Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiber mHealth beavatkozás prediabetesz esetén (GO-FAR)

2026. május 28. frissítette: University of Oklahoma

Előzetes vizsgálat egy innovatív mHealth-alapú étrendi rostbeavatkozásról, amely a prediabetesszel élő fiatal felnőttek eredményeinek javítását célozza: Egy megvalósíthatósági tanulmány

Ez egy egykarú kivitelezhetőségi vizsgálat, amely egy mHealth beavatkozást vizsgál, amely magában foglalja a magas rosttartalmú táplálkozás oktatását, otthoni szállítású magas rosttartalmú élelmiszereket és a folyamatos glükózmonitorok használatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egykarú vizsgálat, amely fiatal felnőtteket (18-39 éveseket) von be prediabetesszel (a hemoglobin A1c alapján).
A bevont személyek személyesen teljesítik az alapadatok gyűjtését az inzulinrezisztencia felméréséhez (venás vérvétel).
A bevont személyek ezután egy három hónapos, teljes egészében mHealth-alapú beavatkozást hajtanak végre, amely kizárólag a rostfogyasztás növelésére fókuszál.
Hetente kapnak házhozszállított, magas rosttartalmú élelmiszereket, és két időpontban folyamatos glükózmonitort viselnek, mint biofeedback formáját.
A három hónap után visszatérnek az inzulinrezisztencia ismételt felmérésére.
Az ismételt felmérés után egy hónapos megfigyelési időszakot folytatnak mobiltelefon-alapú ökológiai pillanatnyi értékelések segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74135
        • Toborzás
        • University of Oklahoma Health Campus
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Pre-diabétesz HbA1c alapján
  • Fiatal felnőtt, 18-39 éves korosztály
  • Tulsa környéki területen él
  • Kompatibilis okostelefon elérése/használata
  • Angol nyelven jártas

Kizárási kritériumok:

  • Gyanított evészavar
  • Jelenlegi glukagon-szerű peptid-1 receptor agonist használat
  • Ételallergiák vagy intoleranciák
  • Jelenleg terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rostközpontú intervenció
Mobiltelefonon továbbított tartalom a rostokról (napi), folyamatos glükózmonitorokról és otthonhoz szállított magas rosttartalmú élelmiszerekről
Viselkedési: GO-FAR
3 hónapos intervenció, amely többféle viselkedésváltoztatási technikát kombinál (biofeedback, objektumok hozzáadása a környezethez, útmutatás a viselkedés végrehajtásához), mindez azzal a céllal, hogy segítsen az embereknek több rostot fogyasztani.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság (a megvalósíthatóság mérőszámaként)
Időkeret: Mérve a 3 hónapos intervenció végén
A résztvevők az intervenció észlelt elfogadhatóságát egy 5 pontos Likert-skálán értékelik majd („Összességében hogyan értékelné ezt a tanulmányi intervenciót?” a válaszlehetőségek: Gyenge, Elégtelen, Jó, Nagyon jó, Kiváló).
Mérve a 3 hónapos intervenció végén
Toborzás (mint az intervenció megvalósíthatóságának mérőszáma)
Időkeret: A projektidőszak végén értékelve (összesen 2 év)
A toborzási cél százalékos aránya elérve.
A projektidőszak végén értékelve (összesen 2 év)
A résztvevők megtartása (a megvalósíthatóság mérőszámaként)
Időkeret: A résztartás azon alapul, hogy a vizsgálatban körülbelül 5 hónapos időszak alatt (a beiratkozástól a követési adatok gyűjtésének befejezéséig) mennyi időt töltöttek.
A beiratkozott résztvevők százalékos aránya, akik a beavatkozási időszak alatt végig a vizsgálatban maradnak
A résztartás azon alapul, hogy a vizsgálatban körülbelül 5 hónapos időszak alatt (a beiratkozástól a követési adatok gyűjtésének befejezéséig) mennyi időt töltöttek.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dietetikus rostbevitel
Időkeret: Alapvonal, intervenció után (3 hónap) és egy 4 hetes megfigyelési időszak után
Mérése az automatizált, önállóan kitöltött 24 órás visszaemlékezés segítségével
Alapvonal, intervenció után (3 hónap) és egy 4 hetes megfigyelési időszak után
Glikémiás kontroll (hemoglobin A1c [HbA1c])
Időkeret: Alapvonal és az intervenció után (3 hónap)
Pontos ellátás helyszíni tesztelő eszközökkel mérve
Alapvonal és az intervenció után (3 hónap)
Inzulinrezisztencia (Homeosztatikus Modell Inzulinrezisztencia-felmérése [HOMA-IR])
Időkeret: Kiindulási állapot és beavatkozás utáni (3 hónap)
Vénás vérvétel útján mért
Kiindulási állapot és beavatkozás utáni (3 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ashlea Braun, PhD, University of Oklahoma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18705

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel