako měřítko proveditelnosti intervence)
Časové okno: Hodnoceno na konci projektového období (celkem 2 roky)
Procento dosaženého cíle náboru.
Hodnoceno na konci projektového období (celkem 2 roky)
Uchování účastníků (jako měřítko proveditelnosti)
Časové okno: Retence bude založena na době setrvání ve studii po dobu přibližně 5 měsíců (od zápisu do dokončení sběru následných dat)
Procento zapsaných účastníků, kteří zůstávají ve studii po celou dobu intervenčního období
Retence bude založena na době setrvání ve studii po dobu přibližně 5 měsíců (od zápisu do dokončení sběru následných dat)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem vlákniny
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce) a po 4týdenním pozorovacím období
Měřeno pomocí automatizovaného vlastního 24hodinového vyvolání
Výchozí stav, po intervenci (3 měsíce) a po 4týdenním pozorovacím období
Glykemická kontrola (hemoglobin A1c [HbA1c])
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu (3 měsíce)
Měřeno prostřednictvím zařízení pro testování u lůžka pacienta
Výchozí stav a po zásahu (3 měsíce)
Inzulinová rezistence (Homeostatický model pro hodnocení inzulinové rezistence [HOMA-IR])
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu (3 měsíce)
Měřeno pomocí vzorků žilní krve
Výchozí stav a po zásahu (3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashlea Braun, PhD, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18705

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GO-FAR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit